Een nieuwe formulering van gepasteuriseerde ahorn-hoestsiroop in vergelijking met placebo op nachtelijke hoest- en slaapkwaliteit bij zuigelingen met bovenste luchtweginfectie

Inclusiecriteria

1. Voor het overige gezonde mannelijke of vrouwelijke baby tussen 0 en 12 maanden oud.
2. Meldt zich bij de kliniek met een URI die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van rinorroe en hoesten gedurende 7 dagen of minder.
3. Patiënt is naar het oordeel van de onderzoeker een geschikte kandidaat om aan het onderzoek deel te nemen.
4. Ouders/verzorgers geven een antwoord van ten minste "enigszins" (3 punten op een 7-punts Likert-schaal) voor minimaal 2 van de 3 vragen met betrekking tot de frequentie van nachtelijk hoesten, het effect op de slaap van het kind en het effect op de slaap van de ouder/verzorger op basis van de symptomen van de vorige nacht (zie rubriek 11.0).
5. Ouder/wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger geeft schriftelijk geïnformeerde toestemming voor deelname van kind aan onderzoek.
6. Ouder/verzorger die bereid en in staat is om aan de studieverplichtingen te voldoen.

Uitsluitingscriteria

1. Tekenen of symptomen van een meer behandelbare ziekte (bijv. Astma, longontsteking, laryngotrachebronchitis, sinusitis, allergische rhinitis).
2. Diagnose van griep, bronchiolitis of respiratoir syncytieel virus (RSV).
3. Geschiedenis van reactieve luchtwegaandoeningen, astma of chronische longziekte.
4. Gebruik van medicijnen om hoest te behandelen binnen 6 uur voor het slapengaan op de avond voorafgaand aan of op de dag van inschrijving. (Het gebruik van pijnstillende medicijnen zoals paracetamol of ibuprofen is geen uitsluiting.)
5. Aanwezigheid van een significante ziekte, waaronder immunodeficiëntie, lever-, nier-, cardiovasculaire of hematologische ziekte of enige andere gezondheidstoestand die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou uitsluiten.