Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitetsvurdering kreatininer i plasma og urin

10. april 2012 oppdatert av: Nanne Kleefstra, Medical Research Foundation, The Netherlands

Kvalitetsvurdering av kreatininer i plasma og urin

I klinisk praksis brukes 24-timers kreatininclearance ofte for å få et inntrykk av nyrefunksjonen. Imidlertid anses den glomerulære filtrasjonshastigheten for å være den beste indikatoren på nyrefunksjon. For praktiske og økonomiske formål estimeres GFR ofte ved hjelp av serumkreatininbaserte ligninger. Disse ligningene brukes også i internasjonale retningslinjer for å definere og klassifisere kronisk nyresykdom. Derfor er nøyaktige kreatininmålinger viktige for å gjøre pålitelige estimater av nyrefunksjonen. Tidligere forskning har imidlertid avdekket stor variasjon i kreatininmålinger ved bruk av ulike målemetoder. I denne studien tar etterforskerne sikte på å fastslå graden av variabilitet i ulike metoder for å måle kreatinin i en heterogen gruppe av kaukasiske personer med og uten nedsatt nyrefunksjon og påvirkningen av denne variabiliteten på nyrefunksjonsberegningsligninger og 24-timers kreatininclearance.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Kronisk nyre sykdom

Detaljert beskrivelse

Bortsett fra 24-timers kreatininclearance, er også formler for å estimere den glomerulære filtrasjonshastigheten (GFR) i økende grad brukt for å få et inntrykk av nyrefunksjonen de siste årene. Basert på disse nyrefunksjonsmålingene, tas kliniske beslutninger samt justering av medikamentdose. Bruk av pålitelige serumkreatininmålinger er derfor viktig for å få nøyaktige nyrefunksjonsestimater. Serumkreatinin er imidlertid en av de mest variable rutinelaboratorietester.

Betydningen av kalibrering til en sporbar referansemåling av serumkreatinin har blitt understreket. Denne standardiseringen korrigerer imidlertid ikke for analytiske ikke-spesifisitetsproblemer, som forekommer i visse teknikker for å måle kreatinin, noe som fører til under- eller overvurdering av den sanne kreatininkonsentrasjonen.

Målet med denne tverrsnittsobservasjonsstudien er å undersøke graden av variasjon mellom ulike metoder for å måle kreatinin i plasma og urin hos en heterogen gruppe kaukasiske personer med og uten nedsatt nyrefunksjon og påvirkningen av dette på 24-timers kreatininclearance. og studieligningen modifikasjon av kosthold ved nyresykdom og konsekvensene for stadieinndeling av kronisk nyresykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

181

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Nederland
- - Zwolle, Nederland
    - Isala Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som oppsøkte laboratorieanlegget for en 24-timers kreatininklaring og pasienter i dialysepopulasjonen ved Isala-klinikkene som kom for deres periodiske KT/V-kontroll, ble informert om studien og bedt om å delta. I tillegg deltok 20 'friske' frivillige (inkludert etterforskerne av denne studien og ansatte ved den kliniske kjemiske avdelingen til Isala-klinikkene) i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter >18 år som møter på laboratorieanlegget for en 24-timers kreatininclearance, eller
Personer >18 år, som gjennomgår en nyreerstattende behandling ved hjelp av hemo-/peritonealdialyse som hadde en KT/V-avtale mellom mai 2010 - januar 2011

Ekskluderingskriterier:

Pasienter <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som kommer for kreatininklaring For denne enkeltgruppestudien ble alle pasienter som oppsøkte laboratorieanlegget for en 24-timers kreatininclearance og pasienter i dialysepopulasjonen ved Isala-klinikkene som kom for deres periodiske KT/V-kontroll informert om studien og bedt om å delta. I tillegg deltok 20 'friske' frivillige (inkludert etterforskerne av denne studien og ansatte ved den kliniske kjemiske avdelingen til Isala-klinikkene) i denne studien.

Gruppe / Kohort

Pasienter som kommer for kreatininklaring

For denne enkeltgruppestudien ble alle pasienter som oppsøkte laboratorieanlegget for en 24-timers kreatininclearance og pasienter i dialysepopulasjonen ved Isala-klinikkene som kom for deres periodiske KT/V-kontroll informert om studien og bedt om å delta. I tillegg deltok 20 'friske' frivillige (inkludert etterforskerne av denne studien og ansatte ved den kliniske kjemiske avdelingen til Isala-klinikkene) i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
For å undersøke skjevheten og presisjonen mellom rutinemessige laboratorieteknikker for å måle kreatinin i plasma, urin og dialysat sammenlignet med gullstandarden for å måle kreatinin. Tidsramme: 6 måneder (plasma-, urin- og dialysatprøver tas kun én gang i løpet av studien)	Kreatininkonsentrasjoner i plasma-, urin- og/eller dialysatprøver vil bli målt ved hjelp av forskjellige teknikker som brukes i daglig klinisk praksis (jaffe, enzymatisk og HPLC). For hver deltaker vil også kreatinin bli målt ved hjelp av gullstandardmålet LC-MS. LCMS-verdier vil bli brukt som referansemetode som rutinemetoder vil bli sammenlignet med ved hjelp av absolutt skjevhet og presisjon per metodegruppe. Absolutt skjevhet er gjennomsnittsforskjellen mellom SCr-verdier målt av individuelle laboratorier og SCr-målverdier; presisjon er definert som SD for den absolutte skjevheten.	6 måneder (plasma-, urin- og dialysatprøver tas kun én gang i løpet av studien)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical Research Foundation, The Netherlands

Etterforskere

Hovedetterforsker: I Drion, MD, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands
Studieleder: Henk JG Bilo, Prof, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)