Une nouvelle formulation de sirop d'érable pasteurisé contre la toux comparée à un placebo sur la toux nocturne et la qualité du sommeil chez les nourrissons atteints d'une infection des voies respiratoires supérieures

Critère d'intégration

1. Enfant de sexe masculin ou féminin autrement en bonne santé âgé de 0 à 12 mois.
2. Se présente à la clinique avec une URI caractérisée par la présence de rhinorrhée et de toux pendant 7 jours ou moins.
3. Le patient est un candidat approprié, selon le jugement de l'investigateur, pour participer à l'étude.
4. Les parents/tuteurs fournissent une réponse d'au moins « quelque peu » (3 points sur une échelle de Likert en 7 points) pour au moins 2 des 3 questions liées à la fréquence de la toux nocturne, à l'effet sur le sommeil de l'enfant et à l'effet sur le sommeil des parents/tuteurs en fonction des symptômes de la nuit précédente (voir section 11.0).
5. Le parent/représentant légal autorisé fournit un consentement éclairé écrit pour que l'enfant participe à l'étude.
6. Parent / tuteur qui est disposé et capable de se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion

1. Signes ou symptômes d'une maladie plus traitable (p. ex., asthme, pneumonie, laryngotrachébronchite, sinusite, rhinite allergique).
2. Diagnostic de la grippe, de la bronchiolite ou du virus respiratoire syncytial (VRS).
3. Antécédents de maladie réactive des voies respiratoires, d'asthme ou de maladie pulmonaire chronique.
4. Utilisation de tout médicament pour traiter la toux dans les 6 heures précédant le coucher le soir précédant ou le jour de l'inscription. (L'utilisation de médicaments analgésiques tels que l'acétaminophène ou l'ibuprofène n'est pas exclusive.)
5. Présence de toute maladie importante, y compris l'immunodéficience, les maladies hépatiques, rénales, cardiovasculaires ou hématologiques ou tout autre problème de santé qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude.