Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvalitetsbedömning kreatininer i plasma och urin

10 april 2012 uppdaterad av: Nanne Kleefstra, Medical Research Foundation, The Netherlands

Kvalitetsbedömning av kreatininer i plasma och urin

I klinisk praxis används ofta 24-timmars kreatininclearance för att få ett intryck av njurfunktionen. Den glomerulära filtrationshastigheten anses dock vara den bästa indikatorn på njurfunktionen. För praktiska och ekonomiska ändamål uppskattas GFR ofta med hjälp av serumkreatininbaserade ekvationer. Dessa ekvationer används också i internationella riktlinjer för att definiera och klassificera kronisk njursjukdom. Därför är noggranna kreatininmätningar viktiga för att göra tillförlitliga uppskattningar av njurfunktionen. Tidigare forskning har dock visat på en stor variation i kreatininmätningar med olika mätmetoder. I denna studie syftar utredarna till att fastställa graden av variabilitet i olika metoder för att mäta kreatinin i en heterogen grupp av kaukasiska personer med och utan njurfunktionsförlust och påverkan av denna variabilitet på njurfunktionsskattningsekvationer och 24-timmars kreatininclearance.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Kronisk njursjukdom

Detaljerad beskrivning

Förutom 24-timmars kreatininclearance, används också formler för att uppskatta den glomerulära filtrationshastigheten (GFR) alltmer för att få ett intryck av njurfunktionen de senaste åren. Baserat på dessa njurfunktionsmätningar fattas såväl kliniska beslut som läkemedelsdosjusteringar. Användningen av tillförlitliga serumkreatininmätningar är därför viktigt för att få exakta njurfunktionsuppskattningar. Serumkreatinin är dock ett av de mest varierande rutinmässiga laboratorietesterna.

Vikten av kalibrering till en spårbar referensmätning av serumkreatinin har betonats. Denna standardisering korrigerar dock inte för analytiska ospecificitetsproblem, som förekommer i vissa tekniker för att mäta kreatinin, vilket leder till under- eller överskattning av den verkliga kreatininkoncentrationen.

Syftet med denna tvärsnittsobservationsstudie är att undersöka graden av variabilitet mellan olika metoder för att mäta kreatinin i plasma och urin i en heterogen grupp av kaukasiska personer med och utan njurfunktionsförlust och dess inverkan på 24-timmars kreatininclearance. och modifiering av kosten i njursjukdom studieekvationen och konsekvenserna för kronisk njursjukdom stadieindelning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

181

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Nederländerna
- - Zwolle, Nederländerna
    - Isala Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som besökte laboratorieanläggningen för en 24-timmars kreatininclearance och patienter i dialyspopulationen på Isala-klinikerna som kom för sin periodiska KT/V-kontroll, informerades om studien och ombads att delta. Dessutom deltog 20 "friska" frivilliga (inklusive utredarna av denna studie och personal som arbetar på den kliniska kemiavdelningen på Isala-klinikerna) i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter >18 år som presenterar sig på laboratorieinrättningen för en 24-timmars kreatininclearance, eller
Personer >18 år, som genomgår en njurersättningsterapi med hjälp av hemo-/peritonealdialys som hade en KT/V-tid mellan maj 2010 - januari 2011

Exklusions kriterier:

Patienter <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som kommer för kreatininclearance För denna enstaka gruppstudie informerades alla patienter som besökte laboratorieanläggningen för en 24-timmars kreatininclearance och patienter i dialyspopulationen på Isala-klinikerna som kom för sin periodiska KT/V-kontroll, om studien och ombads att delta. Dessutom deltog 20 "friska" frivilliga (inklusive utredarna av denna studie och personal som arbetar på den kliniska kemiavdelningen på Isala-klinikerna) i denna studie.

Grupp / Kohort

Patienter som kommer för kreatininclearance

För denna enstaka gruppstudie informerades alla patienter som besökte laboratorieanläggningen för en 24-timmars kreatininclearance och patienter i dialyspopulationen på Isala-klinikerna som kom för sin periodiska KT/V-kontroll, om studien och ombads att delta. Dessutom deltog 20 "friska" frivilliga (inklusive utredarna av denna studie och personal som arbetar på den kliniska kemiavdelningen på Isala-klinikerna) i denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Att undersöka bias och precision mellan rutinmässiga laboratorietekniker för att mäta kreatinin i plasma, urin och dialysat jämfört med guldstandarden för att mäta kreatinin. Tidsram: 6 månader (plasma-, urin- och dialysatprover tas endast en gång under studiens gång)	Kreatininkoncentrationer i plasma-, urin- och/eller dialysatprover kommer att mätas med hjälp av olika tekniker som tillämpas i daglig klinisk praxis (jaffe, enzymatisk och HPLC). För varje deltagare kommer kreatinin också att mätas med hjälp av guldstandardmåttet LC-MS. LCMS-värden kommer att användas som referensmetod mot vilken rutinmetoder kommer att jämföras med hjälp av absolut bias och precision per metodgrupp. Absolut bias är medelskillnaden mellan SCr-värden uppmätta av enskilda laboratorier och SCr-målvärden; precision definieras som SD för den absoluta biasen.	6 månader (plasma-, urin- och dialysatprover tas endast en gång under studiens gång)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical Research Foundation, The Netherlands

Utredare

Huvudutredare: I Drion, MD, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands
Studierektor: Henk JG Bilo, Prof, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)