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Variazione dell'insulina durante il giorno

1 agosto 2023 aggiornato da: Pennington Biomedical Research Center

Testare se la resistenza all'insulina varia nel corso della giornata Uno studio pilota

Questo studio è progettato per determinare se la sensibilità dell'insulina di un partecipante varia dalla mattina alla sera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Visita studio 1: 16 ore circa - Il partecipante arriverà alla visita a digiuno.

Il partecipante verrà sottoposto a un test di tolleranza al glucosio orale che richiede circa 3 ore e mezza.

Verrà posizionata una linea IV nella vena del braccio del partecipante ai fini del prelievo di sangue e rimarrà lì durante il test. Verrà prelevato un campione di sangue 15 minuti e subito prima il partecipante berrà una soluzione zuccherina composta da 75 grammi di glucosio. Il sangue verrà prelevato in momenti specifici dopo che il partecipante avrà consumato la bevanda.

Il partecipante verrà sottoposto a un secondo test di tolleranza al glucosio orale che richiede circa 3 ore e mezza. Verrà posizionata una linea IV nella vena del braccio del partecipante ai fini del prelievo di sangue e rimarrà lì durante il test. Verrà prelevato un campione di sangue 15 minuti e appena prima che il partecipante beva una soluzione zuccherina. Il sangue verrà prelevato in momenti specifici dopo che il partecipante avrà consumato la bevanda.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti sani con glicemia compresa tra normale e diabete.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono un maschio o una femmina sani
  • Avere un livello di zucchero nel sangue a digiuno compreso tra normale e diabete.
  • Hanno un'età compresa tra i 18 e i 70 anni compresi.

Criteri di esclusione:

  • Sei incinta o stai allattando un bambino
  • Prendi un farmaco per il diabete
  • Prendi un farmaco come il cortisone che può modificare il livello di zucchero nel sangue.
  • Prendi un farmaco cronicamente che non è stato a una dose stabile per almeno 1 mese
  • Prendi farmaci per la psicosi noti per cambiare i tempi nel ciclo giorno-notte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sensibilità all'insulina nella popolazione pre-diabetica
Partecipanti sani di età compresa tra 18 e 70 anni con zucchero nel sangue a digiuno compreso tra normale e diabete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella tolleranza al glucosio tra la mattina alle 7:00 e la sera alle 19:00
Lasso di tempo: 24 ore
Questo studio è stato progettato per determinare se la tolleranza al glucosio varia dalla mattina alla sera. Il test è utile nella diagnosi del diabete e del pre diabete. Il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) fornisce dettagli sulla velocità con cui il glucosio viene assorbito nel flusso sanguigno per essere utilizzato dalle cellule del corpo come energia. La velocità di eliminazione del glucosio dipende dalla quantità di glucosio consumato e dai livelli di insulina. Una volta che il partecipante avrà bevuto una bevanda ricca di glucosio, il sangue verrà prelevato a due e tre ore e testato per vedere quanto efficacemente il corpo metabolizza il glucosio nel sangue.
24 ore
Differenza tra i livelli di insulina AUC di 2 ore della mattina alle 7:00 e della sera alle 19:00 durante un OGTT
Lasso di tempo: 24 ore
Questo studio è stato progettato per determinare se i livelli di insulina variano dalla mattina alle 7:00 alla sera alle 19:00. Il test è utile nella diagnosi del diabete e del pre diabete. Il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) fornisce dettagli sulla velocità con cui il glucosio viene assorbito nel flusso sanguigno per essere utilizzato dalle cellule del corpo come energia. La velocità di eliminazione del glucosio dipende dalla quantità di glucosio consumato e dalla quantità di insulina nel corpo. Una volta che il partecipante avrà bevuto una bevanda ricca di glucosio, il sangue verrà prelevato a due e tre ore e testato per vedere quanto efficacemente il corpo metabolizza il glucosio nel sangue.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey Gimble, MD, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2012

Primo Inserito (Stimato)

7 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 11021

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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