- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01593345
Self-management chronických omezení mobility u seniorů MUHC
Propagace self-managementu chronických omezení mobility mezi zranitelnými seniory na MUHC: Školení nové generace kanadských fyzioterapeutů pro tuto roli. Dodatek: Plánování fyzioterapeutických služeb pro osoby léčené na MUHC pro rakovinu: Posouzení potřeb
Populace stárne a chronických stavů, které jsou hlavní příčinou bolesti a omezení pohyblivosti, přibývá, avšak současný přístup k fyzioterapii je obtížný. Znalosti o zvládání zdravotního postižení jsou značné, ale chybí metody, jak je převést do praxe. Tento projekt je navržen tak, aby otestoval novou metodu podpory funkcí u zranitelných seniorů a současně rozvíjel povědomí nové generace fyzioterapeutů, že mohou hrát proaktivní roli v podpoře zdraví. Vyšetřovatelé navrhují pilotní projekt zaměřený jak na studenty, tak na pacienty.
Výzkumná otázka zní (1) Jaké jsou potřeby ohrožených pacientů na MUHC? Zaměří se na dvě skupiny; nově propuštění senioři (kteří budou mít nárok na intervenci) a ambulantní pacienti s nádorovým onemocněním, kteří budou pouze dotazováni);(2) Do jaké míry je pro seniorskou populaci ohroženou tělesným úpadkem personalizovaný mentorský přístup k optimalizaci funkcí a prevenci invalidity prostřednictvím rozvíjení schopností sebeřízení je efektivnější při zlepšování výsledků než poskytování písemných materiálů se stejným obecným obsahem? (3) Vyvolává zkušenost mentoringu se zranitelnými seniory prostřednictvím rozvoje a výuky programu samosprávy (skládajícího se ze vzdělávání a podpory) smysluplné pozitivní změny ve znalostech, dovednostech a postoji budoucích lékařů ke způsobům poskytování fyzioterapeutických služeb a podpoře sebekontroly? management v kanadských seniorech?
Tato studie má dvě fáze: průzkum a randomizovanou kontrolovanou studii (RCT). Ve fázi průzkumu budou identifikovány potřeby mobility dvou skupin, nově propuštěných seniorů a onkologických ambulantních pacientů. Posouzení potřeb nově propuštěných seniorů určí osoby způsobilé pro složku (RCT); posouzení potřeb ambulantních pacientů s rakovinou bude informovat o vývoji intervencí pro tuto specifickou skupinu. Složka RCT bude pilotována pouze pro seniory z komunitního bydlení ve věku 70 let a starší, kteří byli nedávno propuštěni.
Za účelem posouzení potřeb bude kontaktován vzorek 400 seniorů, kteří byli nedávno propuštěni z nemocnice pro dospělé, všeobecných nemocnic MUHC. Z tohoto souboru vyšetřovatelé očekávají, že 100 bude způsobilých a 60 bude randomizováno, 30 do mentorské intervence a 30 do kontrolní skupiny. Účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců a hodnocení bude provedeno ve 2 časových bodech (výchozí stav a 6 měsíců). Hlavním výsledkem je standardizovaný poměr odpovědí (SRR) odhadovaný u všech osob a opatření. SRR budou vypočítány pro tři skupiny proměnných odezvy: míry postižení/mobility, ukazatele kvality života a výsledky zdravotnických služeb.
Paralelně k určení potřeb pacientů, kteří přežili rakovinu, vyšetřovatelé kontaktují 600 pacientů, kteří přežili rakovinu; jak vyšetřovatelé očekávají, že na průzkum odpoví 400. Analýza tohoto průzkumu se bude skládat z četnosti specifických potřeb podle diagnózy a léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Lachine Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- senioři z komunitního bydlení,
- ve věku 70 let a více,
- nedávno propuštěn z jedné ze všeobecných nemocnic pro dospělé (MGH, RVH, Lachine),
s kterýmkoli z následujících omezení mobility:
- Omezení chůze na více než 1 blok
- Omezení ve stoupání po 1 schodišti
- Bez pomoci nelze sehnat potraviny
- Bez pomoci nezvládá domácí práce (nádobí, jídlo, vysávání, stlaní postele).
- Vlastní hodnocení zdraví je slušné nebo špatné
- Bolest
- Dušnost
Kritéria vyloučení:
- senioři propuštění s ortopedickou nebo kardiochirurgickou operací, popř
- s cévní mozkovou příhodou nebo infarktem myokardu, protože formální rehabilitace je součástí obvyklého plánu péče o tyto stavy.
Vyloučeni budou také lidé s demencí podle lékařské tabulky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Učitel
|
bude nabídnut plán hodnocení a léčby pod dohledem kvalifikovaného fyzioterapeuta, doplněný písemným a obrazovým materiálem ke zlepšení schopností sebeřízení mobility, podpořený telefonickým mentoringem studentů fyzioterapie v profesionálním magisterském programu.
Komponenty programu samosprávy mobility se zaměří na zlepšení dovedností každého seniora, aby bylo možné identifikovat jeho funkční omezení, stanovit realistické cíle pro zlepšení mobility, vytvořit akční plán mobility, provést plán a poté znovu posoudit jeho funkci a mobilitu.
