Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laadunarviointi Kreatiniinit plasmassa ja virtsassa

tiistai 10. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Nanne Kleefstra, Medical Research Foundation, The Netherlands

Plasman ja virtsan kreatiniinien laadun arviointi

Kliinisessä käytännössä 24 tunnin kreatiniinipuhdistumaa käytetään usein kuvan saamiseksi munuaisten toiminnasta. Silti glomerulusten suodatusnopeutta pidetään parhaana munuaisten toiminnan indikaattorina. Käytännön ja taloudellisista syistä GFR arvioidaan usein seerumin kreatiniinipohjaisten yhtälöiden avulla. Näitä yhtälöitä käytetään myös kansainvälisissä ohjeissa kroonisen munuaissairauden määrittelemiseen ja luokitteluun. Siksi tarkat kreatiniinimittaukset ovat tärkeitä luotettavien arvioiden tekemiseksi munuaisten toiminnasta. Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin paljastaneet suuren vaihtelun kreatiniinimittauksissa eri mittausmenetelmillä. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään erilaisten kreatiniinin mittausmenetelmien vaihtelun astetta heterogeenisessä ryhmässä valkoihoisia ihmisiä, joilla on tai ei ole munuaisten toiminnan heikkenemistä, ja tämän vaihtelun vaikutusta munuaisten toiminnan arviointiyhtälöihin ja 24 tunnin kreatiniinipuhdistumaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Krooninen munuaissairaus

Yksityiskohtainen kuvaus

24 tunnin kreatiniinipuhdistuman lisäksi myös glomerulusfiltraationopeuden (GFR) arviointikaavoja on käytetty viime vuosina yhä useammin käsityksen saamiseksi munuaisten toiminnasta. Näiden munuaisten toimintamittausten perusteella tehdään kliiniset päätökset sekä lääkeannosmuutokset. Luotettavien seerumin kreatiniinimittausten käyttö on siksi tärkeää tarkkojen munuaistoiminnan arvioiden saamiseksi. Seerumin kreatiniiniarvo on kuitenkin yksi vaihtelevimmista rutiinilaboratoriotesteistä.

Kalibroinnin tärkeyttä seerumin kreatiniinin jäljitettäväksi vertailumittaukseksi on korostettu. Tämä standardointi ei kuitenkaan korjaa analyyttisiä epäspesifisyysongelmia, joita esiintyy tietyissä kreatiniinin mittaustekniikoissa, mikä johtaa todellisen kreatiniinipitoisuuden ali- tai yliarviointiin.

Tämän poikkileikkauksen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia vaihtelua plasman ja virtsan kreatiniinin mittausmenetelmien välillä heterogeenisessä ryhmässä valkoihoisia ihmisiä, joilla on tai ei ole munuaisten vajaatoimintaa, ja sen vaikutusta 24 tunnin kreatiniinipuhdistumaan. ja ruokavalion muuttaminen munuaissairaudessa -tutkimuksen yhtälö ja seuraukset kroonisen munuaissairauden asteittaisuuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

181

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Zwolle, Alankomaat
    - Isala Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille laboratoriossa 24 tunnin kreatiniinipuhdistumaan saapuville potilaille ja säännölliseen KT/V-kontrolliin saapuneille Isalan klinikoiden dialyysipopulaatioon kuuluville potilaille tiedotettiin tutkimuksesta ja pyydettiin osallistumaan. Lisäksi tutkimukseen osallistui 20 ”tervettä” vapaaehtoista (mukaan lukien tämän tutkimuksen tutkijat ja Isalan klinikoiden kliinisen kemian osastolla työskentelevä henkilökunta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat laboratorioon 24 tunnin kreatiniinipuhdistumaa varten, tai
Yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa hemo-/peritoneaalidialyysillä ja jotka ovat olleet KT/V-käynnillä toukokuun 2010 ja tammikuun 2011 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, jotka tulevat kreatiniinipuhdistumaan Tässä yksittäisessä ryhmätutkimuksessa kaikille laboratoriossa 24 tunnin kreatiniinipuhdistumaan saapuville potilaille ja säännölliseen KT/V-kontrolliin saapuneille Isala Clinicsin dialyysipopulaatioon kuuluville potilaille ilmoitettiin tutkimuksesta ja pyydettiin osallistumaan. Lisäksi tutkimukseen osallistui 20 ”tervettä” vapaaehtoista (mukaan lukien tämän tutkimuksen tutkijat ja Isalan klinikoiden kliinisen kemian osastolla työskentelevä henkilökunta).

Ryhmä/Kohortti

Potilaat, jotka tulevat kreatiniinipuhdistumaan

Tässä yksittäisessä ryhmätutkimuksessa kaikille laboratoriossa 24 tunnin kreatiniinipuhdistumaan saapuville potilaille ja säännölliseen KT/V-kontrolliin saapuneille Isala Clinicsin dialyysipopulaatioon kuuluville potilaille ilmoitettiin tutkimuksesta ja pyydettiin osallistumaan. Lisäksi tutkimukseen osallistui 20 ”tervettä” vapaaehtoista (mukaan lukien tämän tutkimuksen tutkijat ja Isalan klinikoiden kliinisen kemian osastolla työskentelevä henkilökunta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tutkia harhaa ja tarkkuutta rutiininomaisten laboratoriotekniikoiden välillä plasman, virtsan ja dialysaatin kreatiniinin mittaamiseksi verrattuna kreatiniinin mittausstandardiin. Aikaikkuna: 6 kuukautta (plasma-, virtsa- ja dialysaattinäytteet kerätään vain kerran tutkimuksen aikana)	Plasman, virtsan ja/tai dialysaattinäytteiden kreatiniinipitoisuudet mitataan erilaisilla päivittäisessä kliinisissä tekniikoissa (jaffe, entsymaattinen ja HPLC). Jokaisen osallistujan kreatiniini mitataan myös kultastandardimittauksella LC-MS. LCMS-arvoja käytetään vertailumenetelmänä, johon verrataan rutiinimenetelmiä absoluuttisen poikkeaman ja menetelmäryhmän tarkkuuden avulla. Absoluuttinen harha on keskimääräinen ero yksittäisten laboratorioiden mittaamien SCr-arvojen ja SCr-tavoitearvojen välillä; tarkkuus määritellään absoluuttisen poikkeaman SD:ksi.	6 kuukautta (plasma-, virtsa- ja dialysaattinäytteet kerätään vain kerran tutkimuksen aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical Research Foundation, The Netherlands

Tutkijat

Päätutkija: I Drion, MD, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands
Opintojohtaja: Henk JG Bilo, Prof, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)