Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Self-management chronických omezení mobility u seniorů MUHC

18. prosince 2015 aktualizováno: Nancy Mayo, McGill University

Propagace self-managementu chronických omezení mobility mezi zranitelnými seniory na MUHC: Školení nové generace kanadských fyzioterapeutů pro tuto roli. Dodatek: Plánování fyzioterapeutických služeb pro osoby léčené na MUHC pro rakovinu: Posouzení potřeb

Populace stárne a chronických stavů, které jsou hlavní příčinou bolesti a omezení pohyblivosti, přibývá, avšak současný přístup k fyzioterapii je obtížný. Znalosti o zvládání zdravotního postižení jsou značné, ale chybí metody, jak je převést do praxe. Tento projekt je navržen tak, aby otestoval novou metodu podpory funkcí u zranitelných seniorů a současně rozvíjel povědomí nové generace fyzioterapeutů, že mohou hrát proaktivní roli v podpoře zdraví. Vyšetřovatelé navrhují pilotní projekt zaměřený jak na studenty, tak na pacienty.

Výzkumná otázka zní (1) Jaké jsou potřeby ohrožených pacientů na MUHC? Zaměří se na dvě skupiny; nově propuštění senioři (kteří budou mít nárok na intervenci) a ambulantní pacienti s nádorovým onemocněním, kteří budou pouze dotazováni);(2) Do jaké míry je pro seniorskou populaci ohroženou tělesným úpadkem personalizovaný mentorský přístup k optimalizaci funkcí a prevenci invalidity prostřednictvím rozvíjení schopností sebeřízení je efektivnější při zlepšování výsledků než poskytování písemných materiálů se stejným obecným obsahem? (3) Vyvolává zkušenost mentoringu se zranitelnými seniory prostřednictvím rozvoje a výuky programu samosprávy (skládajícího se ze vzdělávání a podpory) smysluplné pozitivní změny ve znalostech, dovednostech a postoji budoucích lékařů ke způsobům poskytování fyzioterapeutických služeb a podpoře sebekontroly? management v kanadských seniorech?

Tato studie má dvě fáze: průzkum a randomizovanou kontrolovanou studii (RCT). Ve fázi průzkumu budou identifikovány potřeby mobility dvou skupin, nově propuštěných seniorů a onkologických ambulantních pacientů. Posouzení potřeb nově propuštěných seniorů určí osoby způsobilé pro složku (RCT); posouzení potřeb ambulantních pacientů s rakovinou bude informovat o vývoji intervencí pro tuto specifickou skupinu. Složka RCT bude pilotována pouze pro seniory z komunitního bydlení ve věku 70 let a starší, kteří byli nedávno propuštěni.

Za účelem posouzení potřeb bude kontaktován vzorek 400 seniorů, kteří byli nedávno propuštěni z nemocnice pro dospělé, všeobecných nemocnic MUHC. Z tohoto souboru vyšetřovatelé očekávají, že 100 bude způsobilých a 60 bude randomizováno, 30 do mentorské intervence a 30 do kontrolní skupiny. Účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců a hodnocení bude provedeno ve 2 časových bodech (výchozí stav a 6 měsíců). Hlavním výsledkem je standardizovaný poměr odpovědí (SRR) odhadovaný u všech osob a opatření. SRR budou vypočítány pro tři skupiny proměnných odezvy: míry postižení/mobility, ukazatele kvality života a výsledky zdravotnických služeb.

Paralelně k určení potřeb pacientů, kteří přežili rakovinu, vyšetřovatelé kontaktují 600 pacientů, kteří přežili rakovinu; jak vyšetřovatelé očekávají, že na průzkum odpoví 400. Analýza tohoto průzkumu se bude skládat z četnosti specifických potřeb podle diagnózy a léčby.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Lachine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • senioři z komunitního bydlení,
  • ve věku 70 let a více,
  • nedávno propuštěn z jedné ze všeobecných nemocnic pro dospělé (MGH, RVH, Lachine),
  • s kterýmkoli z následujících omezení mobility:

    1. Omezení chůze na více než 1 blok
    2. Omezení ve stoupání po 1 schodišti
    3. Bez pomoci nelze sehnat potraviny
    4. Bez pomoci nezvládá domácí práce (nádobí, jídlo, vysávání, stlaní postele).
    5. Vlastní hodnocení zdraví je slušné nebo špatné
    6. Bolest
    7. Dušnost

Kritéria vyloučení:

  • senioři propuštění s ortopedickou nebo kardiochirurgickou operací, popř
  • s cévní mozkovou příhodou nebo infarktem myokardu, protože formální rehabilitace je součástí obvyklého plánu péče o tyto stavy.

Vyloučeni budou také lidé s demencí podle lékařské tabulky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Učitel
bude nabídnut plán hodnocení a léčby pod dohledem kvalifikovaného fyzioterapeuta, doplněný písemným a obrazovým materiálem ke zlepšení schopností sebeřízení mobility, podpořený telefonickým mentoringem studentů fyzioterapie v profesionálním magisterském programu. Komponenty programu samosprávy mobility se zaměří na zlepšení dovedností každého seniora, aby bylo možné identifikovat jeho funkční omezení, stanovit realistické cíle pro zlepšení mobility, vytvořit akční plán mobility, provést plán a poté znovu posoudit jeho funkci a mobilitu. Sebehodnocení mobility, personalizované cíle a akční plán budou začleněny do personalizovaného sešitu, který může senior používat ke sledování svého funkčního profilu a slouží jako komunikační pomůcka při setkáních se zdravotní péčí.
Aktivní komparátor: Průvodce
bude zaslána cvičební příručka zaměřená na klíčová omezení mobility běžná u starších osob (rozsah pohybu, síla paží, nohou a jádra a dýchání). Tato příručka byla vyvinuta a byla pilotně testována na malém počtu seniorů a ukázalo se, že je přijatelná a proveditelná.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stručný dotazník bolesti
Časové okno: 2 časové body (základní a 6 měsíců)
2 časové body (základní a 6 měsíců)
POMLČKA
Časové okno: 2 časové body (základní a 6 měsíců)
2 časové body (základní a 6 měsíců)
LEFS
Časové okno: 2 časové body (základní a 6 měsíců)
2 časové body (základní a 6 měsíců)
RAND-MOS36
Časové okno: 2 časové body (základní a 6 měsíců)
2 časové body (základní a 6 měsíců)
Krátká stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 2 časové body (základní a 6 měsíců)
2 časové body (základní a 6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Využití zdravotní péče
Časové okno: 2 časové body (základní a 6 měsíců)
2 časové body (základní a 6 měsíců)
Management léků
Časové okno: 2 časové body (základní a 6 měsíců)
2 časové body (základní a 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy E Mayo, PhD, McGill University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2476

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samospráva mobility s Mentorem

3
Předplatit