- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01546545
Insulinevariatie gedurende de dag
Testen of de insulineresistentie gedurende een dag varieert Een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studiebezoek 1: ongeveer 16 uur - De deelnemer komt vastend op het bezoek aan.
De deelnemer krijgt een orale glucosetolerantietest die ongeveer 3 ½ uur duurt.
Er wordt een IV-lijn in de armader van de deelnemer geplaatst voor bloedafname en deze lijn blijft daar tijdens het testen. Er wordt 15 minuten bloed afgenomen en vlak daarvoor drinkt de deelnemer een suikeroplossing bestaande uit 75 gram glucose. Er wordt op specifieke tijdstippen bloed afgenomen nadat de deelnemer het drankje heeft genuttigd.
De deelnemer krijgt een tweede orale glucosetolerantietest die ongeveer 3 ½ uur duurt. Er wordt een IV-lijn in de armader van de deelnemer geplaatst voor bloedafname en deze lijn blijft daar tijdens het testen. Er wordt 15 minuten lang bloed afgenomen en vlak voordat de deelnemer een suikeroplossing drinkt. Er wordt op specifieke tijdstippen bloed afgenomen nadat de deelnemer het drankje heeft genuttigd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bent een gezonde man of vrouw
- Een nuchtere bloedsuikerspiegel hebben die tussen normaal en diabetes ligt.
- Tussen de 18 en 70 jaar oud zijn, inclusief.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger bent of een kind borstvoeding geeft
- Neem een medicijn voor diabetes
- Neem een medicijn zoals cortisone dat uw bloedsuikerspiegel kan veranderen.
- Neem chronisch een medicijn waarvan de dosis al minstens 1 maand niet stabiel is
- Neem medicijnen tegen psychose waarvan bekend is dat ze de timing in de dag-nachtcyclus veranderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Insulinegevoeligheid bij pre-diabetische populatie
Gezonde deelnemers tussen de 18 en 70 jaar met een nuchtere bloedsuikerspiegel die tussen normaal en diabetes ligt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in glucosetolerantie tussen ochtend om 7.00 uur en avond om 19.00 uur
Tijdsspanne: 24 uur
|
Deze studie was bedoeld om te bepalen of de glucosetolerantie varieert van 's morgens tot' s avonds.
De test is nuttig bij de diagnose van diabetes en pre-diabetes.
Orale Glucose Tolerantie Testen (OGTT) geven details over hoe snel glucose in de bloedbaan wordt opgenomen om door lichaamscellen als energie te worden gebruikt.
De snelheid van glucoseklaring hangt af van de hoeveelheid geconsumeerde glucose en het insulineniveau.
Zodra de deelnemer een glucoserijke drank drinkt, wordt er om twee en drie uur bloed afgenomen en getest om te zien hoe effectief het lichaam de bloedglucose metaboliseert.
|
24 uur
|
|
Verschil tussen ochtend om 7.00 uur en avond om 19.00 uur AUC-insulineniveaus van 2 uur tijdens een OGTT
Tijdsspanne: 24 uur
|
Dit onderzoek was bedoeld om te bepalen of de insulinespiegels variëren van 's ochtends om 7.00 uur tot' s avonds om 19.00 uur.
De test is nuttig bij de diagnose van diabetes en pre-diabetes.
Orale Glucose Tolerantie Testen (OGTT) geven details over hoe snel glucose in de bloedbaan wordt opgenomen om door lichaamscellen als energie te worden gebruikt.
De snelheid van de glucoseklaring hangt af van de hoeveelheid verbruikte glucose en de hoeveelheid insuline in het lichaam.
Zodra de deelnemer een glucoserijke drank drinkt, wordt er om twee en drie uur bloed afgenomen en getest om te zien hoe effectief het lichaam de bloedglucose metaboliseert.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Gimble, MD, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 11021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .