- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01546545
Inzulinová variance v průběhu dne
Testování, zda se inzulínová rezistence mění v průběhu dne Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studijní návštěva 1: cca 16 hodin - Účastník dorazí na návštěvu nalačno.
Účastník bude mít orální glukózový toleranční test, který trvá asi 3 ½ hodiny.
Do žíly na paži účastníka bude umístěna IV linka pro účely odběru krve a zůstane tam po celou dobu testování. Vzorek krve bude odebrán 15 minut a těsně předtím, než účastník vypije cukerný roztok obsahující 75 gramů glukózy. Krev bude odebrána v konkrétní čas poté, co účastník vypije nápoj.
Účastník podstoupí druhý orální glukózový toleranční test, který trvá asi 3 ½ hodiny. Do žíly na paži účastníka bude umístěna IV linka pro účely odběru krve a zůstane tam po celou dobu testování. Vzorek krve bude odebrán 15 minut a těsně předtím, než účastník vypije cukerný roztok. Krev bude odebrána v konkrétní čas poté, co účastník vypije nápoj.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tance Sonnier, BS
- Telefonní číslo: 225-763-2623
- E-mail: Tance.Sonnier@pbrc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jeffrey Gimble, MD, PhD
- Telefonní číslo: 225-763-3171
- E-mail: doctors@pbrc.edu
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jste zdravý muž nebo žena
- Mějte hladinu cukru v krvi nalačno mezi normou a cukrovkou.
- Jsou ve věku od 18 do 70 let včetně.
Kritéria vyloučení:
- Jste těhotná nebo kojíte dítě
- Vezměte si lék na cukrovku
- Vezměte si lék, jako je kortizon, který může změnit hladinu cukru v krvi.
- Užívejte chronicky lék, který nebyl ve stabilní dávce po dobu alespoň 1 měsíce
- Užívejte léky na psychózu, o kterých je známo, že mění načasování v cyklu den - noc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Inzulinová senzitivita u prediabetické populace
Zdraví účastníci ve věku od 18 do 70 let s hladinou cukru v krvi nalačno, která je mezi normou a cukrovkou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíl v toleranci glukózy mezi ráno v 7:00 a večer v 19:00
Časové okno: 24 hodin
|
Cílem této studie bylo zjistit, zda se glukózová tolerance liší od rána do večera.
Test je užitečný při diagnostice diabetu a prediabetu.
Orální test glukózové tolerance (OGTT) poskytuje podrobnosti o tom, jak rychle se glukóza vstřebává do krevního řečiště pro využití tělesnými buňkami jako energie.
Rychlost clearance glukózy závisí na množství spotřebované glukózy a hladinách inzulínu.
Jakmile účastník vypije nápoj bohatý na glukózu, bude mu ve dvou a třech hodinách odebrána krev a testována, aby se zjistilo, jak efektivně tělo metabolizuje glukózu v krvi.
|
24 hodin
|
Rozdíl mezi ráno v 7:00 a večer v 19:00 2hodinové hladiny inzulínu AUC během OGTT
Časové okno: 24 hodin
|
Cílem této studie bylo zjistit, zda se hladiny inzulínu liší od rána v 7:00 do večera v 19:00.
Test je užitečný při diagnostice diabetu a prediabetu.
Orální test glukózové tolerance (OGTT) poskytuje podrobnosti o tom, jak rychle se glukóza vstřebává do krevního řečiště pro využití tělesnými buňkami jako energie.
Rychlost clearance glukózy závisí na množství spotřebované glukózy a množství inzulínu v těle.
Jakmile účastník vypije nápoj bohatý na glukózu, bude mu ve dvou a třech hodinách odebrána krev a testována, aby se zjistilo, jak efektivně tělo metabolizuje glukózu v krvi.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Gimble, MD, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 11021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .