- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01593345
Självhantering av kroniska rörlighetsbegränsningar hos MUHC seniorer
Främjande av självhantering av kroniska rörlighetsbegränsningar bland sårbara seniorer vid MUHC: Utbildning av den nya generationen kanadensiska sjukgymnaster för denna roll. Tillägg: Planering av fysioterapitjänster för personer som behandlas vid MUHC för cancer: en behovsbedömning
Befolkningen åldras och kroniska tillstånd, som är stora orsaker till smärta och rörlighetsbegränsningar, ökar, men den nuvarande tillgången till sjukgymnastik är svår. Kunskapen om att hantera funktionshinder är betydande, men metoder för att omsättas i handling saknas. Detta projekt är utformat för att testa en ny metod för att främja funktion hos utsatta seniorer och samtidigt utveckla medvetenheten hos den nya generationen fysioterapeuter om att de kan ha en proaktiv roll i hälsofrämjande syfte. Utredarna föreslår ett pilotprojekt som riktar sig till både studenter och patienter.
Forskningsfrågan är (1) Vilka behov har utsatta patienter på MUHC? Två grupper kommer att riktas mot; nyutskrivna seniorer (som kommer att vara berättigade till en intervention) och polikliniska cancerpatienter som endast kommer att undersökas);(2) För en äldre befolkning som löper risk för fysisk försämring, i vilken utsträckning är ett personligt mentorskap för att optimera funktion och förebygga funktionsnedsättning genom utveckla självförvaltningsförmåga effektivare för att förbättra resultat än tillhandahållande av skriftligt material som täcker samma allmänna innehåll? (3) Ger en mentorskapsupplevelse med utsatta seniorer genom utveckling och undervisning av ett självförvaltningsprogram (som består av utbildning och stöd) meningsfulla positiva förändringar i framtida läkares kunskaper, färdigheter och attityder till sätt att tillhandahålla sjukgymnastiktjänster och främja själv- ledning i kanadensiska seniorer?
Det finns två faser i denna studie: en undersökning och en randomiserad kontrollerad studie (RCT). Undersökningsfasen kommer att identifiera mobilitetsbehov hos två grupper, nyutskrivna seniorer och cancerpatienter. Behovsbedömningen för nyligen utskrivna seniorer kommer att identifiera personer som är berättigade till (RCT)-komponenten; behovsbedömningen för polikliniska cancerpatienter kommer att informera om utvecklingen av insatser för denna specifika grupp. RCT-komponenten kommer endast att testas för nyligen utskrivna bostadspensionärer 70 år och äldre.
Ett urval av 400 seniorer som nyligen skrivits ut från MUHC:s allmänna sjukhus för vuxna kommer att kontaktas för en behovsbedömning. Från denna pool räknar utredarna med att 100 kommer att vara berättigade och 60 kommer att randomiseras, 30 till mentorinterventionen och 30 till kontrollgruppen. Deltagarna kommer att följas upp i 6 månader och bedömningar kommer att utföras vid 2 tidpunkter (baslinje och 6 månader). Huvudresultatet är ett standardiserat svarsförhållande (SRR) uppskattat för alla personer och åtgärder. SRR kommer att beräknas för tre grupper av svarsvariabler: funktionsnedsättning/rörlighetsmått, livskvalitetsindikatorer och hälsovårdsresultat.
Parallellt, för att fastställa behov av canceröverlevande, kommer utredarna att kontakta 600 canceröverlevande; som utredarna räknar med kommer 400 att svara på enkäten. Analysen av denna undersökning kommer att bestå av frekvensen av specifika behov per diagnos och behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Lachine Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre i samhället,
- 70 år och äldre,
- nyligen utskriven från en av de vuxna allmänna sjukhusen (MGH, RVH, Lachine),
med någon av följande rörlighetsbegränsningar:
- Begränsning i att gå mer än 1 kvarter
- Begränsning i att gå upp en trappa
- Kan inte få matvaror utan hjälp
- Kan inte göra hushållsarbete (diskar, måltider, dammsuga, bädda) utan hjälp
- Självskattad hälsa rättvis eller dålig
- Smärta
- Andnöd
Exklusions kriterier:
- seniorer som skrivs ut med ortopedisk eller hjärtkirurgi, eller
- med stroke eller hjärtinfarkt, eftersom formell rehabilitering ingår i den vanliga vårdplanen för dessa tillstånd.
Personer med demens som identifierats på det medicinska diagrammet kommer också att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mentor
|
kommer att erbjudas en utvärderings- och behandlingsplan övervakad av en kvalificerad sjukgymnast, åtföljd av skriftligt och visuellt material för att förbättra förmågan att hantera mobilitetssjälv, med stöd av telefonmentorskap av fysioterapistudenter i Professionell masterprogrammet.
Komponenterna i mobilitetsprogrammet för självförvaltning kommer att inrikta sig på kompetenshöjning för varje senior för att identifiera deras funktionella begränsningar, sätta realistiska mål för mobilitetsförbättring, utveckla en handlingsplan för rörlighet, genomföra planen och sedan omvärdera deras funktion och rörlighet.
