Hodnocení kvality Kreatininy v plazmě a moči
Hodnocení kvality kreatininů v plazmě a moči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kromě 24hodinové clearance kreatininu se v posledních letech stále více používají také vzorce k odhadu rychlosti glomerulární filtrace (GFR). Na základě těchto měření renálních funkcí se přijímají klinická rozhodnutí a také úpravy dávky léku. Použití spolehlivých měření sérového kreatininu je proto důležité pro získání přesných odhadů renálních funkcí. Sérový kreatinin je však jedním z nejvariabilnějších rutinních laboratorních testů.
Byla zdůrazněna důležitost kalibrace pro sledovatelné referenční měření sérového kreatininu. Tato standardizace však nekoriguje problémy s analytickou nespecifičností, ke kterým dochází u určitých technik měření kreatininu, což vede k podhodnocení nebo nadhodnocení skutečné koncentrace kreatininu.
Cílem této průřezové observační studie je prozkoumat míru variability mezi různými metodami měření kreatininu v plazmě a moči u heterogenní skupiny bělochů se ztrátou funkce ledvin a bez ní a její vliv na 24hodinovou clearance kreatininu a rovnice studie Modifikace stravy u onemocnění ledvin a důsledky pro staging chronického onemocnění ledvin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zwolle, Holandsko
- Isala Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti >18 let, kteří se dostaví do laboratorního zařízení kvůli 24hodinové clearance kreatininu, popř.
- Osoby > 18 let, podstupující léčbu náhrady ledvin pomocí hemo/peritoneální dialýzy, které byly objednány na KT/V od května 2010 do ledna 2011
Kritéria vyloučení:
- Pacienti <18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti přicházejí na clearance kreatininu
Pro tuto jednoskupinovou studii byli všichni pacienti, kteří se dostavili do laboratorního zařízení na 24hodinovou clearance kreatininu, a pacienti v dialyzační populaci na klinikách Isala, kteří přišli na pravidelnou kontrolu KT/V, byli o studii informováni a byli požádáni o účast.
Kromě toho se této studie zúčastnilo 20 „zdravých“ dobrovolníků (včetně řešitelů této studie a pracovníků na oddělení klinické chemie klinik v Isale).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumat odchylku a přesnost mezi rutinními laboratorními technikami pro měření kreatininu v plazmě, moči a dialyzátu ve srovnání se zlatým standardem pro měření kreatininu.
Časové okno: 6 měsíců (vzorky plazmy, moči a dialyzátu se odebírají pouze jednou v průběhu studie)
|
Koncentrace kreatininu ve vzorcích plazmy, moči a/nebo dialyzátu budou měřeny různými technikami používanými v každodenní klinické praxi (jaffe, enzymatická a HPLC).
U každého účastníka bude také měřen kreatinin pomocí zlatého standardu LC-MS.
Hodnoty LCMS budou použity jako referenční metoda, se kterou budou porovnány rutinní metody pomocí absolutního vychýlení a přesnosti na skupinu metod.
Absolutní odchylka je střední rozdíl mezi hodnotami SCr naměřenými jednotlivými laboratořemi a cílovými hodnotami SCr; přesnost je definována jako SD absolutního vychýlení.
|
6 měsíců (vzorky plazmy, moči a dialyzátu se odebírají pouze jednou v průběhu studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: I Drion, MD, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands
- Ředitel studie: Henk JG Bilo, Prof, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Krabbe_trial
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .