- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01593345
Kroonisten liikkumisrajoitusten itsehallinta MUHC Senioreilla
Kroonisten liikkumisrajoitusten itsehallinnan edistäminen haavoittuvien eläkeläisten keskuudessa MUHC:ssa: Kanadan uuden sukupolven fysioterapeuttien kouluttaminen tähän rooliin. Lisäys: Fysioterapiapalvelujen suunnittelu MUHC:n syövän hoitoa saaville henkilöille: tarvearviointi
Väestö ikääntyy ja krooniset sairaudet, jotka ovat suuria kivun ja liikkumisrajoitusten syitä, yleistyvät, mutta fysioterapian saatavuus on tällä hetkellä vaikeaa. Vammaisuuden hallintaa koskeva tietämys on huomattavaa, mutta menetelmiä, joiden avulla se voidaan muuttaa toiminnaksi, puuttuu. Hanke on suunniteltu testaamaan uutta menetelmää haavoittuvien ikäihmisten toimivuuden edistämiseen ja samalla kehittämään uuden sukupolven fysioterapeuttien tietoisuutta siitä, että heillä voi olla proaktiivinen rooli terveyden edistämisessä. Tutkijat ehdottavat pilottiprojektia, joka on suunnattu sekä opiskelijoille että potilaille.
Tutkimuskysymykset ovat (1) Mitkä ovat haavoittuvien potilaiden tarpeet MUHC:ssa? Kohteena on kaksi ryhmää; äskettäin kotiutuneet eläkeläiset (jotka ovat oikeutettuja interventioon) ja syöpäpotilaat, jotka tutkitaan vain);(2) Missä määrin henkilökohtainen mentorointitapa toiminnan optimoinnissa ja vammaisuuden ehkäisyssä on fyysisen heikkenemisen riskissä olevalle vanhukselle. itsejohtamistaitojen kehittäminen tulosten parantamiseksi tehokkaammin kuin saman yleisen sisällön kattavan kirjallisen materiaalin tarjoaminen? (3) Tuottaako mentorointikokemus haavoittuvassa asemassa olevien eläkeläisten kanssa kehittämällä ja opettamalla itsejohtamisohjelmaa (joka koostuu koulutuksesta ja tuesta) mielekkäitä myönteisiä muutoksia tulevien kliinikkojen tiedoissa, taidoissa ja asenteessa fysioterapiapalveluiden toimittamiseen ja itsensä edistämiseen. johtaminen kanadalaisissa senioreissa?
Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta: tutkimus ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Selvitysvaiheessa selvitetään kahden ryhmän, äskettäin kotiutuneiden eläkeläisten ja syöpäpotilaiden, liikkumistarpeita. Äskettäin kotiutuneiden eläkeläisten tarvearvioinnissa tunnistetaan henkilöt, jotka ovat kelvollisia (RCT) -komponenttiin; syöpäpotilaiden tarvearviointi antaa tietoa tämän ryhmän interventioiden kehittämisestä. RCT-komponenttia pilotoidaan vain äskettäin kotiutuneille 70-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Otos 400 äskettäin kotiutettua MUHC:n aikuisten, yleissairaaloiden osastoilta otetaan yhteyttä tarvearviointia varten. Tästä poolista tutkijat arvioivat, että 100 on kelvollinen ja 60 satunnaistetaan, 30 mentorin interventioon ja 30 kontrolliryhmään. Osallistujia seurataan 6 kuukauden ajan ja arvioinnit suoritetaan kahdessa vaiheessa (perustilanne ja 6 kuukautta). Päätulos on standardoitu vastaussuhde (SRR), joka on arvioitu kaikkien henkilöiden ja toimenpiteiden osalta. SRR lasketaan kolmelle vastemuuttujaryhmälle: heikkenemis-/liikkuvuusmittarit, elämänlaatuindikaattorit ja terveyspalvelujen tulokset.
Samanaikaisesti syöpään selviytyneiden tarpeiden määrittämiseksi tutkijat ottavat yhteyttä 600 syöpään selviytyneeseen; koska tutkijat odottavat 400 vastaavan kyselyyn. Tämän tutkimuksen analyysi koostuu erityistarpeiden tiheydestä diagnoosin ja hoidon mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Lachine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisöasunnon eläkeläiset,
- yli 70-vuotiaat,
- äskettäin kotiutettu yhdestä aikuisten yleissairaalasta (MGH, RVH, Lachine),
jollakin seuraavista liikkumisrajoituksista:
- Yli 1 korttelin kävelyrajoitus
- Rajoitus nousta 1 portaat
- Elintarvikkeita ei saa ilman apua
- Ei pysty tekemään kotitöitä (astiat, ateriat, imurointi, pedatus) ilman apua
- Itsearviointi terveydestä kohtuullinen tai huono
- Kipu
- Hengenahdistus
Poissulkemiskriteerit:
- ortopedisella tai sydänleikkauksella kotiutetut eläkeläiset tai
- aivohalvauksen tai sydäninfarktin kanssa, koska virallinen kuntoutus on osa näiden sairauksien tavanomaista hoitosuunnitelmaa.
Poissuljetaan myös ihmiset, joilla on dementia lääketieteellisen kartan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mentori
|
tarjotaan pätevän fysioterapeutin ohjaama arviointi- ja hoitosuunnitelma, johon liitetään kirjallista ja visuaalista materiaalia liikkuvuuden itsehallinnan taitojen parantamiseksi, tukena ammatillisen maisteriohjelman fysioterapia-opiskelijoiden puhelinmentoroinnilla.
