- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01546545
Variação de insulina ao longo do dia
Testando se a resistência à insulina varia ao longo do dia Um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Visita de estudo 1: cerca de 16 horas - O participante chegará à visita em jejum.
O participante fará um teste oral de tolerância à glicose que leva cerca de 3 horas e meia.
Uma linha intravenosa será colocada na veia do braço do participante para fins de coleta de sangue e permanecerá lá durante todo o teste. Uma amostra de sangue será coletada 15 minutos e pouco antes o participante beberá uma solução açucarada composta por 75 gramas de glicose. O sangue será coletado em horários específicos após o participante consumir a bebida.
O participante fará um segundo teste oral de tolerância à glicose que leva cerca de 3 horas e meia. Uma linha intravenosa será colocada na veia do braço do participante para fins de coleta de sangue e permanecerá lá durante todo o teste. Uma amostra de sangue será coletada 15 minutos e pouco antes de o participante beber uma solução de açúcar. O sangue será coletado em horários específicos após o participante consumir a bebida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- É um homem ou mulher saudável
- Tenha um nível de açúcar no sangue em jejum que esteja entre o normal e o diabetes.
- Tenham entre 18 e 70 anos de idade, inclusive.
Critério de exclusão:
- Está grávida ou amamentando uma criança
- Tome um medicamento para diabetes
- Tome um medicamento como a cortisona, que pode alterar o açúcar no sangue.
- Tomar um medicamento cronicamente que não esteja em dose estável há pelo menos 1 mês
- Tome medicamentos para psicose que alteram o horário do ciclo dia-noite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sensibilidade à insulina na população pré-diabética
Participantes saudáveis com idade entre 18 e 70 anos com glicemia em jejum entre normal e diabetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na tolerância à glicose entre a manhã às 7h e a noite às 19h
Prazo: 24 horas
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Este estudo foi projetado para determinar se a tolerância à glicose varia de manhã à noite.
O teste é útil no diagnóstico de diabetes e pré-diabetes.
O Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT) fornece detalhes sobre a rapidez com que a glicose é absorvida pela corrente sanguínea para ser usada pelas células do corpo como energia.
A taxa de depuração da glicose depende da quantidade de glicose consumida e dos níveis de insulina.
Assim que o participante beber uma bebida rica em glicose, o sangue será coletado em pontos de duas e três horas e testado para verificar a eficácia do corpo na metabolização da glicose no sangue.
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24 horas
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Diferença entre a manhã às 7h e a noite às 19h Níveis de insulina AUC de 2 horas durante um OGTT
Prazo: 24 horas
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Este estudo foi projetado para determinar se os níveis de insulina variam da manhã, às 7h, até a noite, às 19h.
O teste é útil no diagnóstico de diabetes e pré-diabetes.
O Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT) fornece detalhes sobre a rapidez com que a glicose é absorvida pela corrente sanguínea para ser usada pelas células do corpo como energia.
A taxa de depuração da glicose depende da quantidade de glicose consumida e da quantidade de insulina no corpo.
Assim que o participante beber uma bebida rica em glicose, o sangue será coletado em pontos de duas e três horas e testado para verificar a eficácia do corpo na metabolização da glicose no sangue.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Gimble, MD, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 11021
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