- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01546545
Inzulin variancia a nap folyamán
Annak tesztelése, hogy az inzulinrezisztencia változik-e a nap folyamán Egy kísérleti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
1. tanulmányút: kb 16 óra - A résztvevő böjtöléssel érkezik a látogatásra.
A résztvevőnek orális glükóz tolerancia tesztet kell végeznie, amely körülbelül 3 és fél órát vesz igénybe.
Egy IV vezetéket helyeznek el a résztvevő karvénájába vérvétel céljából, és ott marad a vizsgálat során. 15 perccel vérmintát vesznek, és közvetlenül azelőtt a résztvevő megiszik egy 75 gramm glükózból álló cukoroldatot. A vérvétel meghatározott időpontokban történik, miután a résztvevő elfogyasztotta az italt.
A résztvevőnek egy második orális glükóz tolerancia tesztet kell végeznie, amely körülbelül 3 és fél órát vesz igénybe. Egy IV vezetéket helyeznek el a résztvevő karvénájába vérvétel céljából, és ott marad a vizsgálat során. 15 perccel azelőtt vérmintát vesznek, hogy a résztvevő cukoroldatot iszik. A vérvétel meghatározott időpontokban történik, miután a résztvevő elfogyasztotta az italt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi vagy nőstény
- Az éhgyomri vércukorszint a normál és a cukorbetegség között van.
- 18 és 70 év közöttiek.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy gyermeket szoptat
- Vegyen be gyógyszert a cukorbetegség kezelésére
- Vegyen be olyan gyógyszert, mint a kortizon, amely megváltoztathatja a vércukorszintjét.
- Szedjen krónikusan olyan gyógyszert, amely legalább 1 hónapja nem volt stabil dózisban
- Szedjen gyógyszert pszichózisra, amelyről ismert, hogy megváltoztatja az időzítést a nappali-éjszakai ciklusban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Inzulinérzékenység a cukorbetegség előtti populációban
18 és 70 év közötti egészséges résztvevők, akiknek éhomi vércukorszintje a normál és a cukorbetegség között van.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a glükóztoleranciában reggel 7:00 és este 19:00 között
Időkeret: 24 óra
|
Ez a tanulmány annak megállapítására irányult, hogy a glükóztolerancia reggeltől estig változik-e.
A teszt hasznos a cukorbetegség és a prediabétesz diagnosztizálásában.
Az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) részleteket ad arról, hogy a glükóz milyen gyorsan szívódik fel a véráramba, hogy a testsejtek energiaként használják fel.
A glükóz-clearance sebessége az elfogyasztott glükóz mennyiségétől és az inzulinszinttől függ.
Miután a résztvevő glükózban gazdag italt fogyaszt, két és három óra pontban vért vesznek, és megvizsgálják, hogy a szervezet mennyire hatékonyan metabolizálja a vércukorszintet.
|
24 óra
|
|
Különbség reggel 7:00 és este 19:00 2 órás AUC inzulinszint között OGTT alatt
Időkeret: 24 óra
|
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megállapítsa, változik-e az inzulinszint reggel 7:00-tól este 19:00-ig.
A teszt hasznos a cukorbetegség és a prediabétesz diagnosztizálásában.
Az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) részleteket ad arról, hogy a glükóz milyen gyorsan szívódik fel a véráramba, hogy a testsejtek energiaként használják fel.
A glükóz-clearance sebessége az elfogyasztott glükóz mennyiségétől és a szervezetben lévő inzulin mennyiségétől függ.
Miután a résztvevő glükózban gazdag italt fogyaszt, két és három óra pontban vért vesznek, és megvizsgálják, hogy a szervezet mennyire hatékonyan metabolizálja a vércukorszintet.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey Gimble, MD, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 11021
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .