- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01593345
Autogestione delle limitazioni croniche della mobilità negli anziani MUHC
Promozione dell'autogestione delle limitazioni croniche della mobilità tra gli anziani vulnerabili presso il MUHC: formazione della nuova generazione di fisioterapisti canadesi per questo ruolo. Addendum: Pianificazione dei servizi di fisioterapia per le persone trattate presso il MUHC per il cancro: una valutazione dei bisogni
La popolazione sta invecchiando e le condizioni croniche, che sono le principali cause di dolore e limitazioni della mobilità, sono in aumento, tuttavia l'attuale accesso alla fisioterapia è difficile. La conoscenza sulla gestione della disabilità è sostanziale, ma mancano i metodi per tradurla in azione. Questo progetto è progettato per testare un nuovo metodo per promuovere la funzione negli anziani vulnerabili e contemporaneamente sviluppare la consapevolezza nella nuova generazione di fisioterapisti che possono avere un ruolo proattivo nella promozione della salute. I ricercatori stanno proponendo un progetto pilota rivolto sia agli studenti che ai pazienti.
La domanda di ricerca è (1) Quali sono i bisogni dei pazienti vulnerabili al MUHC? Saranno presi di mira due gruppi; anziani appena dimessi (che potranno beneficiare di un intervento) e pazienti oncologici ambulatoriali che saranno intervistati solo); (2) Per una popolazione anziana a rischio di deterioramento fisico, in che misura un approccio di tutoraggio personalizzato per ottimizzare la funzione e prevenire la sviluppare abilità di autogestione più efficaci nel migliorare i risultati rispetto alla fornitura di materiale scritto che copre lo stesso contenuto generale? (3) Un'esperienza di mentoring con anziani vulnerabili attraverso lo sviluppo e l'insegnamento di un programma di autogestione (composto da istruzione e supporto) produce cambiamenti positivi significativi nelle conoscenze, abilità e attitudine dei futuri medici nei confronti delle modalità di erogazione dei servizi di fisioterapia e di promozione dell'auto- management negli anziani canadesi?
Ci sono due fasi in questo studio: un sondaggio e uno studio controllato randomizzato (RCT). La fase di indagine identificherà le esigenze di mobilità di due gruppi, anziani appena dimessi e pazienti oncologici ambulatoriali. La valutazione dei bisogni per gli anziani appena dimessi identificherà le persone idonee per la componente (RCT); la valutazione dei bisogni per i pazienti ambulatoriali oncologici informerà lo sviluppo di interventi per questo gruppo specifico. La componente RCT sarà sperimentata solo per gli anziani residenti in comunità recentemente dimessi di età pari o superiore a 70 anni.
Verrà contattato un campione di 400 anziani recentemente dimessi dalle strutture ospedaliere per adulti, generali, del MUHC per una valutazione dei bisogni. Da questo pool, gli investigatori prevedono che 100 saranno ammissibili e 60 saranno randomizzati, 30 all'intervento del mentore e 30 al gruppo di controllo. I partecipanti saranno seguiti per 6 mesi e le valutazioni saranno eseguite in 2 punti temporali (basale e 6 mesi). Il risultato principale è un rapporto di risposta standardizzato (SRR) stimato per tutte le persone e le misure. Gli SRR saranno calcolati per tre gruppi di variabili di risposta: misure di disabilità/mobilità, indicatori di qualità della vita e risultati dei servizi sanitari.
Parallelamente, per determinare i bisogni dei sopravvissuti al cancro, gli investigatori contatteranno 600 sopravvissuti al cancro; come prevedono gli investigatori, 400 risponderanno al sondaggio. L'analisi di questa indagine consisterà nella frequenza dei bisogni specifici per diagnosi e trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada
- Lachine Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anziani residenti in comunità,
- di età pari o superiore a 70 anni,
- recentemente dimesso da uno dei siti ospedalieri generali per adulti (MGH, RVH, Lachine),
con una delle seguenti limitazioni di mobilità:
- Limitazione nel camminare per più di 1 isolato
- Limitazione a salire 1 rampa di scale
- Impossibile fare la spesa senza aiuto
- Incapace di fare i lavori domestici (piatti, pasti, passare l'aspirapolvere, rifare il letto) senza aiuto
- Salute autovalutata discreta o scarsa
- Dolore
- Fiato corto
Criteri di esclusione:
- anziani dimessi con interventi ortopedici o cardiochirurgici, o
- con ictus o infarto del miocardio, poiché la riabilitazione formale fa parte del consueto piano di assistenza per queste condizioni.
Saranno inoltre escluse le persone affette da demenza come individuate sulla cartella clinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mentore
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verrà offerto un piano di valutazione e trattamento supervisionato da un fisioterapista qualificato, accompagnato da materiale scritto e visivo per migliorare le capacità di autogestione della mobilità, supportato da tutoraggio telefonico da parte degli studenti di fisioterapia nel programma del Master professionale.
I componenti del programma di autogestione della mobilità mireranno al miglioramento delle competenze di ciascun anziano per identificare i propri limiti funzionali, stabilire obiettivi realistici per il miglioramento della mobilità, sviluppare un piano d'azione per la mobilità, eseguire il piano e quindi rivalutare la propria funzione e mobilità.
L'autovalutazione della mobilità, gli obiettivi personalizzati e il piano d'azione saranno incorporati in una cartella di lavoro personalizzata che l'anziano può utilizzare per monitorare il proprio profilo funzionale e fungere da ausilio comunicativo durante gli incontri di assistenza sanitaria.
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Comparatore attivo: Guida
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verrà inviata per posta una guida agli esercizi mirata alle principali limitazioni di mobilità comuni negli anziani (range di movimento, braccia, gambe e forza del core e respirazione).
Questa guida è stata sviluppata ed è stata testata su un piccolo numero di anziani e si è dimostrata accettabile e fattibile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Breve questionario sul dolore
Lasso di tempo: 2 punti temporali (linea di base e 6 mesi)
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2 punti temporali (linea di base e 6 mesi)
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TRATTINO
Lasso di tempo: 2 punti temporali (linea di base e 6 mesi)
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2 punti temporali (linea di base e 6 mesi)
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LEFS
Lasso di tempo: 2 punti temporali (linea di base e 6 mesi)
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2 punti temporali (linea di base e 6 mesi)
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RAND-MOS36
Lasso di tempo: 2 punti temporali (linea di base e 6 mesi)
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2 punti temporali (linea di base e 6 mesi)
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Breve scala di autoefficacia
Lasso di tempo: 2 punti temporali (linea di base e 6 mesi)
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2 punti temporali (linea di base e 6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 2 punti temporali (linea di base e 6 mesi)
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2 punti temporali (linea di base e 6 mesi)
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Gestione dei farmaci
Lasso di tempo: 2 punti temporali (linea di base e 6 mesi)
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2 punti temporali (linea di base e 6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy E Mayo, PhD, McGill University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2476
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