Valutazione della qualità Creatinine nel plasma e nelle urine
Valutazione della qualità delle creatinine nel plasma e nelle urine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Oltre alla clearance della creatinina nelle 24 ore, anche le formule per stimare la velocità di filtrazione glomerulare (VFG) sono sempre più utilizzate per ottenere un'impressione dalla funzione renale negli ultimi anni. Sulla base di queste misurazioni della funzionalità renale, vengono prese decisioni cliniche e aggiustamenti della dose del farmaco. L'uso di misurazioni affidabili della creatinina sierica è quindi importante per ottenere stime accurate della funzionalità renale. Tuttavia, la creatinina sierica è uno dei test di laboratorio di routine più variabili.
È stata sottolineata l'importanza della calibrazione per una misurazione di riferimento tracciabile della creatinina sierica. Tuttavia, questa standardizzazione non corregge i problemi di non specificità analitica, che si verificano in alcune tecniche per misurare la creatinina, portando a sotto o sopravvalutazione della vera concentrazione di creatinina.
Lo scopo di questo studio osservazionale trasversale è esaminare il grado di variabilità tra diversi metodi per misurare la creatinina nel plasma e nelle urine in un gruppo eterogeneo di persone caucasiche con e senza perdita della funzione renale e l'influenza di ciò sulla clearance della creatinina nelle 24 ore e l'equazione dello studio Modification of Diet in Renal Disease e le conseguenze per la stadiazione della malattia renale cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zwolle, Olanda
- Isala Clinics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti > 18 anni che si presentano presso la struttura di laboratorio per una clearance della creatinina di 24 ore, o
- Soggetti >18 anni, sottoposti a terapia sostitutiva renale mediante dialisi emo/peritoneale che hanno avuto un appuntamento KT/V tra maggio 2010 - gennaio 2011
Criteri di esclusione:
- Pazienti <18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti che vengono per la clearance della creatinina
Per questo studio a gruppo singolo, tutti i pazienti che si sono presentati presso la struttura di laboratorio per una clearance della creatinina di 24 ore e i pazienti nella popolazione in dialisi delle Cliniche Isala che si sono presentati per il loro controllo KT/V periodico, sono stati informati dello studio e invitati a partecipare.
Inoltre, 20 volontari "sani" (compresi i ricercatori di questo studio e il personale che lavora presso il dipartimento di chimica clinica delle cliniche Isala) hanno partecipato a questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per studiare il bias e la precisione tra le tecniche di laboratorio di routine per misurare la creatinina nel plasma, nelle urine e nel dializzato rispetto al gold standard per misurare la creatinina.
Lasso di tempo: 6 mesi (i campioni di plasma, urina e dialisato vengono raccolti una sola volta durante lo svolgimento dello studio)
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Le concentrazioni di creatinina di campioni di plasma, urina e/o dialisato saranno misurate utilizzando diverse tecniche applicate nella pratica clinica quotidiana (Jaffe, enzimatica e HPLC).
Per ogni partecipante verrà misurata anche la creatinina utilizzando la misura gold standard LC-MS.
I valori LCMS saranno utilizzati come metodo di riferimento rispetto al quale i metodi di routine saranno confrontati mediante bias assoluto e precisione per gruppo di metodi.
Il bias assoluto è la differenza media tra i valori di SCr misurati dai singoli laboratori e i valori target di SCr; la precisione è definita come la deviazione standard del bias assoluto.
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6 mesi (i campioni di plasma, urina e dialisato vengono raccolti una sola volta durante lo svolgimento dello studio)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: I Drion, MD, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands
- Direttore dello studio: Henk JG Bilo, Prof, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Krabbe_trial
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