Sebehodnocení mobility, personalizované cíle a akční plán budou začleněny do personalizovaného sešitu, který může senior používat ke sledování svého funkčního profilu a slouží jako komunikační pomůcka při setkáních se zdravotní péčí.
|
Aktivní komparátor: Průvodce
|
bude zaslána cvičební příručka zaměřená na klíčová omezení mobility běžná u starších osob (rozsah pohybu, síla paží, nohou a jádra a dýchání).
Tato příručka byla vyvinuta a byla pilotně testována na malém počtu seniorů a ukázalo se, že je přijatelná a proveditelná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Stručný dotazník bolesti
Časové okno: 2 časové body (základní a 6 měsíců)
|
2 časové body (základní a 6 měsíců)
|
POMLČKA
Časové okno: 2 časové body (základní a 6 měsíců)
|
2 časové body (základní a 6 měsíců)
|
LEFS
Časové okno: 2 časové body (základní a 6 měsíců)
|
2 časové body (základní a 6 měsíců)
|
RAND-MOS36
Časové okno: 2 časové body (základní a 6 měsíců)
|
2 časové body (základní a 6 měsíců)
|
Krátká stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 2 časové body (základní a 6 měsíců)
|
2 časové body (základní a 6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Využití zdravotní péče
Časové okno: 2 časové body (základní a 6 měsíců)
|
2 časové body (základní a 6 měsíců)
|
Management léků
Časové okno: 2 časové body (základní a 6 měsíců)
|
2 časové body (základní a 6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy E Mayo, PhD, McGill University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Wagner EH, Davis C, Schaefer J, Von Korff M, Austin B. A survey of leading chronic disease management programs: are they consistent with the literature? Manag Care Q. 1999 Summer;7(3):56-66.
- Fritz JM, Hunter SJ, Tracy DM, Brennan GP. Utilization and clinical outcomes of outpatient physical therapy for medicare beneficiaries with musculoskeletal conditions. Phys Ther. 2011 Mar;91(3):330-45. doi: 10.2522/ptj.20090290. Epub 2011 Jan 13.
- Kramer AF, Erickson KI, Colcombe SJ. Exercise, cognition, and the aging brain. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1237-42. doi: 10.1152/japplphysiol.00500.2006. Epub 2006 Jun 15.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Raina P, Dukeshire S, Lindsay J, Chambers LW. Chronic conditions and disabilities among seniors: an analysis of population-based health and activity limitation surveys. Ann Epidemiol. 1998 Aug;8(6):402-9. doi: 10.1016/s1047-2797(98)00006-4.
- Passalent LA, Landry MD, Cott CA. Exploring wait list prioritization and management strategies for publicly funded ambulatory rehabilitation services in ontario, Canada: further evidence of barriers to access for people with chronic disease. Healthc Policy. 2010 May;5(4):e139-56.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part I). Health Promot Pract. 2005 Jan;6(1):37-43. doi: 10.1177/1524839904266790.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part II). Health Promot Pract. 2005 Apr;6(2):148-56. doi: 10.1177/1524839904266792.
- Daniels R, van Rossum E, de Witte L, Kempen GI, van den Heuvel W. Interventions to prevent disability in frail community-dwelling elderly: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 30;8:278. doi: 10.1186/1472-6963-8-278.
- Chodosh J, Morton SC, Mojica W, Maglione M, Suttorp MJ, Hilton L, Rhodes S, Shekelle P. Meta-analysis: chronic disease self-management programs for older adults. Ann Intern Med. 2005 Sep 20;143(6):427-38. doi: 10.7326/0003-4819-143-6-200509200-00007.
- Kennedy A, Reeves D, Bower P, Lee V, Middleton E, Richardson G, Gardner C, Gately C, Rogers A. The effectiveness and cost effectiveness of a national lay-led self care support programme for patients with long-term conditions: a pragmatic randomised controlled trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Mar;61(3):254-61. doi: 10.1136/jech.2006.053538.
- Kennedy A, Rogers A, Bower P. Support for self care for patients with chronic disease. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):968-70. doi: 10.1136/bmj.39372.540903.94.
- King AC, Pruitt LA, Phillips W, Oka R, Rodenburg A, Haskell WL. Comparative effects of two physical activity programs on measured and perceived physical functioning and other health-related quality of life outcomes in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Feb;55(2):M74-83. doi: 10.1093/gerona/55.2.m74.
- Lazowski DA, Ecclestone NA, Myers AM, Paterson DH, Tudor-Locke C, Fitzgerald C, Jones G, Shima N, Cunningham DA. A randomized outcome evaluation of group exercise programs in long-term care institutions. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Dec;54(12):M621-8. doi: 10.1093/gerona/54.12.m621.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2476
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Samospráva mobility s Mentorem
-
University of MichiganNábor
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityZatím nenabírámeUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoDeprese | Astma | ÚzkostSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongKwong Wah HospitalNáborProlaps pánevních orgánůHongkong
-
University College London HospitalsDokončenoNeuromuskulární onemocněníSpojené království
-
Boston CollegeNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 2 | Zapojení pacienta | Vzdělávání pacientůSpojené státy
-
Diakonhjemmet HospitalThe Norwegian Rheumatism AssociationAktivní, ne nábor
-
National Taipei University of Nursing and Health...Mackay Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan; Cathay...DokončenoKolorektální novotvaryTchaj-wan
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán