Avaliação da qualidade das creatininas no plasma e na urina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Além da depuração de creatinina de 24 horas, também as fórmulas para estimar a taxa de filtração glomerular (GFR) são cada vez mais usadas para obter uma impressão da função renal nos últimos anos. Com base nessas medições da função renal, são tomadas decisões clínicas, bem como ajustes de dose de medicamentos. O uso de medições confiáveis de creatinina sérica é, portanto, importante para obter estimativas precisas da função renal. No entanto, a creatinina sérica é um dos exames laboratoriais de rotina mais variáveis.
A importância da calibração para uma medição de referência rastreável da creatinina sérica foi enfatizada. Entretanto, essa padronização não corrige problemas de inespecificidade analítica, que ocorre em algumas técnicas de dosagem de creatinina, levando a sub ou superestimação da verdadeira concentração de creatinina.
O objetivo deste estudo observacional transversal é examinar o grau de variabilidade entre diversos métodos para medir a creatinina no plasma e na urina em um grupo heterogêneo de pessoas caucasianas com e sem perda da função renal e sua influência no clearance de creatinina de 24 horas e a equação de estudo da Modificação da Dieta na Doença Renal e as consequências para o estadiamento da doença renal crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zwolle, Holanda
- Isala Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes > 18 anos que se apresentam no laboratório para uma depuração de creatinina de 24 horas, ou
- Pessoas > 18 anos, em terapia renal substitutiva por meio de hemodiálise/diálise peritoneal que tiveram consulta de KT/V entre maio de 2010 - janeiro de 2011
Critério de exclusão:
- Pacientes <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes que vêm para depuração de creatinina
Para este estudo de grupo único, todos os pacientes que se apresentaram no laboratório para uma depuração de creatinina de 24 horas e pacientes da população de diálise das Clínicas Isala que vieram para seu controle periódico de KT/V foram informados sobre o estudo e convidados a participar.
Além disso, 20 voluntários 'saudáveis' (incluindo os investigadores deste estudo e funcionários que trabalham no departamento de química clínica das clínicas Isala) participaram deste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigar o viés e a precisão entre as técnicas laboratoriais de rotina para medir a creatinina no plasma, na urina e no dialisato quando comparadas ao padrão-ouro para medir a creatinina.
Prazo: 6 meses (amostras de plasma, urina e dialisato são coletadas apenas uma vez durante a execução do estudo)
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As concentrações de creatinina em amostras de plasma, urina e/ou dialisato serão medidas usando diferentes técnicas aplicadas na prática clínica diária (jaffe, enzimática e HPLC).
Para cada participante, a creatinina também será medida usando a medida padrão-ouro LC-MS.
Os valores de LCMS serão usados como método de referência contra o qual os métodos de rotina serão comparados por meio de viés absoluto e precisão por grupo de métodos.
Viés absoluto é a diferença média entre os valores de SCr medidos por laboratórios individuais e os valores-alvo de SCr; a precisão é definida como o SD do viés absoluto.
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6 meses (amostras de plasma, urina e dialisato são coletadas apenas uma vez durante a execução do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I Drion, MD, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands
- Diretor de estudo: Henk JG Bilo, Prof, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Krabbe_trial
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