Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra efterlevnaden av webbaserade upphörandeprogram: ett socialt nätverksstrategi

10 oktober 2017 uppdaterad av: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av en interaktiv, evidensbaserad webbplats för rökavvänjning (WEB) ensam och i kombination med 1) ett teoridrivet, empiriskt informerat socialt nätverk (SN)-protokoll utformat för att integrera deltagare i onlinegemenskapen, och 2) tillgång till ett 4-veckors utbud av gratis NRT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av en interaktiv, evidensbaserad webbplats för rökavvänjning (WEB) ensam och i kombination med 1) ett teoridrivet, empiriskt informerat socialt nätverk (SN)-protokoll utformat för att integrera deltagare i onlinegemenskapen, och 2) tillgång till ett 4-veckors utbud av gratis NRT. Genom att använda en 2 (SN-integration, ingen SN) x 2 (tillgång till gratis NRT, ingen tillgång) randomiserad, kontrollerad faktoriell design med upprepade mätningar vid baslinjen, 3 och 9 månader, kommer denna studie att rekrytera N=5 000 nya medlemmar på en webb. -baserat rökavvänjningsprogram och randomisera dem till: 1) WEB, 2) WEB+SN, 3) WEB+NRT eller 4) WEB+SN+NRT.

Syfte 1: Att utvärdera den jämförande effekten av WEB+SN, WEB+NRT och WEB+SN+NRT jämfört med enbart WEB med avseende på självrapporterad 30-dagars-prevalensabstinens vid den primära slutpunkten på 9 månader och vid den sekundära slutpunkten av 3 månader. Hypotes 1a: Alla tre interventionsvillkoren kommer att överträffa WEB. Hypotes 1b: WEB+SN+NRT kommer att överträffa WEB+SN och WEB+NRT.

Syfte 2: Att undersöka om effekten av behandlingstillstånd på avbrytande förmedlas av större efterlevnad av problemlösnings-/färdighetsträningsverktyg, socialt stöd och farmakoterapi. Hypotes 2: WEB+SN+NRT kommer att ha störst inverkan på behandlingsföljsamhet, vilket kommer att ge högre slutfrekvens än de andra behandlingarna.

Undersökande mål: Att främja teori och identifiera de processer genom vilka integration av sociala nätverk och tillhandahållande av gratis NRT påverkar behandlingsföljsamhet. Specifikt kommer explorativa analyser att undersöka om socialt stöd och sociala normer är aktiva element i vägen till efterlevnad, tillsammans med andra kända förmedlare av avhållsamhet såsom self-efficacy.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5292

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20001
        • Truth Initiative

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år och äldre
  • Aktuell rökare
  • Registrerad användare på BecomeAnEX.org

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammar
  • Kardiovaskulära tillstånd
  • Nuvarande användning av någon sluta röka medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Endast WEB
Kontrollgruppen får ingen ytterligare intervention
Beteende: WEBB
Vanliga tjänster tillgängliga via www.BecomeAnEX.org, en allmänt tillgänglig, evidensbaserad webbplats för rökavvänjning.
Andra namn:
  • Bli AnEX
Experimentell: WEB+SN
WEB plus socialt nätverksintervention.
Beteende: WEBB
Vanliga tjänster tillgängliga via www.BecomeAnEX.org, en allmänt tillgänglig, evidensbaserad webbplats för rökavvänjning.
Andra namn:
  • Bli AnEX
Beteende: Socialt nätverk
Proaktiv kommunikation från etablerade medlemmar av communityn ("Integratörer") utformad för att integrera studiedeltagare i det sociala onlinenätverket på BecomeAnEX.org.
Experimentell: WEB+NRT
WEB plus produkt för nikotinersättningsterapi.
Beteende: WEBB
Vanliga tjänster tillgängliga via www.BecomeAnEX.org, en allmänt tillgänglig, evidensbaserad webbplats för rökavvänjning.
Andra namn:
  • Bli AnEX
Beteende: Nikotinersättningsterapi (NRT)
En gratis 4-veckors leverans av nikotinersättningsterapi (plåster, tuggummi eller sugtablett), tillhandahållen som en receptfri produkt, vilket innebär att inget ytterligare stöd eller vägledning kommer att tillhandahållas för att jämföra med erfarenheten som försökspersonerna skulle ha om de köpte NRT själva.
Andra namn:
  • NicoDerm CQ
  • Nicorette sugtablett
  • Nicorette Gum
  • Nicorette Mini-Pastill
Experimentell: WEB+SN+NRT
WEB plus socialt nätverksintervention och nikotinersättningsterapiprodukt.
Beteende: WEBB
Vanliga tjänster tillgängliga via www.BecomeAnEX.org, en allmänt tillgänglig, evidensbaserad webbplats för rökavvänjning.
Andra namn:
  • Bli AnEX
Beteende: Socialt nätverk
Proaktiv kommunikation från etablerade medlemmar av communityn ("Integratörer") utformad för att integrera studiedeltagare i det sociala onlinenätverket på BecomeAnEX.org.
Beteende: Nikotinersättningsterapi (NRT)
En gratis 4-veckors leverans av nikotinersättningsterapi (plåster, tuggummi eller sugtablett), tillhandahållen som en receptfri produkt, vilket innebär att inget ytterligare stöd eller vägledning kommer att tillhandahållas för att jämföra med erfarenheten som försökspersonerna skulle ha om de köpte NRT själva.
Andra namn:
  • NicoDerm CQ
  • Nicorette sugtablett
  • Nicorette Gum
  • Nicorette Mini-Pastill

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad 30-dagars punktprevalensabstinens
Tidsram: 9 månader efter randomisering
Under de senaste 30 dagarna, har du rökt några cigaretter alls, till och med ett bloss? Antal deltagare som svarar "Nej", 30 dagars förekomst av abstinens.
9 månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad 30-dagars punktprevalensabstinens
Tidsram: 3 månader efter randomisering
Under de senaste 30 dagarna, har du rökt några cigaretter alls, till och med ett bloss? Antal deltagare som svarar "Nej", 30 dagars förekomst av abstinens
3 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Truth Initiative

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01CA155489 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga aktuella planer, men intresserade forskare kan kontakta forskningsledaren för ytterligare diskussion.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på WEBB

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera