- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01593345
Selvstyring av kroniske mobilitetsbegrensninger hos MUHC seniorer
Fremme av selvledelse av kroniske mobilitetsbegrensninger blant sårbare seniorer ved MUHC: Opplæring av den nye generasjonen av kanadiske fysioterapeuter for denne rollen. Tillegg: Planlegging av fysioterapitjenester for personer behandlet ved MUHC for kreft: En behovsvurdering
Befolkningen er aldrende og kroniske lidelser, som er store årsaker til smerte og bevegelighetsbegrensninger, øker, men nåværende tilgang til fysioterapi er vanskelig. Kunnskapen om håndtering av funksjonshemming er betydelig, men metoder for å omsette til handling mangler. Dette prosjektet er utviklet for å teste en ny metode for å fremme funksjon hos sårbare eldre og samtidig utvikle bevissthet hos den nye generasjonen fysioterapeuter om at de kan ha en proaktiv rolle i helsefremmende arbeid. Etterforskerne foreslår et pilotprosjekt rettet mot både studenter og pasienter.
Forskningsspørsmålet er (1) Hva er behovene til sårbare pasienter ved MUHC? To grupper vil bli målrettet; nyutskrivne seniorer (som vil være kvalifisert for en intervensjon) og kreftpolikliniske pasienter som kun vil bli undersøkt);(2) For en seniorpopulasjon med risiko for fysisk forverring, i hvilken grad er en personlig veiledningstilnærming for å optimalisere funksjon og forebygge funksjonshemming gjennom utvikle selvledelsesferdigheter mer effektivt for å forbedre resultater enn å levere skriftlig materiale som dekker det samme generelle innholdet? (3) Gir en mentorerfaring med sårbare eldre gjennom utvikling og undervisning av et selvledelsesprogram (bestående av utdanning og støtte) meningsfulle positive endringer i fremtidige klinikeres kunnskap, ferdigheter og holdning til måter å levere fysioterapitjenester på og fremme selv- ledelse i kanadiske seniorer?
Det er to faser i denne studien: en undersøkelse og en randomisert kontrollert studie (RCT). Undersøkelsesfasen vil identifisere mobilitetsbehov for to grupper, nyutskrevne seniorer og kreftpasienter. Behovsvurderingen for nylig utskrevet seniorer vil identifisere personer som er kvalifisert for (RCT)-komponenten; behovsvurderingen for kreftpolikliniske pasienter vil informere utviklingen av intervensjoner for denne spesifikke gruppen. RCT-komponenten vil bare bli testet for nylig utskrevet kommunale boligsendringer 70 år og eldre.
Et utvalg av 400 eldre som nylig er utskrevet fra de voksne, generelle sykehusene til MUHC vil bli kontaktet for en behovsvurdering. Fra denne poolen forventer etterforskerne at 100 vil være kvalifisert og 60 vil bli randomisert, 30 til mentorintervensjonen og 30 til kontrollgruppen. Deltakerne vil bli fulgt opp i 6 måneder og vurderinger vil bli utført på 2 tidspunkter (baseline og 6 måneder). Hovedresultatet er en standardisert responsratio (SRR) beregnet på tvers av alle personer og tiltak. SRR vil bli beregnet for tre grupper av responsvariabler: funksjonsnedsettelser/mobilitetsmål, livskvalitetsindikatorer og helsetjenesters resultater.
Parallelt vil etterforskerne kontakte 600 kreftoverlevere for å finne behov for kreftoverlevere; som etterforskerne forventer vil 400 svare på undersøkelsen. Analysen av denne undersøkelsen vil bestå av frekvens av spesifikke behov etter diagnose og behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada
- Lachine Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre i samfunnet,
- i alderen 70 år og eldre,
- nylig utskrevet fra et av de generelle sykehusene for voksne (MGH, RVH, Lachine),
med noen av følgende mobilitetsbegrensninger:
- Begrensning i å gå mer enn 1 blokk
- Begrensning i å gå opp 1 trapp
- Kan ikke skaffe dagligvarer uten hjelp
- Kan ikke gjøre husarbeid (oppvask, måltider, støvsuging, re opp sengen) uten hjelp
- Selvvurdert helse rettferdig eller dårlig
- Smerte
- Kortpustethet
Ekskluderingskriterier:
- seniorer utskrevet med ortopedisk eller hjertekirurgi, eller
- med hjerneslag eller hjerteinfarkt, da formell rehabilitering er en del av den vanlige pleieplanen for disse tilstandene.
Også ekskludert vil være personer med demens som identifisert på det medisinske diagrammet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mentor
|
vil bli tilbudt en evaluerings- og behandlingsplan veiledet av en kvalifisert fysioterapeut, ledsaget av skriftlig og visuelt materiale for å styrke mobilitets selvledelse, støttet av telefonveiledning av fysioterapistudenter i Profesjonell masterstudiet.
