- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01546545
Variazione dell'insulina durante il giorno
Testare se la resistenza all'insulina varia nel corso della giornata Uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Visita studio 1: 16 ore circa - Il partecipante arriverà alla visita a digiuno.
Il partecipante verrà sottoposto a un test di tolleranza al glucosio orale che richiede circa 3 ore e mezza.
Verrà posizionata una linea IV nella vena del braccio del partecipante ai fini del prelievo di sangue e rimarrà lì durante il test. Verrà prelevato un campione di sangue 15 minuti e subito prima il partecipante berrà una soluzione zuccherina composta da 75 grammi di glucosio. Il sangue verrà prelevato in momenti specifici dopo che il partecipante avrà consumato la bevanda.
Il partecipante verrà sottoposto a un secondo test di tolleranza al glucosio orale che richiede circa 3 ore e mezza. Verrà posizionata una linea IV nella vena del braccio del partecipante ai fini del prelievo di sangue e rimarrà lì durante il test. Verrà prelevato un campione di sangue 15 minuti e appena prima che il partecipante beva una soluzione zuccherina. Il sangue verrà prelevato in momenti specifici dopo che il partecipante avrà consumato la bevanda.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono un maschio o una femmina sani
- Avere un livello di zucchero nel sangue a digiuno compreso tra normale e diabete.
- Hanno un'età compresa tra i 18 e i 70 anni compresi.
Criteri di esclusione:
- Sei incinta o stai allattando un bambino
- Prendi un farmaco per il diabete
- Prendi un farmaco come il cortisone che può modificare il livello di zucchero nel sangue.
- Prendi un farmaco cronicamente che non è stato a una dose stabile per almeno 1 mese
- Prendi farmaci per la psicosi noti per cambiare i tempi nel ciclo giorno-notte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sensibilità all'insulina nella popolazione pre-diabetica
Partecipanti sani di età compresa tra 18 e 70 anni con zucchero nel sangue a digiuno compreso tra normale e diabete.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nella tolleranza al glucosio tra la mattina alle 7:00 e la sera alle 19:00
Lasso di tempo: 24 ore
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Questo studio è stato progettato per determinare se la tolleranza al glucosio varia dalla mattina alla sera.
Il test è utile nella diagnosi del diabete e del pre diabete.
Il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) fornisce dettagli sulla velocità con cui il glucosio viene assorbito nel flusso sanguigno per essere utilizzato dalle cellule del corpo come energia.
La velocità di eliminazione del glucosio dipende dalla quantità di glucosio consumato e dai livelli di insulina.
Una volta che il partecipante avrà bevuto una bevanda ricca di glucosio, il sangue verrà prelevato a due e tre ore e testato per vedere quanto efficacemente il corpo metabolizza il glucosio nel sangue.
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24 ore
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Differenza tra i livelli di insulina AUC di 2 ore della mattina alle 7:00 e della sera alle 19:00 durante un OGTT
Lasso di tempo: 24 ore
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Questo studio è stato progettato per determinare se i livelli di insulina variano dalla mattina alle 7:00 alla sera alle 19:00.
Il test è utile nella diagnosi del diabete e del pre diabete.
Il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) fornisce dettagli sulla velocità con cui il glucosio viene assorbito nel flusso sanguigno per essere utilizzato dalle cellule del corpo come energia.
La velocità di eliminazione del glucosio dipende dalla quantità di glucosio consumato e dalla quantità di insulina nel corpo.
Una volta che il partecipante avrà bevuto una bevanda ricca di glucosio, il sangue verrà prelevato a due e tre ore e testato per vedere quanto efficacemente il corpo metabolizza il glucosio nel sangue.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Gimble, MD, PhD, Pennington Biomedical Research Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 11021
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