Evaluación de calidad de creatininas en plasma y orina
Evaluación de la calidad de las creatininas en plasma y orina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aparte del aclaramiento de creatinina de 24 horas, también se utilizan cada vez más fórmulas para estimar la tasa de filtración glomerular (TFG) para obtener una impresión de la función renal en los últimos años. Sobre la base de estas mediciones de la función renal, se toman decisiones clínicas, así como ajustes de dosis de fármacos. Por lo tanto, el uso de mediciones confiables de creatinina sérica es importante para obtener estimaciones precisas de la función renal. Sin embargo, la creatinina sérica es una de las pruebas de laboratorio de rutina más variables.
Se ha subrayado la importancia de la calibración a una medición de referencia trazable de la creatinina sérica. Sin embargo, esta estandarización no corrige los problemas de inespecificidad analítica que se presenta en ciertas técnicas para medir la creatinina, lo que lleva a subestimar o sobreestimar la verdadera concentración de creatinina.
El objetivo de este estudio observacional transversal es examinar el grado de variabilidad entre diversos métodos para medir la creatinina en plasma y orina en un grupo heterogéneo de personas caucásicas con y sin pérdida de la función renal y su influencia en el aclaramiento de creatinina en 24 horas. y la ecuación del estudio Modification of Diet in Renal Disease y las consecuencias para la estadificación de la enfermedad renal crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zwolle, Países Bajos
- Isala Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años que se presenten en el laboratorio para una depuración de creatinina de 24 horas, o
- Personas >18 años, en tratamiento sustitutivo renal mediante hemodiálisis/peritoneal que tuvieron cita de KT/V entre mayo de 2010 - enero de 2011
Criterio de exclusión:
- Pacientes <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes que vienen para el aclaramiento de creatinina
Para este estudio de un solo grupo, todos los pacientes que acudieron al laboratorio para un aclaramiento de creatinina de 24 horas y los pacientes de la población de diálisis de las Clínicas Isala que acudieron para su control periódico de KT/V, fueron informados sobre el estudio y se les pidió que participaran.
Además, 20 voluntarios "sanos" (incluidos los investigadores de este estudio y el personal que trabaja en el departamento de química clínica de las clínicas de Isala) participaron en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigar el sesgo y la precisión entre las técnicas de laboratorio de rutina para medir la creatinina en plasma, orina y dializado en comparación con el estándar de oro para medir la creatinina.
Periodo de tiempo: 6 meses (las muestras de plasma, orina y dializado se recolectan solo una vez durante la ejecución del estudio)
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Las concentraciones de creatinina en muestras de plasma, orina y/o dializado se medirán mediante diferentes técnicas aplicadas en la práctica clínica diaria (jaffe, enzimática y HPLC).
Para cada participante, la creatinina también se medirá utilizando la medida estándar de oro LC-MS.
Los valores de LCMS se utilizarán como método de referencia contra el cual se compararán los métodos de rutina mediante el sesgo absoluto y la precisión por grupo de métodos.
El sesgo absoluto es la diferencia media entre los valores de SCr medidos por laboratorios individuales y los valores objetivo de SCr; la precisión se define como la SD del sesgo absoluto.
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6 meses (las muestras de plasma, orina y dializado se recolectan solo una vez durante la ejecución del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I Drion, MD, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands
- Director de estudio: Henk JG Bilo, Prof, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Krabbe_trial
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