Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung der Einhaltung webbasierter Entwöhnungsprogramme: Ein Ansatz für soziale Netzwerke

10. Oktober 2017 aktualisiert von: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer interaktiven, evidenzbasierten Website zur Raucherentwöhnung (WEB) allein und in Verbindung mit 1) einem theoriegeleiteten, empirisch fundierten Protokoll für soziale Netzwerke (SN) verglichen, das darauf ausgelegt ist, Teilnehmer in die Online-Community zu integrieren, und 2) Zugang zu einem 4-wöchigen Vorrat an kostenlosem NRT.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer interaktiven, evidenzbasierten Website zur Raucherentwöhnung (WEB) allein und in Verbindung mit 1) einem theoriegeleiteten, empirisch fundierten Protokoll für soziale Netzwerke (SN) verglichen, das darauf ausgelegt ist, Teilnehmer in die Online-Community zu integrieren, und 2) Zugang zu einem 4-wöchigen Vorrat an kostenlosem NRT. Unter Verwendung eines 2 (SN-Integration, kein SN) x 2 (Zugang zu kostenlosem NRT, kein Zugang) randomisierten, kontrollierten faktoriellen Designs mit wiederholten Messungen zu Studienbeginn, 3 und 9 Monaten wird diese Studie N=5.000 neue Mitglieder eines Webs rekrutieren -basiertes Programm zur Raucherentwöhnung und randomisieren Sie sie nach: 1) WEB, 2) WEB+SN, 3) WEB+NRT oder 4) WEB+SN+NRT.

Ziel 1: Bewertung der vergleichenden Wirksamkeit von WEB+SN, WEB+NRT und WEB+SN+NRT im Vergleich zu WEB allein im Hinblick auf die selbstberichtete 30-Tage-Punktprävalenzabstinenz am primären Endpunkt von 9 Monaten und am sekundären Endpunkt von 3 Monate. Hypothese 1a: Alle drei Interventionsbedingungen werden WEB übertreffen. Hypothese 1b: WEB+SN+NRT wird WEB+SN und WEB+NRT übertreffen.

Ziel 2: Untersuchung, ob der Einfluss des Behandlungszustands auf die Beendigung durch eine stärkere Einhaltung von Problemlösungs-/Fähigkeitstrainingsinstrumenten, sozialer Unterstützung und Pharmakotherapie vermittelt wird. Hypothese 2: WEB+SN+NRT wird den größten Einfluss auf die Therapietreue haben, was zu höheren Abbruchraten als bei den anderen Behandlungen führen wird.

Sondierungsziel: Weiterentwicklung der Theorie und Identifizierung der Prozesse, durch die die Integration sozialer Netzwerke und die Bereitstellung kostenloser NRT die Therapietreue beeinflussen. Konkret wird in explorativen Analysen untersucht, ob soziale Unterstützung und soziale Normen neben anderen bekannten Mediatoren der Abstinenz wie der Selbstwirksamkeit aktive Elemente auf dem Weg zur Adhärenz sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5292

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20001
        • Truth Initiative

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre und älter
  • Derzeitiger Raucher
  • Registrierter Benutzer auf BecomeAnEX.org

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten zur Raucherentwöhnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nur WEB
Kontrollgruppe, die keine zusätzliche Intervention erhält
Verhalten: NETZ
Übliche Dienste verfügbar über www.BecomeAnEX.org, eine öffentlich zugängliche, evidenzbasierte Website zur Raucherentwöhnung.
Andere Namen:
  • WerdeAnEX
Experimental: WEB+SN
WEB plus Intervention in sozialen Netzwerken.
Verhalten: NETZ
Übliche Dienste verfügbar über www.BecomeAnEX.org, eine öffentlich zugängliche, evidenzbasierte Website zur Raucherentwöhnung.
Andere Namen:
  • WerdeAnEX
Verhalten: Soziales Netzwerk
Proaktive Kommunikation von etablierten Mitgliedern der Community („Integratoren“) zur Integration von Studienteilnehmern in das soziale Online-Netzwerk auf BecomeAnEX.org.
Experimental: WEB+NRT
WEB plus Nikotinersatztherapieprodukt.
Verhalten: NETZ
Übliche Dienste verfügbar über www.BecomeAnEX.org, eine öffentlich zugängliche, evidenzbasierte Website zur Raucherentwöhnung.
Andere Namen:
  • WerdeAnEX
Verhalten: Nikotinersatztherapie (NRT)
Ein kostenloser 4-wöchiger Vorrat an Nikotinersatztherapie (Pflaster, Kaugummi oder Lutschtablette), bereitgestellt als rezeptfreies Produkt, d alleine.
Andere Namen:
  • NicoDerm CQ
  • Nicorette Raute
  • Nicorette-Kaugummi
  • Nicorette Mini-Lutschtablette
Experimental: WEB+SN+NRT
WEB plus soziales Netzwerkinterventions- und Nikotinersatztherapieprodukt.
Verhalten: NETZ
Übliche Dienste verfügbar über www.BecomeAnEX.org, eine öffentlich zugängliche, evidenzbasierte Website zur Raucherentwöhnung.
Andere Namen:
  • WerdeAnEX
Verhalten: Soziales Netzwerk
Proaktive Kommunikation von etablierten Mitgliedern der Community („Integratoren“) zur Integration von Studienteilnehmern in das soziale Online-Netzwerk auf BecomeAnEX.org.
Verhalten: Nikotinersatztherapie (NRT)
Ein kostenloser 4-wöchiger Vorrat an Nikotinersatztherapie (Pflaster, Kaugummi oder Lutschtablette), bereitgestellt als rezeptfreies Produkt, d alleine.
Andere Namen:
  • NicoDerm CQ
  • Nicorette Raute
  • Nicorette-Kaugummi
  • Nicorette Mini-Lutschtablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete 30-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 9 Monate nach der Randomisierung
Haben Sie in den letzten 30 Tagen überhaupt Zigaretten geraucht, auch nur einen Zug? Anzahl der Teilnehmer, die mit „Nein“ geantwortet haben, 30-Tage-Punkt-Prävalenz-Abstinenz.
9 Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete 30-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
Haben Sie in den letzten 30 Tagen überhaupt Zigaretten geraucht, auch nur einen Zug? Anzahl der Teilnehmer, die mit „Nein“ geantwortet haben, 30-Tage-Punkt-Prävalenz-Abstinenz
3 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Truth Initiative

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01CA155489 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keine aktuellen Pläne, aber interessierte Forscher können sich für weitere Gespräche an den Hauptforscher wenden.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur NETZ

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mali

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren