Minőségértékelés Kreatinin a plazmában és a vizeletben
A plazma és a vizelet kreatininszintjének minőségi értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt években a 24 órás kreatinin-clearance mellett a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) becslésére szolgáló képleteket is egyre gyakrabban alkalmazzák a veseműködésről alkotott benyomás megszerzésére. Ezen vesefunkciós mérések alapján klinikai döntéseket hoznak, valamint módosítják a gyógyszeradagot. A megbízható szérum kreatinin mérések alkalmazása ezért fontos a vesefunkció pontos becsléséhez. A szérum kreatininszint azonban az egyik legváltozatosabb rutin laboratóriumi teszt.
Hangsúlyozták a szérum kreatinin nyomon követhető referenciamérésénél történő kalibrálás fontosságát. Ez a szabványosítás azonban nem korrigálja az analitikai nem specifikus problémákat, amelyek bizonyos kreatininmérési technikáknál előfordulnak, és a valódi kreatininkoncentráció alul- vagy túlbecsléséhez vezetnek.
Ennek a keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a plazma és a vizelet kreatininszintjének mérésére szolgáló különböző módszerek közötti eltérés mértékét kaukázusi emberek heterogén csoportjában, vesefunkció-csökkenéssel vagy anélkül, és ennek a hatását a 24 órás kreatinin-clearance-re. és a Diéta módosítása a vesebetegségben vizsgálati egyenlet és a krónikus vesebetegség stádiumba állítása következményei.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zwolle, Hollandia
- Isala Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti beteg, aki 24 órás kreatinin-clearance-re jelentkezik a laboratóriumban, vagy
- 18 év feletti, hemo-/peritoneális dialízissel vesepótló kezelésben részesülő személyek, akiknek KT/V időpontja volt 2010 májusa és 2011 januárja között
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kreatinin-clearance-re érkező betegek
Ebben az egyetlen csoportos vizsgálatban a laboratóriumban 24 órás kreatinin-clearance céljából jelentkező összes beteget, valamint az Isala Clinics dialízises populációjába tartozó betegeket, akik időszakos KT/V kontrolljukra érkeztek, tájékoztatták a vizsgálatról, és felkérték a részvételre.
Ezen túlmenően 20 „egészséges” önkéntes (beleértve a tanulmány kutatóit és az isalai klinikák klinikai kémiai osztályán dolgozó munkatársakat) vett részt ebben a vizsgálatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma, vizelet és dializátum kreatininszintjének mérésére szolgáló rutin laboratóriumi technikák közötti torzítás és pontosság vizsgálata, összehasonlítva a kreatinin mérésének arany standardjával.
Időkeret: 6 hónap (a plazma-, vizelet- és dializátummintákat csak egyszer veszik a vizsgálat során)
|
A plazma-, vizelet- és/vagy dializátumminták kreatininkoncentrációit a napi klinikai gyakorlatban alkalmazott különböző technikákkal (jaffe, enzimatikus és HPLC) mérik.
Minden résztvevő kreatininszintjét az arany standard LC-MS mérési módszerrel is megmérik.
Az LCMS-értékeket referenciamódszerként fogják használni, amellyel a rutinmódszereket összehasonlítják az abszolút torzítás és módszercsoportonkénti pontosság alapján.
Az abszolút torzítás az egyes laboratóriumok által mért SCr értékek és az SCr célértékek közötti átlagos különbség; A pontosságot az abszolút torzítás SD-jeként határozzuk meg.
|
6 hónap (a plazma-, vizelet- és dializátummintákat csak egyszer veszik a vizsgálat során)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: I Drion, MD, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands
- Tanulmányi igazgató: Henk JG Bilo, Prof, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Krabbe_trial
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .