- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01570647
Automatizovaný snímač točivého momentu pojivové tkáně (StromaTorque)
8. října 2013 aktualizováno: Robert Davis, Stromatec, Inc.
Účelem této studie je vyvinout opatření - test točivého momentu jehly - schopné detekovat abnormality pojivové tkáně spojené s muskuloskeletálními poruchami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Chronická muskuloskeletální bolest je zdrojem značné invalidity, pracovní absence a nákladů na zdravotní péči.
Hlavní překážkou léčby těchto stavů je nedostatek metod k objektivnímu posouzení pojivových tkání a měření účinku léčby.
Technologie testování točivého momentu jehly vyvíjená v tomto projektu potenciálně umožní objektivní měření abnormalit pojivové tkáně spojených s muskuloskeletální bolestí a dysfunkcí.
To by mohlo pomoci vyhodnotit účinnost různých léčebných postupů a zlepšit objektivní sledování pokroku pacienta v klinické praxi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
165
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- Stromatec, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
komunitní vzorek
Popis
Kritéria pro zařazení pro subjekty s chronickou bolestí dolní části zad:
- bolest zad, která narušila aktivitu na více než polovinu dní za posledních 12 měsíců.
Kritéria zahrnutí pro omezené subjekty s hamstringy:
- 90/90 test více než 20 stupňů
Kritéria pro zařazení pro subjekty se systémovou sklerodermií:
- lékařská diagnóza
Kritéria zařazení pro subjekty s kloubní hyperlaxitou:
- Skóre testu Beighton 7 nebo vyšší
Kritéria vyloučení pro všechny předměty:
- operace nebo jizvy na stehnech nebo v kříži
- neurologická nebo závažná psychiatrická porucha
- krvácivé poruchy
- akutní systémová infekce
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zdravé kontroly
|
Chronická bolest dolní části zad
|
omezené hamstringy
|
systémová sklerodermie
|
kloubní hyperlaxita
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet otáček jehly pro dosažení prahového točivého momentu
Časové okno: Čas nula, 30 minut a jeden týden
|
Čas nula, 30 minut a jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Davis, Stromatec, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R44AT004379 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael