Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jakości kreatyniny w osoczu i moczu

10 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Nanne Kleefstra, Medical Research Foundation, The Netherlands
W praktyce klinicznej często stosuje się 24-godzinny klirens kreatyniny w celu uzyskania obrazu czynności nerek. Jednak współczynnik przesączania kłębuszkowego jest uważany za najlepszy wskaźnik funkcji nerek. Ze względów praktycznych i finansowych GFR często szacuje się za pomocą równań opartych na stężeniu kreatyniny w surowicy. Równania te są również używane w międzynarodowych wytycznych do definiowania i klasyfikowania przewlekłej choroby nerek. Dlatego dokładne pomiary kreatyniny są ważne, aby dokonać wiarygodnej oceny czynności nerek. Jednak wcześniejsze badania wykazały dużą zmienność pomiarów kreatyniny przy użyciu różnych metod pomiarowych. W tym badaniu badacze mają na celu ustalenie stopnia zmienności różnych metod pomiaru kreatyniny w heterogennej grupie osób rasy kaukaskiej z i bez utraty funkcji nerek oraz wpływu tej zmienności na równania oceny funkcji nerek i 24-godzinny klirens kreatyniny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Oprócz 24-godzinnego klirensu kreatyniny, w ostatnich latach coraz częściej do uzyskania wycisku funkcji nerek wykorzystuje się także wzory do szacowania przesączania kłębuszkowego (GFR). Na podstawie tych pomiarów funkcji nerek podejmowane są decyzje kliniczne, jak również dostosowania dawek leków. W celu uzyskania dokładnych szacunków czynności nerek ważne jest zatem stosowanie wiarygodnych pomiarów stężenia kreatyniny w surowicy. Jednak stężenie kreatyniny w surowicy jest jednym z najbardziej zmiennych rutynowych badań laboratoryjnych.

Podkreślono znaczenie kalibracji dla identyfikowalnego pomiaru referencyjnego kreatyniny w surowicy. Jednak ta standaryzacja nie koryguje problemów z niespecyficznością analityczną, która występuje w niektórych technikach pomiaru kreatyniny, prowadząc do niedoszacowania lub przeszacowania rzeczywistego stężenia kreatyniny.

Celem tego przekrojowego badania obserwacyjnego jest zbadanie stopnia zmienności między różnymi metodami pomiaru kreatyniny w osoczu i moczu w heterogennej grupie osób rasy kaukaskiej z zaburzeniami czynności nerek i bez oraz ich wpływu na 24-godzinny klirens kreatyniny oraz równanie badania Modification of Diet in Renal Disease i konsekwencje dla stopniowania przewlekłej choroby nerek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Zwolle, Holandia
        • Isala Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do laboratorium na 24-godzinny klirens kreatyniny oraz pacjenci dializowani w Klinikach Isala, którzy zgłosili się na okresową kontrolę KT/V, zostali poinformowani o badaniu i poproszeni o udział w nim. Ponadto w badaniu wzięło udział 20 „zdrowych” ochotników (w tym badacze tego badania i personel pracujący na wydziale chemii klinicznej klinik Isala).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat zgłaszający się do laboratorium w celu wykonania 24-godzinnego klirensu kreatyniny lub
  • Osoby >18 lat, w trakcie leczenia nerkozastępczego metodą dializy hemo-/otrzewnowej, które miały wizytę KT/V w okresie maj 2010 – styczeń 2011

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci przychodzą na klirens kreatyniny
W tym pojedynczym badaniu grupowym wszyscy pacjenci zgłaszający się do laboratorium na 24-godzinny klirens kreatyniny oraz pacjenci z populacji dializ w klinikach Isala, którzy zgłosili się na okresową kontrolę KT/V, zostali poinformowani o badaniu i poproszeni o udział. Ponadto w badaniu wzięło udział 20 „zdrowych” ochotników (w tym badacze tego badania i personel pracujący na wydziale chemii klinicznej klinik Isala).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie błędu systematycznego i precyzji między rutynowymi technikami laboratoryjnymi do pomiaru kreatyniny w osoczu, moczu i dializacie w porównaniu ze złotym standardem pomiaru kreatyniny.
Ramy czasowe: 6 miesięcy (próbki osocza, moczu i dializatu pobierane są tylko raz w trakcie trwania badania)
Stężenia kreatyniny w próbkach osocza, moczu i/lub dializatu będą mierzone przy użyciu różnych technik stosowanych w codziennej praktyce klinicznej (jaffe, enzymatyczna i HPLC). Dla każdego uczestnika zostanie również zmierzona kreatynina za pomocą złotego standardu pomiaru LC-MS. Wartości LCMS zostaną użyte jako metoda referencyjna, z którą zostaną porównane rutynowe metody za pomocą bezwzględnego odchylenia i precyzji dla każdej grupy metod. Odchylenie bezwzględne to średnia różnica między wartościami SCr zmierzonymi przez poszczególne laboratoria a wartościami docelowymi SCr; precyzja jest zdefiniowana jako SD odchylenia bezwzględnego.
6 miesięcy (próbki osocza, moczu i dializatu pobierane są tylko raz w trakcie trwania badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Research Foundation, The Netherlands

Śledczy

  • Główny śledczy: I Drion, MD, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands
  • Dyrektor Studium: Henk JG Bilo, Prof, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Krabbe_trial

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj