Nová formulace pasterizovaného javorového sirupu proti kašli ve srovnání s placebem na noční kašel a kvalitu spánku u kojenců s infekcí horních cest dýchacích

Kritéria pro zařazení

1. Jinak zdravé dítě mužského nebo ženského pohlaví ve věku 0 až 12 měsíců.
2. Prezentuje se na klinice s URI charakterizovaným přítomností rinorey a kašle po dobu 7 nebo méně dnů.
3. Pacient je podle úsudku zkoušejícího vhodným kandidátem k účasti ve studii.
4. Rodiče/pečovatelé poskytnou odpověď alespoň „poněkud“ (3 body na 7bodové Likertově škále) na minimálně 2 ze 3 otázek týkajících se frekvence nočního kašle, vlivu na spánek dítěte a vlivu na spánek rodičů/pečovatelů na základě příznaků předchozí noci (viz část 11.0).
5. Rodič/zákonný zástupce poskytuje písemný informovaný souhlas dítěte s účastí ve studii.
6. Rodič/pečovatel, který je ochoten a schopen splnit studijní požadavky.

Kritéria vyloučení

1. Známky nebo příznaky lépe léčitelného onemocnění (např. astma, zápal plic, laryngotrachebronchitida, sinusitida, alergická rýma).
2. Diagnostika chřipky, bronchiolitidy nebo respiračního syncyciálního viru (RSV).
3. Anamnéza reaktivního onemocnění dýchacích cest, astmatu nebo chronického onemocnění plic.
4. Užívání jakýchkoli léků k léčbě kašle do 6 hodin před spaním večer před nebo v den zápisu. (Užívání analgetických léků, jako je acetaminofen nebo ibuprofen, není vyloučeno.)
5. Přítomnost jakéhokoli významného onemocnění včetně imunodeficience, jaterního, renálního, kardiovaskulárního nebo hematologického onemocnění nebo jakéhokoli jiného zdravotního stavu, který by podle názoru zkoušejícího znemožnil účast ve studii.