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Variación de insulina a lo largo del día

1 de agosto de 2023 actualizado por: Pennington Biomedical Research Center

Probar si la resistencia a la insulina varía a lo largo del día Un estudio piloto

Este estudio está diseñado para determinar si la sensibilidad de la insulina de un participante varía desde la mañana hasta la noche.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Visita de estudio 1: aproximadamente 16 horas - El participante llegará a la visita en ayunas.

El participante se someterá a una prueba de tolerancia a la glucosa oral que dura aproximadamente 3 horas y media.

Se colocará una vía intravenosa en la vena del brazo del participante para extraer sangre y permanecerá allí durante la prueba. Se extraerá una muestra de sangre 15 minutos y justo antes el participante beberá una solución de azúcar que consta de 75 gramos de glucosa. Se extraerá sangre en momentos específicos después de que el participante consuma la bebida.

El participante se someterá a una segunda prueba de tolerancia a la glucosa oral que dura aproximadamente 3 ½ horas. Se colocará una vía intravenosa en la vena del brazo del participante para extraer sangre y permanecerá allí durante la prueba. Se extraerá una muestra de sangre 15 minutos y justo antes de que el participante beba una solución de azúcar. Se extraerá sangre en momentos específicos después de que el participante consuma la bebida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes sanos con niveles de azúcar en sangre entre normal y diabetes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Es un hombre o una mujer sanos
  • Tener un nivel de azúcar en sangre en ayunas entre normal y diabetes.
  • Tener entre 18 y 70 años, inclusive.

Criterio de exclusión:

  • ¿Está embarazada o amamantando a un niño?
  • Tomar un medicamento para la diabetes.
  • Tome un medicamento como cortisona que pueda cambiar su nivel de azúcar en sangre.
  • Tomar un medicamento de forma crónica que no haya estado en una dosis estable durante al menos 1 mes.
  • Tome medicamentos para la psicosis que se sabe que cambian el horario del ciclo día-noche.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sensibilidad a la insulina en población prediabética
Participantes sanos de entre 18 y 70 años con niveles de azúcar en sangre en ayunas entre normales y diabéticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la tolerancia a la glucosa entre la mañana a las 7:00 a. m. y la tarde a las 7:00 p. m.
Periodo de tiempo: 24 horas
Este estudio está diseñado para determinar si la tolerancia a la glucosa varía desde la mañana hasta la noche. La prueba es útil en el diagnóstico de diabetes y prediabetes. La prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) proporciona detalles sobre la rapidez con la que la glucosa se absorbe en el torrente sanguíneo para que las células del cuerpo la utilicen como energía. La tasa de eliminación de glucosa depende de la cantidad de glucosa consumida y de los niveles de insulina. Una vez que el participante bebe una bebida rica en glucosa, se le extraerá sangre en puntos de dos y tres horas y se analizará para ver qué tan eficazmente el cuerpo metaboliza la glucosa en sangre.
24 horas
Diferencia entre la mañana a las 7:00 a. m. y la noche a las 7:00 p. m. Niveles de insulina AUC de 2 horas durante una OGTT
Periodo de tiempo: 24 horas
Este estudio se diseñó para determinar si los niveles de insulina varían desde la mañana a las 7:00 a. m. hasta la tarde a las 7:00 p. m. La prueba es útil en el diagnóstico de diabetes y prediabetes. La prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) proporciona detalles sobre la rapidez con la que la glucosa se absorbe en el torrente sanguíneo para que las células del cuerpo la utilicen como energía. La tasa de eliminación de glucosa depende de la cantidad de glucosa consumida y de la cantidad de insulina en el cuerpo. Una vez que el participante bebe una bebida rica en glucosa, se le extraerá sangre en puntos de dos y tres horas y se analizará para ver qué tan eficazmente el cuerpo metaboliza la glucosa en sangre.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Gimble, MD, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 11021

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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