- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01546545
Różnice insuliny w ciągu dnia
Badanie, czy insulinooporność zmienia się w ciągu dnia – badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wizyta studyjna 1: około 16 godzin - Uczestnik przybędzie na wizytę na czczo.
Uczestnik zostanie poddany doustnemu testowi tolerancji glukozy, który trwa około 3,5 godziny.
Linia kroplująca zostanie umieszczona w żyle ramienia uczestnika w celu pobrania krwi i pozostanie tam przez cały okres badania. Próbka krwi zostanie pobrana 15 minut, a tuż przed nią uczestnik wypije roztwór cukru składający się z 75 gramów glukozy. Krew będzie pobierana w określonych godzinach po spożyciu napoju przez uczestnika.
Uczestnik zostanie poddany drugiemu doustnemu testowi tolerancji glukozy, który trwa około 3,5 godziny. Linia kroplująca zostanie umieszczona w żyle ramienia uczestnika w celu pobrania krwi i pozostanie tam przez cały okres badania. Próbka krwi zostanie pobrana 15 minut i tuż przed wypiciem przez uczestnika roztworu cukru. Krew będzie pobierana w określonych godzinach po spożyciu napoju przez uczestnika.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czy jest zdrowym mężczyzną lub kobietą
- Poziom cukru we krwi na czczo mieści się pomiędzy normą a cukrzycą.
- Są w wieku od 18 do 70 lat włącznie.
Kryteria wyłączenia:
- Jesteś w ciąży lub karmisz piersią dziecko
- Weź lek na cukrzycę
- Weź lek taki jak kortyzon, który może zmienić poziom cukru we krwi.
- Przyjmuj leki przewlekle, których dawka nie jest stała przez co najmniej 1 miesiąc
- Weź leki na psychozę, o których wiadomo, że zmieniają rytm dnia i nocy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wrażliwość na insulinę w populacji przedcukrzycowej
Zdrowi uczestnicy w wieku od 18 do 70 lat, u których poziom cukru we krwi na czczo mieści się w przedziale od normy do cukrzycy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w tolerancji glukozy między porankiem o 7:00 a wieczorem o 19:00
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Celem tego badania było określenie, czy tolerancja glukozy zmienia się od rana do wieczora.
Badanie jest przydatne w diagnostyce cukrzycy i stanu przedcukrzycowego.
Doustny test tolerancji glukozy (OGTT) dostarcza szczegółowych informacji o tym, jak szybko glukoza jest wchłaniana do krwioobiegu i wykorzystywana przez komórki organizmu jako energia.
Szybkość klirensu glukozy zależy od ilości spożytej glukozy i poziomu insuliny.
Gdy uczestnik wypije napój bogaty w glukozę, co dwie i trzy godziny zostanie pobrana krew i zbadana, aby sprawdzić, jak skutecznie organizm metabolizuje glukozę we krwi.
|
24 godziny
|
|
Różnica między porankiem o 7:00 a wieczorem o 19:00 Dwugodzinne AUC poziomu insuliny podczas OGTT
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Celem tego badania było określenie, czy poziom insuliny zmienia się od rana o 7:00 do wieczora o 19:00.
Badanie jest przydatne w diagnostyce cukrzycy i stanu przedcukrzycowego.
Doustny test tolerancji glukozy (OGTT) dostarcza szczegółowych informacji o tym, jak szybko glukoza jest wchłaniana do krwioobiegu i wykorzystywana przez komórki organizmu jako energia.
Szybkość usuwania glukozy zależy od ilości spożytej glukozy i ilości insuliny w organizmie.
Gdy uczestnik wypije napój bogaty w glukozę, co dwie i trzy godziny zostanie pobrana krew i zbadana, aby sprawdzić, jak skutecznie organizm metabolizuje glukozę we krwi.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Gimble, MD, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 11021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wrażliwość na insulinę
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy | CGM | Przejście na rozładowanie | Smart Insulin Pen CapHiszpania