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Variação de insulina ao longo do dia

1 de agosto de 2023 atualizado por: Pennington Biomedical Research Center

Testando se a resistência à insulina varia ao longo do dia Um estudo piloto

Este estudo foi desenvolvido para determinar se a sensibilidade da insulina de um participante varia de manhã à noite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Visita de estudo 1: cerca de 16 horas - O participante chegará à visita em jejum.

O participante fará um teste oral de tolerância à glicose que leva cerca de 3 horas e meia.

Uma linha intravenosa será colocada na veia do braço do participante para fins de coleta de sangue e permanecerá lá durante todo o teste. Uma amostra de sangue será coletada 15 minutos e pouco antes o participante beberá uma solução açucarada composta por 75 gramas de glicose. O sangue será coletado em horários específicos após o participante consumir a bebida.

O participante fará um segundo teste oral de tolerância à glicose que leva cerca de 3 horas e meia. Uma linha intravenosa será colocada na veia do braço do participante para fins de coleta de sangue e permanecerá lá durante todo o teste. Uma amostra de sangue será coletada 15 minutos e pouco antes de o participante beber uma solução de açúcar. O sangue será coletado em horários específicos após o participante consumir a bebida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes saudáveis ​​com açúcar no sangue entre normal e diabetes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • É um homem ou mulher saudável
  • Tenha um nível de açúcar no sangue em jejum que esteja entre o normal e o diabetes.
  • Tenham entre 18 e 70 anos de idade, inclusive.

Critério de exclusão:

  • Está grávida ou amamentando uma criança
  • Tome um medicamento para diabetes
  • Tome um medicamento como a cortisona, que pode alterar o açúcar no sangue.
  • Tomar um medicamento cronicamente que não esteja em dose estável há pelo menos 1 mês
  • Tome medicamentos para psicose que alteram o horário do ciclo dia-noite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sensibilidade à insulina na população pré-diabética
Participantes saudáveis ​​com idade entre 18 e 70 anos com glicemia em jejum entre normal e diabetes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na tolerância à glicose entre a manhã às 7h e a noite às 19h
Prazo: 24 horas
Este estudo foi projetado para determinar se a tolerância à glicose varia de manhã à noite. O teste é útil no diagnóstico de diabetes e pré-diabetes. O Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT) fornece detalhes sobre a rapidez com que a glicose é absorvida pela corrente sanguínea para ser usada pelas células do corpo como energia. A taxa de depuração da glicose depende da quantidade de glicose consumida e dos níveis de insulina. Assim que o participante beber uma bebida rica em glicose, o sangue será coletado em pontos de duas e três horas e testado para verificar a eficácia do corpo na metabolização da glicose no sangue.
24 horas
Diferença entre a manhã às 7h e a noite às 19h Níveis de insulina AUC de 2 horas durante um OGTT
Prazo: 24 horas
Este estudo foi projetado para determinar se os níveis de insulina variam da manhã, às 7h, até a noite, às 19h. O teste é útil no diagnóstico de diabetes e pré-diabetes. O Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT) fornece detalhes sobre a rapidez com que a glicose é absorvida pela corrente sanguínea para ser usada pelas células do corpo como energia. A taxa de depuração da glicose depende da quantidade de glicose consumida e da quantidade de insulina no corpo. Assim que o participante beber uma bebida rica em glicose, o sangue será coletado em pontos de duas e três horas e testado para verificar a eficácia do corpo na metabolização da glicose no sangue.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Gimble, MD, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2012

Primeira postagem (Estimado)

7 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 11021

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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