- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01593345
Krónikus mobilitási korlátozások önmenedzselése a MUHC Seniors esetében
A krónikus mobilitási korlátozások önkezelésének népszerűsítése a sebezhető idősek körében a MUHC-nál: A kanadai fizioterapeuták új generációjának képzése erre a szerepre. Kiegészítés: Fizioterápiás szolgáltatások tervezése az MUHC-ban rákbetegséggel kezelt személyek számára: szükségletfelmérés
A népesség öregszik, és a krónikus betegségek, amelyek a fájdalom és a mozgáskorlátozottság fő okai, egyre nőnek, azonban a fizioterápiához való hozzáférés jelenleg nehézkes. A fogyatékosság kezelésével kapcsolatos ismeretek jelentősek, de hiányoznak a cselekvésekbe való átültetési módszerek. A projekt célja, hogy teszteljen egy új módszert a sérülékeny idősek funkciójavítására, és ezzel egyidejűleg tudatosítsa a gyógytornászok új generációjában, hogy proaktív szerepet játszhatnak az egészségfejlesztésben. A kutatók kísérleti projektet javasolnak, amely mind a hallgatókat, mind a betegeket megcélozza.
A kutatási kérdés a következő: (1) Milyenek az MUHC veszélyeztetett betegek igényei? Két csoport lesz megcélozva; újonnan elbocsátott idősek (akik jogosultak lesznek a beavatkozásra) és rákos ambuláns betegek, akiket csak felmérésben vesznek igénybe; (2) A fizikai leépülés kockázatának kitett idős populáció esetében mennyiben segíti a személyre szabott mentori megközelítést a funkció optimalizálása és a fogyatékosság megelőzése révén. az önmenedzselési készségek hatékonyabb fejlesztése az eredmények javításában, mint az azonos általános tartalmat lefedő írásos anyagok biztosítása? (3) A kiszolgáltatott idősekkel szerzett mentori tapasztalat egy (oktatásból és támogatásból álló) önmenedzselési program kidolgozása és tanítása révén jelentős pozitív változásokat hoz-e a jövőbeni klinikusok tudásában, készségeiben és attitűdjében a fizioterápiás szolgáltatások nyújtásának módjaival és az önkezelés elősegítésével kapcsolatban. menedzsment a kanadai időseknél?
Ennek a vizsgálatnak két fázisa van: egy felmérés és egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT). A felmérési szakaszban két csoport, az újonnan hazabocsátott idősek és a daganatos járóbetegek mobilitási igényeit határozzák meg. Az újonnan elbocsátott idősek szükségleteinek felmérése azonosítja az (RCT) komponensre jogosult személyeket; a rákos járóbetegek szükségleteinek felmérése tájékoztat majd az erre a speciális csoportra vonatkozó beavatkozások kidolgozásáról. Az RCT komponenst csak a közelmúltban elbocsátott, 70 éves és idősebb idősek számára tesztelik.
Az MUHC felnőtt, általános és kórházi telephelyeiről nemrégiben hazabocsátott 400 idősből álló mintával felvesszük a kapcsolatot az igényfelmérés érdekében. Ebből a csoportból a vizsgálók előrejelzése szerint 100-an lesznek jogosultak, 60-an pedig véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, 30-an a mentori beavatkozásba, 30-an pedig a kontrollcsoportba. A résztvevőket 6 hónapig nyomon követik, és az értékeléseket 2 időpontban (alap és 6 hónap) végzik. A fő eredmény egy standardizált válaszarány (SRR), amelyet minden személyre és intézkedésre vonatkozóan becsülnek meg. Az SRR-t a válaszváltozók három csoportjára számítják ki: károsodás/mobilitási intézkedések, életminőség-mutatók és egészségügyi szolgáltatások eredményei.
Ezzel párhuzamosan a ráktúlélők szükségleteinek meghatározása érdekében a nyomozók 600 ráktúlélővel lépnek kapcsolatba; mivel a nyomozók azt várják, hogy 400-an válaszolnak majd a felmérésre. Ennek a felmérésnek az elemzése a specifikus szükségletek gyakoriságát tartalmazza a diagnózis és a kezelés alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Lachine Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közösségi lakásban élő idősek,
- 70 éves és idősebb,
- nemrégiben hazaengedtek az egyik felnőtt általános (MGH, RVH, Lachine) kórházból,
az alábbi mobilitási korlátozások bármelyikével:
- 1 blokknál hosszabb gyaloglás korlátozása
- Az 1 lépcsőn való feljutás korlátozása
- Segítség nélkül nem lehet élelmiszert beszerezni
- Segítség nélkül nem tudja elvégezni a házimunkát (mosogatás, étkezés, porszívózás, ágyazás).
- Önértékelése: jó vagy rossz egészségi állapot
- Fájdalom
- Légszomj
Kizárási kritériumok:
- ortopédiai vagy szívműtéttel hazabocsátott idősek, ill
- stroke vagy szívinfarktus esetén, mivel a formális rehabilitáció az ilyen állapotok szokásos ellátási tervének része.
Szintén kizárásra kerülnek az orvosi kártyán azonosított demenciában szenvedők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mentor
|
szakképzett gyógytornász által felügyelt értékelési és kezelési tervet kínálunk, írásos és vizuális anyagokkal a mobilitási önmenedzselési készségek fejlesztésére, a szakmai mesterképzésben részt vevő gyógytornász hallgatók telefonos mentorálásával.
