- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01546545
Variation d'insuline tout au long de la journée
Vérifier si la résistance à l'insuline varie au cours d'une journée, une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Visite d'étude 1 : environ 16 heures - Le participant arrivera à la visite à jeun.
Le participant subira un test oral de tolérance au glucose qui dure environ 3 heures et demie.
Une ligne IV sera placée dans la veine du bras du participant à des fins de prise de sang et y restera tout au long du test. Un échantillon de sang sera prélevé 15 minutes et juste avant que le participant boive une solution sucrée composée de 75 grammes de glucose. Le sang sera prélevé à des moments précis après que le participant ait consommé la boisson.
Le participant subira un deuxième test oral de tolérance au glucose qui dure environ 3 heures et demie. Une ligne IV sera placée dans la veine du bras du participant à des fins de prise de sang et y restera tout au long du test. Un échantillon de sang sera prélevé 15 minutes et juste avant que le participant ne boive une solution sucrée. Le sang sera prélevé à des moments précis après que le participant ait consommé la boisson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tance Sonnier, BS
- Numéro de téléphone: 225-763-2623
- E-mail: Tance.Sonnier@pbrc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jeffrey Gimble, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 225-763-3171
- E-mail: doctors@pbrc.edu
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Êtes-vous un homme ou une femme en bonne santé
- Avoir une glycémie à jeun comprise entre la normale et le diabète.
- Sont âgés de 18 à 70 ans inclusivement.
Critère d'exclusion:
- Vous êtes enceinte ou allaitez un enfant
- Prendre un médicament contre le diabète
- Prenez un médicament comme la cortisone qui peut modifier votre glycémie.
- Prendre un médicament de façon chronique dont la dose n'est pas stable depuis au moins 1 mois
- Prenez des médicaments contre la psychose dont on sait qu'ils changent d'horaire dans le cycle jour-nuit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sensibilité à l'insuline dans la population pré-diabétique
Participants en bonne santé âgés de 18 à 70 ans dont la glycémie à jeun se situe entre la normale et le diabète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de tolérance au glucose entre le matin à 7h00 et le soir à 19h00
Délai: 24 heures
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Cette étude visait à déterminer si la tolérance au glucose varie du matin au soir.
Le test est utile dans le diagnostic du diabète et du pré-diabète.
Le test oral de tolérance au glucose (OGTT) fournit des détails sur la rapidité avec laquelle le glucose est absorbé dans la circulation sanguine pour être utilisé par les cellules du corps comme énergie.
Le taux de clairance du glucose dépend de la quantité de glucose consommée et des niveaux d'insuline.
Une fois que le participant a bu une boisson riche en glucose, du sang sera prélevé à deux et trois heures et testé pour voir dans quelle mesure le corps métabolise le glucose sanguin.
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24 heures
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Différence entre les niveaux d'insuline AUC sur 2 heures du matin à 7h00 et du soir à 19h00 au cours d'une OGTT
Délai: 24 heures
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Cette étude visait à déterminer si les niveaux d'insuline varient du matin à 7h00 au soir à 19h00.
Le test est utile dans le diagnostic du diabète et du pré-diabète.
Le test oral de tolérance au glucose (OGTT) fournit des détails sur la rapidité avec laquelle le glucose est absorbé dans la circulation sanguine pour être utilisé par les cellules du corps comme énergie.
Le taux de clairance du glucose dépend de la quantité de glucose consommée et de la quantité d’insuline présente dans l’organisme.
Une fois que le participant a bu une boisson riche en glucose, du sang sera prélevé à deux et trois heures et testé pour voir dans quelle mesure le corps métabolise le glucose sanguin.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Gimble, MD, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 11021
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