Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatizovaný snímač točivého momentu pojivové tkáně (StromaTorque)

8. října 2013 aktualizováno: Robert Davis, Stromatec, Inc.
Účelem této studie je vyvinout opatření - test točivého momentu jehly - schopné detekovat abnormality pojivové tkáně spojené s muskuloskeletálními poruchami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Chronická muskuloskeletální bolest je zdrojem značné invalidity, pracovní absence a nákladů na zdravotní péči. Hlavní překážkou léčby těchto stavů je nedostatek metod k objektivnímu posouzení pojivových tkání a měření účinku léčby. Technologie testování točivého momentu jehly vyvíjená v tomto projektu potenciálně umožní objektivní měření abnormalit pojivové tkáně spojených s muskuloskeletální bolestí a dysfunkcí. To by mohlo pomoci vyhodnotit účinnost různých léčebných postupů a zlepšit objektivní sledování pokroku pacienta v klinické praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

165

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Stromatec, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

komunitní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení pro subjekty s chronickou bolestí dolní části zad:

  • bolest zad, která narušila aktivitu na více než polovinu dní za posledních 12 měsíců.

Kritéria zahrnutí pro omezené subjekty s hamstringy:

  • 90/90 test více než 20 stupňů

Kritéria pro zařazení pro subjekty se systémovou sklerodermií:

  • lékařská diagnóza

Kritéria zařazení pro subjekty s kloubní hyperlaxitou:

  • Skóre testu Beighton 7 nebo vyšší

Kritéria vyloučení pro všechny předměty:

  • operace nebo jizvy na stehnech nebo v kříži
  • neurologická nebo závažná psychiatrická porucha
  • krvácivé poruchy
  • akutní systémová infekce
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé kontroly
Chronická bolest dolní části zad
omezené hamstringy
systémová sklerodermie
kloubní hyperlaxita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet otáček jehly pro dosažení prahového točivého momentu
Časové okno: Čas nula, 30 minut a jeden týden
Čas nula, 30 minut a jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Davis, Stromatec, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R44AT004379 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

3
Předplatit