A mobilitási önmenedzselési program komponensei minden időskorú készségfejlesztését célozzák, hogy azonosítsák funkcionális korlátaikat, reális célokat tűzzenek ki a mobilitás fejlesztésére, mobilitási cselekvési tervet dolgozzanak ki, végrehajtsák a tervet, majd újraértékeljék funkciójukat és mobilitásukat.
A mobilitási önértékelés, a személyre szabott célok és a cselekvési terv egy személyre szabott munkafüzetbe kerül beépítésre, amellyel az idősebb személy figyelemmel kísérheti funkcióprofilját, és kommunikációs segédeszközként szolgálhat az egészségügyi találkozások során.
|
|
Aktív összehasonlító: Útikönyv
|
postán küldünk egy gyakorlati útmutatót, amely az időseknél gyakori kulcsfontosságú mozgáskorlátozásokat célozza meg (mozgástartomány, kar-, láb- és törzserő, valamint légzés).
Ezt az útmutatót kidolgozták, és kis számú időskorúon tesztelték, és elfogadhatónak és megvalósíthatónak bizonyult.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Rövid fájdalom kérdőív
Időkeret: 2 időpont (alap és 6 hónap)
|
2 időpont (alap és 6 hónap)
|
|
GONDOLATJEL
Időkeret: 2 időpont (alap és 6 hónap)
|
2 időpont (alap és 6 hónap)
|
|
LEFS
Időkeret: 2 időpont (alap és 6 hónap)
|
2 időpont (alap és 6 hónap)
|
|
RAND-MOS36
Időkeret: 2 időpont (alap és 6 hónap)
|
2 időpont (alap és 6 hónap)
|
|
Rövid Self Efficacy skála
Időkeret: 2 időpont (alap és 6 hónap)
|
2 időpont (alap és 6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 2 időpont (alap és 6 hónap)
|
2 időpont (alap és 6 hónap)
|
|
Gyógyszerkezelés
Időkeret: 2 időpont (alap és 6 hónap)
|
2 időpont (alap és 6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy E Mayo, PhD, McGill University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Wagner EH, Davis C, Schaefer J, Von Korff M, Austin B. A survey of leading chronic disease management programs: are they consistent with the literature? Manag Care Q. 1999 Summer;7(3):56-66.
- Fritz JM, Hunter SJ, Tracy DM, Brennan GP. Utilization and clinical outcomes of outpatient physical therapy for medicare beneficiaries with musculoskeletal conditions. Phys Ther. 2011 Mar;91(3):330-45. doi: 10.2522/ptj.20090290. Epub 2011 Jan 13.
- Kramer AF, Erickson KI, Colcombe SJ. Exercise, cognition, and the aging brain. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1237-42. doi: 10.1152/japplphysiol.00500.2006. Epub 2006 Jun 15.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Raina P, Dukeshire S, Lindsay J, Chambers LW. Chronic conditions and disabilities among seniors: an analysis of population-based health and activity limitation surveys. Ann Epidemiol. 1998 Aug;8(6):402-9. doi: 10.1016/s1047-2797(98)00006-4.
- Passalent LA, Landry MD, Cott CA. Exploring wait list prioritization and management strategies for publicly funded ambulatory rehabilitation services in ontario, Canada: further evidence of barriers to access for people with chronic disease. Healthc Policy. 2010 May;5(4):e139-56.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part I). Health Promot Pract. 2005 Jan;6(1):37-43. doi: 10.1177/1524839904266790.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part II). Health Promot Pract. 2005 Apr;6(2):148-56. doi: 10.1177/1524839904266792.
- Daniels R, van Rossum E, de Witte L, Kempen GI, van den Heuvel W. Interventions to prevent disability in frail community-dwelling elderly: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 30;8:278. doi: 10.1186/1472-6963-8-278.
- Chodosh J, Morton SC, Mojica W, Maglione M, Suttorp MJ, Hilton L, Rhodes S, Shekelle P. Meta-analysis: chronic disease self-management programs for older adults. Ann Intern Med. 2005 Sep 20;143(6):427-38. doi: 10.7326/0003-4819-143-6-200509200-00007.
- Kennedy A, Reeves D, Bower P, Lee V, Middleton E, Richardson G, Gardner C, Gately C, Rogers A. The effectiveness and cost effectiveness of a national lay-led self care support programme for patients with long-term conditions: a pragmatic randomised controlled trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Mar;61(3):254-61. doi: 10.1136/jech.2006.053538.
- Kennedy A, Rogers A, Bower P. Support for self care for patients with chronic disease. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):968-70. doi: 10.1136/bmj.39372.540903.94.
- King AC, Pruitt LA, Phillips W, Oka R, Rodenburg A, Haskell WL. Comparative effects of two physical activity programs on measured and perceived physical functioning and other health-related quality of life outcomes in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Feb;55(2):M74-83. doi: 10.1093/gerona/55.2.m74.
- Lazowski DA, Ecclestone NA, Myers AM, Paterson DH, Tudor-Locke C, Fitzgerald C, Jones G, Shima N, Cunningham DA. A randomized outcome evaluation of group exercise programs in long-term care institutions. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Dec;54(12):M621-8. doi: 10.1093/gerona/54.12.m621.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2476
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .