- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01546545
Изменение уровня инсулина в течение дня
Проверка того, меняется ли резистентность к инсулину в течение дня: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Учебный визит 1: около 16 часов. Участник прибудет на визит натощак.
Участнику предстоит пройти пероральный тест на толерантность к глюкозе, который займет около 3,5 часов.
В вену руки участника будет помещена капельница для взятия крови, которая останется там на протяжении всего тестирования. Через 15 минут будет взят образец крови, а незадолго до этого участник выпьет сахарный раствор, состоящий из 75 граммов глюкозы. Кровь будет взята в определенное время после того, как участник выпьет напиток.
Участнику предстоит пройти второй пероральный тест на толерантность к глюкозе, который займет около 3,5 часов. В вену руки участника будет помещена капельница для взятия крови, которая останется там на протяжении всего тестирования. Образец крови будет взят через 15 минут, непосредственно перед тем, как участник выпьет раствор сахара. Кровь будет взята в определенное время после того, как участник выпьет напиток.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина или женщина
- Уровень сахара в крови натощак находится между нормой и диабетом.
- Возраст от 18 до 70 лет включительно.
Критерий исключения:
- Беремены или кормите ребенка грудью
- Примите лекарство от диабета
- Примите лекарство, например кортизон, которое может изменить уровень сахара в крови.
- Постоянно принимайте лекарства, которые не принимались в стабильной дозе в течение как минимум 1 месяца.
- Принимайте лекарства от психоза, которые, как известно, изменяют время цикла день-ночь.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Чувствительность к инсулину у людей с преддиабетом
Здоровые участники в возрасте от 18 до 70 лет с уровнем сахара в крови натощак, находящимся между нормой и диабетом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в толерантности к глюкозе утром в 7:00 и вечером в 19:00
Временное ограничение: 24 часа
|
Целью этого исследования было определить, меняется ли толерантность к глюкозе с утра до вечера.
Тест полезен при диагностике диабета и преддиабетного состояния.
Пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT) предоставляет подробную информацию о том, как быстро глюкоза всасывается в кровоток для использования клетками организма в качестве энергии.
Скорость клиренса глюкозы зависит от количества потребляемой глюкозы и уровня инсулина.
Как только участник выпьет напиток, богатый глюкозой, через два и три часа у него возьмут кровь и проверят, насколько эффективно организм усваивает глюкозу в крови.
|
24 часа
|
|
Разница между утренним в 7:00 и вечером в 19:00 двухчасовыми уровнями инсулина AUC во время OGTT
Временное ограничение: 24 часа
|
Целью этого исследования было определить, меняются ли уровни инсулина с утра в 7:00 утра до вечера в 19:00.
Тест полезен при диагностике диабета и преддиабетного состояния.
Пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT) предоставляет подробную информацию о том, как быстро глюкоза всасывается в кровоток для использования клетками организма в качестве энергии.
Скорость клиренса глюкозы зависит от количества потребляемой глюкозы и количества инсулина в организме.
Как только участник выпьет напиток, богатый глюкозой, через два и три часа у него возьмут кровь и проверят, насколько эффективно организм усваивает глюкозу в крови.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Gimble, MD, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 11021
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .