- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01546545
Variación de insulina a lo largo del día
Probar si la resistencia a la insulina varía a lo largo del día Un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Visita de estudio 1: aproximadamente 16 horas - El participante llegará a la visita en ayunas.
El participante se someterá a una prueba de tolerancia a la glucosa oral que dura aproximadamente 3 horas y media.
Se colocará una vía intravenosa en la vena del brazo del participante para extraer sangre y permanecerá allí durante la prueba. Se extraerá una muestra de sangre 15 minutos y justo antes el participante beberá una solución de azúcar que consta de 75 gramos de glucosa. Se extraerá sangre en momentos específicos después de que el participante consuma la bebida.
El participante se someterá a una segunda prueba de tolerancia a la glucosa oral que dura aproximadamente 3 ½ horas. Se colocará una vía intravenosa en la vena del brazo del participante para extraer sangre y permanecerá allí durante la prueba. Se extraerá una muestra de sangre 15 minutos y justo antes de que el participante beba una solución de azúcar. Se extraerá sangre en momentos específicos después de que el participante consuma la bebida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Es un hombre o una mujer sanos
- Tener un nivel de azúcar en sangre en ayunas entre normal y diabetes.
- Tener entre 18 y 70 años, inclusive.
Criterio de exclusión:
- ¿Está embarazada o amamantando a un niño?
- Tomar un medicamento para la diabetes.
- Tome un medicamento como cortisona que pueda cambiar su nivel de azúcar en sangre.
- Tomar un medicamento de forma crónica que no haya estado en una dosis estable durante al menos 1 mes.
- Tome medicamentos para la psicosis que se sabe que cambian el horario del ciclo día-noche.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sensibilidad a la insulina en población prediabética
Participantes sanos de entre 18 y 70 años con niveles de azúcar en sangre en ayunas entre normales y diabéticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la tolerancia a la glucosa entre la mañana a las 7:00 a. m. y la tarde a las 7:00 p. m.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Este estudio está diseñado para determinar si la tolerancia a la glucosa varía desde la mañana hasta la noche.
La prueba es útil en el diagnóstico de diabetes y prediabetes.
La prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) proporciona detalles sobre la rapidez con la que la glucosa se absorbe en el torrente sanguíneo para que las células del cuerpo la utilicen como energía.
La tasa de eliminación de glucosa depende de la cantidad de glucosa consumida y de los niveles de insulina.
Una vez que el participante bebe una bebida rica en glucosa, se le extraerá sangre en puntos de dos y tres horas y se analizará para ver qué tan eficazmente el cuerpo metaboliza la glucosa en sangre.
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24 horas
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Diferencia entre la mañana a las 7:00 a. m. y la noche a las 7:00 p. m. Niveles de insulina AUC de 2 horas durante una OGTT
Periodo de tiempo: 24 horas
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Este estudio se diseñó para determinar si los niveles de insulina varían desde la mañana a las 7:00 a. m. hasta la tarde a las 7:00 p. m.
La prueba es útil en el diagnóstico de diabetes y prediabetes.
La prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) proporciona detalles sobre la rapidez con la que la glucosa se absorbe en el torrente sanguíneo para que las células del cuerpo la utilicen como energía.
La tasa de eliminación de glucosa depende de la cantidad de glucosa consumida y de la cantidad de insulina en el cuerpo.
Una vez que el participante bebe una bebida rica en glucosa, se le extraerá sangre en puntos de dos y tres horas y se analizará para ver qué tan eficazmente el cuerpo metaboliza la glucosa en sangre.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Gimble, MD, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 11021
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