Självutvärdering av rörlighet, personliga mål och handlingsplanen kommer att införlivas i en personlig arbetsbok som senioren kan använda för att övervaka sin funktionsprofil och fungera som ett kommunikationshjälp under vårdmöten.
|
|
Aktiv komparator: Guidebok
|
kommer att skickas en träningsguide med inriktning på de viktigaste rörlighetsbegränsningarna som är vanliga hos äldre (rörelseomfång, arm-, ben- och kärnstyrka och andning).
Den här guiden har utvecklats och har testats på ett litet antal seniorer och har visat sig vara acceptabel och genomförbar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kort smärtfrågeformulär
Tidsram: 2 tidpunkter (baslinje och 6 månader)
|
2 tidpunkter (baslinje och 6 månader)
|
|
RUSA
Tidsram: 2 tidpunkter (baslinje och 6 månader)
|
2 tidpunkter (baslinje och 6 månader)
|
|
LEFS
Tidsram: 2 tidpunkter (baslinje och 6 månader)
|
2 tidpunkter (baslinje och 6 månader)
|
|
RAND-MOS36
Tidsram: 2 tidpunkter (baslinje och 6 månader)
|
2 tidpunkter (baslinje och 6 månader)
|
|
Kort Self Efficacy-skala
Tidsram: 2 tidpunkter (baslinje och 6 månader)
|
2 tidpunkter (baslinje och 6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: 2 tidpunkter (baslinje och 6 månader)
|
2 tidpunkter (baslinje och 6 månader)
|
|
Läkemedelshantering
Tidsram: 2 tidpunkter (baslinje och 6 månader)
|
2 tidpunkter (baslinje och 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nancy E Mayo, PhD, McGill University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Wagner EH, Davis C, Schaefer J, Von Korff M, Austin B. A survey of leading chronic disease management programs: are they consistent with the literature? Manag Care Q. 1999 Summer;7(3):56-66.
- Fritz JM, Hunter SJ, Tracy DM, Brennan GP. Utilization and clinical outcomes of outpatient physical therapy for medicare beneficiaries with musculoskeletal conditions. Phys Ther. 2011 Mar;91(3):330-45. doi: 10.2522/ptj.20090290. Epub 2011 Jan 13.
- Kramer AF, Erickson KI, Colcombe SJ. Exercise, cognition, and the aging brain. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1237-42. doi: 10.1152/japplphysiol.00500.2006. Epub 2006 Jun 15.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Raina P, Dukeshire S, Lindsay J, Chambers LW. Chronic conditions and disabilities among seniors: an analysis of population-based health and activity limitation surveys. Ann Epidemiol. 1998 Aug;8(6):402-9. doi: 10.1016/s1047-2797(98)00006-4.
- Passalent LA, Landry MD, Cott CA. Exploring wait list prioritization and management strategies for publicly funded ambulatory rehabilitation services in ontario, Canada: further evidence of barriers to access for people with chronic disease. Healthc Policy. 2010 May;5(4):e139-56.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part I). Health Promot Pract. 2005 Jan;6(1):37-43. doi: 10.1177/1524839904266790.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part II). Health Promot Pract. 2005 Apr;6(2):148-56. doi: 10.1177/1524839904266792.
- Daniels R, van Rossum E, de Witte L, Kempen GI, van den Heuvel W. Interventions to prevent disability in frail community-dwelling elderly: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 30;8:278. doi: 10.1186/1472-6963-8-278.
- Chodosh J, Morton SC, Mojica W, Maglione M, Suttorp MJ, Hilton L, Rhodes S, Shekelle P. Meta-analysis: chronic disease self-management programs for older adults. Ann Intern Med. 2005 Sep 20;143(6):427-38. doi: 10.7326/0003-4819-143-6-200509200-00007.
- Kennedy A, Reeves D, Bower P, Lee V, Middleton E, Richardson G, Gardner C, Gately C, Rogers A. The effectiveness and cost effectiveness of a national lay-led self care support programme for patients with long-term conditions: a pragmatic randomised controlled trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Mar;61(3):254-61. doi: 10.1136/jech.2006.053538.
- Kennedy A, Rogers A, Bower P. Support for self care for patients with chronic disease. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):968-70. doi: 10.1136/bmj.39372.540903.94.
- King AC, Pruitt LA, Phillips W, Oka R, Rodenburg A, Haskell WL. Comparative effects of two physical activity programs on measured and perceived physical functioning and other health-related quality of life outcomes in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Feb;55(2):M74-83. doi: 10.1093/gerona/55.2.m74.
- Lazowski DA, Ecclestone NA, Myers AM, Paterson DH, Tudor-Locke C, Fitzgerald C, Jones G, Shima N, Cunningham DA. A randomized outcome evaluation of group exercise programs in long-term care institutions. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Dec;54(12):M621-8. doi: 10.1093/gerona/54.12.m621.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2476
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .