- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01593345
Samoleczenie przewlekłych ograniczeń ruchowych u seniorów WUM
Promocja samodzielnego zarządzania przewlekłymi ograniczeniami mobilności wśród wrażliwych seniorów w MUHC: szkolenie nowej generacji kanadyjskich fizjoterapeutów do tej roli. Dodatek: Planowanie usług fizjoterapeutycznych dla osób leczonych w WUM z powodu raka: ocena potrzeb
Społeczeństwo się starzeje, a choroby przewlekłe, które są główną przyczyną bólu i ograniczeń ruchowych, rosną, jednak obecnie dostęp do fizjoterapii jest utrudniony. Wiedza na temat radzenia sobie z niepełnosprawnością jest pokaźna, brakuje jednak metod przełożenia jej na działanie. Projekt ten ma na celu przetestowanie nowatorskiej metody promowania funkcji u wrażliwych seniorów i jednoczesne rozwijanie świadomości nowego pokolenia fizjoterapeutów, że mogą odgrywać proaktywną rolę w promocji zdrowia. Badacze proponują projekt pilotażowy skierowany zarówno do studentów, jak i pacjentów.
Pytanie badawcze brzmi: (1) Jakie są potrzeby wrażliwych pacjentów w MUHC? Celem będą dwie grupy; nowo wypisanych seniorów (którzy będą kwalifikować się do interwencji) i ambulatoryjnych pacjentów onkologicznych, którzy zostaną poddani jedynie badaniu);(2) W jakim stopniu w populacji seniorów zagrożonych pogorszeniem sprawności fizycznej indywidualne podejście mentorskie ma na celu optymalizację funkcji i zapobieganie niepełnosprawności poprzez rozwijanie umiejętności samozarządzania skuteczniejszych w poprawie wyników niż dostarczanie materiałów pisemnych obejmujących tę samą ogólną treść? (3) Czy doświadczenie mentorskie z wrażliwymi seniorami poprzez opracowanie i nauczanie programu samozarządzania (składającego się z edukacji i wsparcia) prowadzi do znaczących pozytywnych zmian w wiedzy, umiejętnościach i nastawieniu przyszłych klinicystów do sposobów świadczenia usług fizjoterapeutycznych i promowania samodyscypliny zarządzanie kanadyjskimi seniorami?
To badanie składa się z dwóch faz: ankiety i randomizowanego badania kontrolowanego (RCT). Faza ankiety określi potrzeby w zakresie mobilności dwóch grup, nowo zwolnionych seniorów i ambulatoryjnych pacjentów onkologicznych. Ocena potrzeb nowo zwolnionych seniorów pozwoli zidentyfikować osoby kwalifikujące się do komponentu (RCT); ocena potrzeb ambulatoryjnych pacjentów onkologicznych będzie stanowić podstawę do opracowywania interwencji dla tej konkretnej grupy. Komponent RCT będzie pilotażowy tylko dla niedawno wypisanych seniorów mieszkających w społecznościach w wieku 70 lat i starszych.
W celu oceny potrzeb skontaktujemy się z próbką 400 seniorów niedawno wypisanych ze szpitali ogólnych MUHC dla dorosłych. Badacze przewidują, że z tej puli 100 będzie kwalifikować się, a 60 zostanie losowo przydzielonych, 30 do interwencji mentora i 30 do grupy kontrolnej. Uczestnicy będą obserwowani przez 6 miesięcy, a oceny zostaną przeprowadzone w 2 punktach czasowych (poziom wyjściowy i 6 miesięcy). Głównym wynikiem jest standaryzowany współczynnik odpowiedzi (SRR) oszacowany dla wszystkich osób i miar. SRR zostaną obliczone dla trzech grup zmiennych odpowiedzi: miary upośledzenia/mobilności, wskaźniki jakości życia i wyniki usług zdrowotnych.
Równolegle, aby określić potrzeby osób, które przeżyły raka, badacze skontaktują się z 600 osobami, które przeżyły raka; jak przewidują śledczy, 400 osób odpowie na ankietę. Analiza tej ankiety będzie polegała na określeniu częstości występowania określonych potrzeb w podziale na diagnozę i leczenie.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Lachine Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- seniorzy ze wspólnot mieszkaniowych,
- w wieku 70 lat i więcej,
- niedawno wypisany z jednego ze szpitali ogólnych dla dorosłych (MGH, RVH, Lachine),
z którymkolwiek z następujących ograniczeń ruchowych:
- Ograniczenie w chodzeniu więcej niż 1 blok
- Ograniczenie wchodzenia po 1 biegu schodów
- Nie można zdobyć artykułów spożywczych bez pomocy
- Niezdolny do wykonywania prac domowych (naczynia, posiłki, odkurzanie, ścielenie łóżka) bez pomocy
- Samoocena zdrowia dobra lub zła
- Ból
- Duszność
Kryteria wyłączenia:
- seniorzy wypisywani po operacjach ortopedycznych lub kardiochirurgicznych, lub
- z udarem mózgu lub zawałem mięśnia sercowego, ponieważ formalna rehabilitacja jest częścią zwykłego planu opieki dla tych schorzeń.
Wykluczone będą również osoby z demencją, jak określono w karcie medycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mentor
|
zostanie zaoferowany plan oceny i leczenia nadzorowany przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę, wraz z pisemnymi i wizualnymi materiałami w celu zwiększenia umiejętności samodzielnego zarządzania mobilnością, wsparty mentoringiem telefonicznym przez studentów fizjoterapii w programie Professional Master.
Komponenty programu samozarządzania mobilnością będą ukierunkowane na doskonalenie umiejętności każdego seniora, aby zidentyfikować ich ograniczenia funkcjonalne, wyznaczyć realistyczne cele poprawy mobilności, opracować plan działania w zakresie mobilności, przeprowadzić plan, a następnie ponownie ocenić ich funkcję i mobilność.
Samoocena mobilności, spersonalizowane cele i plan działania zostaną włączone do spersonalizowanego zeszytu ćwiczeń, który senior może wykorzystać do monitorowania swojego profilu funkcji i służyć jako pomoc w komunikacji podczas wizyt w placówce medycznej.
|
Aktywny komparator: Przewodnik
|
otrzymają pocztą przewodnik ćwiczeń poświęcony kluczowym ograniczeniom mobilności powszechnym u osób starszych (zakres ruchu, siła ramion, nóg i tułowia oraz oddychanie).
Ten przewodnik został opracowany i przetestowany pilotażowo na niewielkiej liczbie seniorów i okazał się akceptowalny i wykonalny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Krótki kwestionariusz bólu
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
|
2 punkty czasowe (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
|
KROPLA
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
|
2 punkty czasowe (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
|
LEFS
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
|
2 punkty czasowe (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
|
RAND-MOS36
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
|
2 punkty czasowe (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
|
Krótka skala własnej skuteczności
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
|
2 punkty czasowe (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
|
2 punkty czasowe (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
|
Zarządzanie lekami
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
|
2 punkty czasowe (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy E Mayo, PhD, McGill University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Wagner EH, Davis C, Schaefer J, Von Korff M, Austin B. A survey of leading chronic disease management programs: are they consistent with the literature? Manag Care Q. 1999 Summer;7(3):56-66.
- Fritz JM, Hunter SJ, Tracy DM, Brennan GP. Utilization and clinical outcomes of outpatient physical therapy for medicare beneficiaries with musculoskeletal conditions. Phys Ther. 2011 Mar;91(3):330-45. doi: 10.2522/ptj.20090290. Epub 2011 Jan 13.
- Kramer AF, Erickson KI, Colcombe SJ. Exercise, cognition, and the aging brain. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1237-42. doi: 10.1152/japplphysiol.00500.2006. Epub 2006 Jun 15.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Raina P, Dukeshire S, Lindsay J, Chambers LW. Chronic conditions and disabilities among seniors: an analysis of population-based health and activity limitation surveys. Ann Epidemiol. 1998 Aug;8(6):402-9. doi: 10.1016/s1047-2797(98)00006-4.
- Passalent LA, Landry MD, Cott CA. Exploring wait list prioritization and management strategies for publicly funded ambulatory rehabilitation services in ontario, Canada: further evidence of barriers to access for people with chronic disease. Healthc Policy. 2010 May;5(4):e139-56.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part I). Health Promot Pract. 2005 Jan;6(1):37-43. doi: 10.1177/1524839904266790.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part II). Health Promot Pract. 2005 Apr;6(2):148-56. doi: 10.1177/1524839904266792.
- Daniels R, van Rossum E, de Witte L, Kempen GI, van den Heuvel W. Interventions to prevent disability in frail community-dwelling elderly: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 30;8:278. doi: 10.1186/1472-6963-8-278.
- Chodosh J, Morton SC, Mojica W, Maglione M, Suttorp MJ, Hilton L, Rhodes S, Shekelle P. Meta-analysis: chronic disease self-management programs for older adults. Ann Intern Med. 2005 Sep 20;143(6):427-38. doi: 10.7326/0003-4819-143-6-200509200-00007.
- Kennedy A, Reeves D, Bower P, Lee V, Middleton E, Richardson G, Gardner C, Gately C, Rogers A. The effectiveness and cost effectiveness of a national lay-led self care support programme for patients with long-term conditions: a pragmatic randomised controlled trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Mar;61(3):254-61. doi: 10.1136/jech.2006.053538.
- Kennedy A, Rogers A, Bower P. Support for self care for patients with chronic disease. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):968-70. doi: 10.1136/bmj.39372.540903.94.
- King AC, Pruitt LA, Phillips W, Oka R, Rodenburg A, Haskell WL. Comparative effects of two physical activity programs on measured and perceived physical functioning and other health-related quality of life outcomes in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Feb;55(2):M74-83. doi: 10.1093/gerona/55.2.m74.
- Lazowski DA, Ecclestone NA, Myers AM, Paterson DH, Tudor-Locke C, Fitzgerald C, Jones G, Shima N, Cunningham DA. A randomized outcome evaluation of group exercise programs in long-term care institutions. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Dec;54(12):M621-8. doi: 10.1093/gerona/54.12.m621.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2476
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Samozarządzanie mobilnością z Mentorem
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony