Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка качества Креатинины в плазме и моче

10 апреля 2012 г. обновлено: Nanne Kleefstra, Medical Research Foundation, The Netherlands

Оценка качества креатининов в плазме и моче

В клинической практике часто используют 24-часовой клиренс креатинина, чтобы получить представление о функции почек. Тем не менее, скорость клубочковой фильтрации считается лучшим показателем функции почек. Для практических и финансовых целей СКФ часто оценивают с помощью уравнений на основе креатинина сыворотки. Эти уравнения также используются в международных руководствах для определения и классификации хронического заболевания почек. Таким образом, точные измерения креатинина важны для надежной оценки функции почек. Тем не менее, предыдущие исследования выявили большую вариабельность измерений креатинина с использованием различных методов измерения. В этом исследовании исследователи стремятся установить степень вариабельности различных методов измерения креатинина в гетерогенной группе представителей европеоидной расы с нарушением функции почек и без нее, а также влияние этой вариабельности на уравнения оценки функции почек и 24-часовой клиренс креатинина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Помимо 24-часового клиренса креатинина, в последние годы для оценки функции почек все чаще используются формулы для оценки скорости клубочковой фильтрации (СКФ). На основании этих измерений почечной функции принимаются клинические решения, а также коррекция дозы препарата. Поэтому использование надежных измерений креатинина в сыворотке важно для получения точных оценок функции почек. Однако креатинин сыворотки является одним из наиболее изменчивых рутинных лабораторных тестов.

Была подчеркнута важность калибровки по прослеживаемому эталонному измерению креатинина в сыворотке. Однако эта стандартизация не устраняет проблемы аналитической неспецифичности, возникающие в некоторых методах измерения креатинина и приводящие к занижению или завышению истинной концентрации креатинина.

Целью этого кросс-секционного обсервационного исследования является изучение степени вариабельности между различными методами измерения креатинина в плазме и моче в гетерогенной группе представителей европеоидной расы с нарушением функции почек и без него и их влияние на 24-часовой клиренс креатинина. и уравнение исследования «Изменение диеты при заболевании почек» и последствия для определения стадии хронического заболевания почек.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

181

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, прибывшие в лабораторию для 24-часового клиренса креатинина, и пациенты диализной популяции клиник Isala, пришедшие для периодического контроля KT/V, были проинформированы об исследовании и им было предложено принять участие. Кроме того, в этом исследовании приняли участие 20 «здоровых» добровольцев (включая исследователей этого исследования и сотрудников, работающих в отделении клинической химии клиник Исала).

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты старше 18 лет, поступающие в лабораторию для 24-часового клиренса креатинина, или
  • Лица старше 18 лет, проходящие заместительную почечную терапию с помощью гемо-/перитонеального диализа, которым назначена КТ/В в период с мая 2010 г. по январь 2011 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, приходящие на клиренс креатинина
Для этого исследования с одной группой все пациенты, прибывшие в лабораторию для 24-часового клиренса креатинина, и пациенты диализной популяции клиник Isala, пришедшие для периодического контроля KT/V, были проинформированы об исследовании и им было предложено принять участие. Кроме того, в этом исследовании приняли участие 20 «здоровых» добровольцев (включая исследователей этого исследования и сотрудников, работающих в отделении клинической химии клиник Исала).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить систематическую ошибку и точность между обычными лабораторными методами измерения креатинина в плазме, моче и диализате по сравнению с золотым стандартом для измерения креатинина.
Временное ограничение: 6 месяцев (образцы плазмы, мочи и диализата берутся только один раз в ходе исследования)
Концентрации креатинина в образцах плазмы, мочи и/или диализата будут измеряться с использованием различных методов, применяемых в повседневной клинической практике (яффе, ферментативная и ВЭЖХ). Для каждого участника креатинин также будет измеряться с использованием золотого стандарта измерения LC-MS. Значения LCMS будут использоваться в качестве эталонного метода, с которым будут сравниваться стандартные методы посредством абсолютной систематической ошибки и прецизионности для каждой группы методов. Абсолютная погрешность представляет собой среднюю разницу между значениями SCr, измеренными отдельными лабораториями, и целевыми значениями SCr; точность определяется как стандартное отклонение абсолютного смещения.
6 месяцев (образцы плазмы, мочи и диализата берутся только один раз в ходе исследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical Research Foundation, The Netherlands

Следователи

  • Главный следователь: I Drion, MD, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands
  • Директор по исследованиям: Henk JG Bilo, Prof, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Krabbe_trial

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться