- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01546545
Insulinvariasjon gjennom dagen
Tester om insulinresistens varierer i løpet av en dag En pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiebesøk 1: ca 16 timer - Deltakeren kommer fastende til besøket.
Deltakeren vil ha en oral glukosetoleransetest som tar ca. 3 ½ time.
En IV-linje vil bli plassert i deltakerens armvene for blodprøveformål og vil forbli der under hele testen. Det vil bli tatt en blodprøve 15 minutter og rett før vil deltakeren drikke en sukkerløsning bestående av 75 gram glukose. Blod vil bli tappet på bestemte tidspunkter etter at deltakeren har inntatt drikken.
Deltakeren vil ha en andre oral glukosetoleransetest som tar ca. 3 ½ time. En IV-linje vil bli plassert i deltakerens armvene for blodprøveformål og vil forbli der under hele testen. Det vil bli tatt blodprøve 15 minutter og rett før deltakeren drikker en sukkerløsning. Blod vil bli tappet på bestemte tidspunkter etter at deltakeren har inntatt drikken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er en sunn mann eller kvinne
- Ha et fastende blodsukker som er mellom normalt og diabetes.
- Er mellom 18 og 70 år, inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Er gravid eller ammer et barn
- Ta en medisin for diabetes
- Ta en medisin som kortison som kan endre blodsukkeret ditt.
- Ta en medisin kronisk som ikke har vært i stabil dose på minst 1 måned
- Ta medisiner for psykose som er kjent for å endre tidspunkt i dag-natt-syklusen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Insulinfølsomhet i pre-diabetisk befolkning
Friske deltakere mellom 18 og 70 år med fastende blodsukker som er mellom normalt og diabetes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjellen i glukosetoleranse mellom morgen kl. 07.00 og kveld kl. 19.00
Tidsramme: 24 timer
|
Denne studien utviklet for å avgjøre om glukosetoleranse varierer fra morgen til kveld.
Testen er nyttig ved diagnostisering av diabetes og pre-diabetes.
Oral Glucose Tolerance Testing (OGTT) gir detaljer om hvor raskt glukose absorberes i blodet for bruk av kroppsceller som energi.
Hastigheten av glukoseclearance avhenger av mengden glukose som forbrukes og insulinnivået.
Når deltakeren har drukket en glukoserik drikk, vil blod bli tappet på to og tre timers poeng, og testet for å se hvor effektivt kroppen metaboliserer blodsukker.
|
24 timer
|
Forskjellen mellom morgen klokken 07.00 og kveld klokken 19.00 2-timers AUC insulinnivåer under en OGTT
Tidsramme: 24 timer
|
Denne studien utviklet for å avgjøre om insulinnivåene varierer fra morgenen klokken 07.00 til kvelden klokken 19.00.
Testen er nyttig ved diagnostisering av diabetes og pre-diabetes.
Oral Glucose Tolerance Testing (OGTT) gir detaljer om hvor raskt glukose absorberes i blodet for bruk av kroppsceller som energi.
Hastigheten av glukoseclearance avhenger av mengden glukose som konsumeres og mengden insulin i kroppen.
Når deltakeren har drukket en glukoserik drikk, vil blod bli tappet på to og tre timers poeng, og testet for å se hvor effektivt kroppen metaboliserer blodsukker.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey Gimble, MD, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBRC 11021
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Insulinfølsomhet
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityFullført
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieFullførtInsulin | GlukosemetabolismeNederland
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterFullførtInsulinForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtMenneskelig minne | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DFullførtBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaFullførtGjennomførbarhet | Insulin | Spiser | Glukose | LipiderCanada
-
Michigan State UniversityFullførtTrening | InsulinForente stater
-
University of Alabama at BirminghamFullførtBenmineraltetthet | Fordeling av kroppsfett | Insulin homeostaseForente stater
-
Stephanie B. Seminara, MDRekrutteringSvangerskap | Friske Frivillige | Insulin | Glukose | KvinnerForente stater
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.FullførtFarmakodynamisk respons på små doser insulinForente stater