Komponentene i mobilitets-selvledelsesprogrammet vil målrette ferdigheter for hver senior for å identifisere deres funksjonelle begrensninger, sette realistiske mål for mobilitetsforbedring, utvikle en mobilitetshandlingsplan, gjennomføre planen og deretter revurdere deres funksjon og mobilitet.
Mobilitetsegenvurdering, personaliserte mål og handlingsplanen vil bli innlemmet i en personlig arbeidsbok som senioren kan bruke til å overvåke funksjonsprofilen sin og fungere som et kommunikasjonshjelpemiddel under helsemøter.
|
|
Aktiv komparator: Guidebok
|
vil få tilsendt en treningsveiledning rettet mot de viktigste mobilitetsbegrensningene som er vanlige hos eldre (bevegelsesområde, arm-, ben- og kjernestyrke og pust).
Denne veiledningen er utviklet og har blitt pilottestet på et lite antall eldre og har vist seg å være akseptabel og gjennomførbar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort smerteskjema
Tidsramme: 2 tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)
|
2 tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)
|
|
BINDESTREK
Tidsramme: 2 tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)
|
2 tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)
|
|
LEFS
Tidsramme: 2 tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)
|
2 tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)
|
|
RAND-MOS36
Tidsramme: 2 tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)
|
2 tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)
|
|
Kort Self Efficacy-skala
Tidsramme: 2 tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)
|
2 tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 2 tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)
|
2 tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)
|
|
Medisinhåndtering
Tidsramme: 2 tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)
|
2 tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy E Mayo, PhD, McGill University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Wagner EH, Davis C, Schaefer J, Von Korff M, Austin B. A survey of leading chronic disease management programs: are they consistent with the literature? Manag Care Q. 1999 Summer;7(3):56-66.
- Fritz JM, Hunter SJ, Tracy DM, Brennan GP. Utilization and clinical outcomes of outpatient physical therapy for medicare beneficiaries with musculoskeletal conditions. Phys Ther. 2011 Mar;91(3):330-45. doi: 10.2522/ptj.20090290. Epub 2011 Jan 13.
- Kramer AF, Erickson KI, Colcombe SJ. Exercise, cognition, and the aging brain. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1237-42. doi: 10.1152/japplphysiol.00500.2006. Epub 2006 Jun 15.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Raina P, Dukeshire S, Lindsay J, Chambers LW. Chronic conditions and disabilities among seniors: an analysis of population-based health and activity limitation surveys. Ann Epidemiol. 1998 Aug;8(6):402-9. doi: 10.1016/s1047-2797(98)00006-4.
- Passalent LA, Landry MD, Cott CA. Exploring wait list prioritization and management strategies for publicly funded ambulatory rehabilitation services in ontario, Canada: further evidence of barriers to access for people with chronic disease. Healthc Policy. 2010 May;5(4):e139-56.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part I). Health Promot Pract. 2005 Jan;6(1):37-43. doi: 10.1177/1524839904266790.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part II). Health Promot Pract. 2005 Apr;6(2):148-56. doi: 10.1177/1524839904266792.
- Daniels R, van Rossum E, de Witte L, Kempen GI, van den Heuvel W. Interventions to prevent disability in frail community-dwelling elderly: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 30;8:278. doi: 10.1186/1472-6963-8-278.
- Chodosh J, Morton SC, Mojica W, Maglione M, Suttorp MJ, Hilton L, Rhodes S, Shekelle P. Meta-analysis: chronic disease self-management programs for older adults. Ann Intern Med. 2005 Sep 20;143(6):427-38. doi: 10.7326/0003-4819-143-6-200509200-00007.
- Kennedy A, Reeves D, Bower P, Lee V, Middleton E, Richardson G, Gardner C, Gately C, Rogers A. The effectiveness and cost effectiveness of a national lay-led self care support programme for patients with long-term conditions: a pragmatic randomised controlled trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Mar;61(3):254-61. doi: 10.1136/jech.2006.053538.
- Kennedy A, Rogers A, Bower P. Support for self care for patients with chronic disease. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):968-70. doi: 10.1136/bmj.39372.540903.94.
- King AC, Pruitt LA, Phillips W, Oka R, Rodenburg A, Haskell WL. Comparative effects of two physical activity programs on measured and perceived physical functioning and other health-related quality of life outcomes in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Feb;55(2):M74-83. doi: 10.1093/gerona/55.2.m74.
- Lazowski DA, Ecclestone NA, Myers AM, Paterson DH, Tudor-Locke C, Fitzgerald C, Jones G, Shima N, Cunningham DA. A randomized outcome evaluation of group exercise programs in long-term care institutions. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Dec;54(12):M621-8. doi: 10.1093/gerona/54.12.m621.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2476
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .