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Insulinvariation im Laufe des Tages

1. August 2023 aktualisiert von: Pennington Biomedical Research Center

Testen, ob die Insulinresistenz im Laufe eines Tages variiert – eine Pilotstudie

Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob die Insulinempfindlichkeit eines Teilnehmers von morgens bis abends variiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienbesuch 1: ca. 16 Stunden – Der Teilnehmer kommt nüchtern zum Besuch.

Der Teilnehmer wird einem oralen Glukosetoleranztest unterzogen, der etwa 3 ½ Stunden dauert.

Zur Blutentnahme wird ein Infusionsschlauch in die Armvene des Teilnehmers gelegt und verbleibt dort während des gesamten Tests. Eine Blutprobe wird 15 Minuten lang entnommen und kurz bevor der Teilnehmer eine Zuckerlösung trinkt, die aus 75 Gramm Glukose besteht. Zu bestimmten Zeitpunkten, nachdem der Teilnehmer das Getränk konsumiert hat, wird Blut abgenommen.

Der Teilnehmer wird einem zweiten oralen Glukosetoleranztest unterzogen, der etwa 3 ½ Stunden dauert. Zur Blutentnahme wird ein Infusionsschlauch in die Armvene des Teilnehmers gelegt und verbleibt dort während des gesamten Tests. 15 Minuten und kurz bevor der Teilnehmer eine Zuckerlösung trinkt, wird eine Blutprobe entnommen. Zu bestimmten Zeitpunkten, nachdem der Teilnehmer das Getränk konsumiert hat, wird Blut abgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Teilnehmer mit Blutzuckerwerten zwischen normal und Diabetes.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind ein gesunder Mann oder eine gesunde Frau
  • Sie haben einen Nüchternblutzucker, der zwischen normal und Diabetes liegt.
  • Sind zwischen 18 und einschließlich 70 Jahren alt.

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind schwanger oder stillen ein Kind
  • Nehmen Sie ein Medikament gegen Diabetes ein
  • Nehmen Sie ein Medikament wie Kortison ein, das Ihren Blutzucker verändern kann.
  • Nehmen Sie chronisch ein Medikament ein, dessen Dosis seit mindestens einem Monat nicht stabil ist
  • Nehmen Sie Medikamente gegen Psychosen ein, von denen bekannt ist, dass sie den Tag-Nacht-Zyklus verändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Insulinsensitivität in der prädiabetischen Bevölkerung
Gesunde Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit einem Nüchternblutzucker, der zwischen normal und Diabetes liegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Glukosetoleranz zwischen morgens um 7:00 Uhr und abends um 19:00 Uhr
Zeitfenster: 24 Stunden
Mit dieser Studie sollte ermittelt werden, ob die Glukosetoleranz von morgens bis abends variiert. Der Test ist nützlich bei der Diagnose von Diabetes und Prädiabetes. Der orale Glukosetoleranztest (OGTT) liefert Details darüber, wie schnell Glukose in den Blutkreislauf aufgenommen wird, um von den Körperzellen als Energie genutzt zu werden. Die Geschwindigkeit der Glukoseclearance hängt von der aufgenommenen Glukosemenge und dem Insulinspiegel ab. Sobald der Teilnehmer ein glukosereiches Getränk trinkt, wird ihm nach zwei und drei Stunden Blut entnommen und getestet, um festzustellen, wie effektiv der Körper den Blutzucker verstoffwechselt.
24 Stunden
Unterschied zwischen morgens um 7:00 Uhr und abends um 19:00 Uhr 2-Stunden-AUC-Insulinspiegel während eines OGTT
Zeitfenster: 24 Stunden
Mit dieser Studie sollte ermittelt werden, ob der Insulinspiegel von morgens um 7:00 Uhr bis abends um 19:00 Uhr schwankt. Der Test ist nützlich bei der Diagnose von Diabetes und Prädiabetes. Der orale Glukosetoleranztest (OGTT) liefert Details darüber, wie schnell Glukose in den Blutkreislauf aufgenommen wird, um von den Körperzellen als Energie genutzt zu werden. Die Geschwindigkeit der Glukoseclearance hängt von der aufgenommenen Glukosemenge und der Insulinmenge im Körper ab. Sobald der Teilnehmer ein glukosereiches Getränk trinkt, wird ihm nach zwei und drei Stunden Blut entnommen und getestet, um festzustellen, wie effektiv der Körper den Blutzucker verstoffwechselt.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Mitarbeiter

Jenny Craig, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Gimble, MD, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 11021

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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