Liikkuvuuden itsejohtamisohjelman osat kohdistavat jokaisen eläkeläisen osaamisen kehittämiseen tunnistamaan toiminnalliset rajoitteensa, asettamaan realistisia tavoitteita liikkuvuuden parantamiselle, laatimaan liikkuvuuden toimintasuunnitelman, toteuttamaan suunnitelman ja arvioimaan uudelleen toimintaansa ja liikkuvuuttaan.
Liikkuvuuden itsearviointi, henkilökohtaiset tavoitteet ja toimintasuunnitelma kootaan henkilökohtaiseksi työkirjaksi, jonka avulla seniori voi seurata toimintaprofiiliaan ja toimia kommunikoinnin apuvälineenä terveydenhuollon kohtaamisissa.
|
|
Active Comparator: Opaskirja
|
lähetetään liikuntaopas, joka koskee vanhusten yleisiä liikkumisrajoituksia (liikerajat, käsivarsien, jalkojen ja ydinvoimat sekä hengitys).
Tämä opas on kehitetty ja pilottitestattu pienellä määrällä iäkkäitä, ja se on osoittautunut hyväksyttäväksi ja toteuttamiskelpoiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyt kipukyselylomake
Aikaikkuna: 2 aikapistettä (perustilanne ja 6 kuukautta)
|
2 aikapistettä (perustilanne ja 6 kuukautta)
|
|
DASH
Aikaikkuna: 2 aikapistettä (perustilanne ja 6 kuukautta)
|
2 aikapistettä (perustilanne ja 6 kuukautta)
|
|
LEFS
Aikaikkuna: 2 aikapistettä (perustilanne ja 6 kuukautta)
|
2 aikapistettä (perustilanne ja 6 kuukautta)
|
|
RAND-MOS36
Aikaikkuna: 2 aikapistettä (perustilanne ja 6 kuukautta)
|
2 aikapistettä (perustilanne ja 6 kuukautta)
|
|
Lyhyt itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 2 aikapistettä (perustilanne ja 6 kuukautta)
|
2 aikapistettä (perustilanne ja 6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 2 aikapistettä (perustilanne ja 6 kuukautta)
|
2 aikapistettä (perustilanne ja 6 kuukautta)
|
|
Lääkkeiden hallinta
Aikaikkuna: 2 aikapistettä (perustilanne ja 6 kuukautta)
|
2 aikapistettä (perustilanne ja 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy E Mayo, PhD, McGill University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Wagner EH, Davis C, Schaefer J, Von Korff M, Austin B. A survey of leading chronic disease management programs: are they consistent with the literature? Manag Care Q. 1999 Summer;7(3):56-66.
- Fritz JM, Hunter SJ, Tracy DM, Brennan GP. Utilization and clinical outcomes of outpatient physical therapy for medicare beneficiaries with musculoskeletal conditions. Phys Ther. 2011 Mar;91(3):330-45. doi: 10.2522/ptj.20090290. Epub 2011 Jan 13.
- Kramer AF, Erickson KI, Colcombe SJ. Exercise, cognition, and the aging brain. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1237-42. doi: 10.1152/japplphysiol.00500.2006. Epub 2006 Jun 15.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Raina P, Dukeshire S, Lindsay J, Chambers LW. Chronic conditions and disabilities among seniors: an analysis of population-based health and activity limitation surveys. Ann Epidemiol. 1998 Aug;8(6):402-9. doi: 10.1016/s1047-2797(98)00006-4.
- Passalent LA, Landry MD, Cott CA. Exploring wait list prioritization and management strategies for publicly funded ambulatory rehabilitation services in ontario, Canada: further evidence of barriers to access for people with chronic disease. Healthc Policy. 2010 May;5(4):e139-56.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part I). Health Promot Pract. 2005 Jan;6(1):37-43. doi: 10.1177/1524839904266790.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part II). Health Promot Pract. 2005 Apr;6(2):148-56. doi: 10.1177/1524839904266792.
- Daniels R, van Rossum E, de Witte L, Kempen GI, van den Heuvel W. Interventions to prevent disability in frail community-dwelling elderly: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 30;8:278. doi: 10.1186/1472-6963-8-278.
- Chodosh J, Morton SC, Mojica W, Maglione M, Suttorp MJ, Hilton L, Rhodes S, Shekelle P. Meta-analysis: chronic disease self-management programs for older adults. Ann Intern Med. 2005 Sep 20;143(6):427-38. doi: 10.7326/0003-4819-143-6-200509200-00007.
- Kennedy A, Reeves D, Bower P, Lee V, Middleton E, Richardson G, Gardner C, Gately C, Rogers A. The effectiveness and cost effectiveness of a national lay-led self care support programme for patients with long-term conditions: a pragmatic randomised controlled trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Mar;61(3):254-61. doi: 10.1136/jech.2006.053538.
- Kennedy A, Rogers A, Bower P. Support for self care for patients with chronic disease. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):968-70. doi: 10.1136/bmj.39372.540903.94.
- King AC, Pruitt LA, Phillips W, Oka R, Rodenburg A, Haskell WL. Comparative effects of two physical activity programs on measured and perceived physical functioning and other health-related quality of life outcomes in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Feb;55(2):M74-83. doi: 10.1093/gerona/55.2.m74.
- Lazowski DA, Ecclestone NA, Myers AM, Paterson DH, Tudor-Locke C, Fitzgerald C, Jones G, Shima N, Cunningham DA. A randomized outcome evaluation of group exercise programs in long-term care institutions. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Dec;54(12):M621-8. doi: 10.1093/gerona/54.12.m621.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2476
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .