- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01593345
Zelfmanagement van chronische mobiliteitsbeperkingen bij MUHC-senioren
Bevordering van zelfmanagement van chronische mobiliteitsbeperkingen bij kwetsbare senioren in het MUHC: de nieuwe generatie Canadese fysiotherapeuten opleiden voor deze rol. Addendum: Fysiotherapiediensten plannen voor personen die worden behandeld in het MUHC voor kanker: een behoefteonderzoek
De bevolking vergrijst en chronische aandoeningen, die de belangrijkste oorzaken zijn van pijn en mobiliteitsbeperkingen, nemen toe, maar de huidige toegang tot fysiotherapie is moeilijk. De kennis over het omgaan met handicaps is substantieel, maar methoden om deze om te zetten in actie ontbreken. Dit project is bedoeld om een nieuwe methode te testen om het functioneren van kwetsbare senioren te bevorderen en tegelijkertijd het bewustzijn te ontwikkelen bij de nieuwe generatie fysiotherapeuten dat zij een proactieve rol kunnen spelen bij gezondheidsbevordering. De onderzoekers stellen een pilootproject voor dat zowel gericht is op studenten als op patiënten.
De onderzoeksvraag is (1) Wat zijn de noden van kwetsbare patiënten in het MUHC? Twee groepen zullen het doelwit zijn; pas ontslagen senioren (die in aanmerking komen voor een interventie) en poliklinische kankerpatiënten die alleen worden onderzocht); het ontwikkelen van zelfmanagementvaardigheden die effectiever zijn in het verbeteren van resultaten dan het verstrekken van schriftelijk materiaal met dezelfde algemene inhoud? (3) Leidt een mentorervaring met kwetsbare senioren door het ontwikkelen en onderwijzen van een zelfmanagementprogramma (bestaande uit onderwijs en ondersteuning) tot betekenisvolle positieve veranderingen in de kennis, vaardigheden en houding van toekomstige clinici ten aanzien van manieren om fysiotherapeutische diensten te verlenen en zelfredzaamheid te bevorderen? management bij Canadese senioren?
Deze studie bestaat uit twee fasen: een enquête en een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). De onderzoeksfase zal de mobiliteitsbehoeften van twee groepen identificeren: pas ontslagen senioren en poliklinische kankerpatiënten. De behoefteanalyse voor pas ontslagen senioren zal mensen identificeren die in aanmerking komen voor de (RCT) component; de behoefteanalyse voor poliklinische kankerpatiënten zal de ontwikkeling van interventies voor deze specifieke groep informeren. De RCT-component zal alleen worden getest voor recent ontslagen senioren van 70 jaar en ouder.
Er zal contact worden opgenomen met een steekproef van 400 senioren die onlangs zijn ontslagen uit de algemene ziekenhuislocaties voor volwassenen van het MUHC voor een behoefteanalyse. Van deze groep verwachten de onderzoekers dat er 100 in aanmerking zullen komen en dat er 60 gerandomiseerd zullen worden, 30 naar de mentorinterventie en 30 naar de controlegroep. Deelnemers worden gedurende 6 maanden gevolgd en beoordelingen worden uitgevoerd op 2 tijdstippen (baseline en 6 maanden). Het belangrijkste resultaat is een gestandaardiseerde responsratio (SRR) geschat voor alle personen en metingen. SRR's zullen worden berekend voor drie groepen responsvariabelen: maatregelen voor beperkingen/mobiliteit, indicatoren voor de levenskwaliteit en resultaten voor de gezondheidszorg.
Tegelijkertijd zullen de onderzoekers, om de behoeften van overlevenden van kanker te bepalen, contact opnemen met 600 overlevenden van kanker; aangezien de onderzoekers verwachten dat 400 de enquête zullen beantwoorden. De analyse van dit onderzoek zal bestaan uit frequentie van specifieke behoeften per diagnose en behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada
- Lachine Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- senioren uit de gemeenschapswoning,
- van 70 jaar en ouder,
- onlangs ontslagen uit een van de algemene ziekenhuislocaties voor volwassenen (MGH, RVH, Lachine),
met een van de volgende mobiliteitsbeperkingen:
- Beperking in het lopen van meer dan 1 blok
- Beperking om 1 trap op te gaan
- Zonder hulp geen boodschappen kunnen doen
- Kan zonder hulp het huishouden niet doen (afwassen, eten, stofzuigen, bed opmaken).
- Zelf beoordeelde gezondheid redelijk of slecht
- Pijn
- Kortademigheid
Uitsluitingscriteria:
- senioren ontslagen met orthopedische of hartchirurgie, of
- met een beroerte of een hartinfarct, aangezien formele revalidatie deel uitmaakt van het gebruikelijke zorgplan voor deze aandoeningen.
Ook uitgesloten zijn mensen met dementie zoals geïdentificeerd op de medische kaart.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mentor
|
krijgt een evaluatie en een behandelplan aangeboden onder supervisie van een gekwalificeerde fysiotherapeut, vergezeld van schriftelijk en visueel materiaal om zelfmanagementvaardigheden op het gebied van mobiliteit te verbeteren, ondersteund door telefonische mentoring door studenten fysiotherapie in de professionele masteropleiding.
De componenten van het mobiliteitszelfmanagementprogramma zijn gericht op het verbeteren van de vaardigheden van elke senior om hun functionele beperkingen te identificeren, realistische doelen voor mobiliteitsverbetering te stellen, een mobiliteitsactieplan te ontwikkelen, het plan uit te voeren en vervolgens hun functie en mobiliteit opnieuw te beoordelen.
De zelfevaluatie van de mobiliteit, gepersonaliseerde doelen en het actieplan zullen worden opgenomen in een gepersonaliseerd werkboek dat de senior kan gebruiken om zijn functieprofiel te volgen en dat kan dienen als communicatiehulpmiddel tijdens ontmoetingen in de gezondheidszorg.
|
|
Actieve vergelijker: Gids
|
zal een oefengids worden toegestuurd die gericht is op de belangrijkste mobiliteitsbeperkingen die veel voorkomen bij ouderen (bewegingsbereik, arm-, been- en kernkracht en ademhaling).
Deze gids is ontwikkeld en getest op een klein aantal senioren en is acceptabel en haalbaar gebleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Korte pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 2 tijdstippen (baseline en 6 maanden)
|
2 tijdstippen (baseline en 6 maanden)
|
|
STREEPJE
Tijdsspanne: 2 tijdstippen (baseline en 6 maanden)
|
2 tijdstippen (baseline en 6 maanden)
|
|
LEFS
Tijdsspanne: 2 tijdstippen (baseline en 6 maanden)
|
2 tijdstippen (baseline en 6 maanden)
|
|
RAND-MOS36
Tijdsspanne: 2 tijdstippen (baseline en 6 maanden)
|
2 tijdstippen (baseline en 6 maanden)
|
|
Korte zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 2 tijdstippen (baseline en 6 maanden)
|
2 tijdstippen (baseline en 6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 2 tijdstippen (baseline en 6 maanden)
|
2 tijdstippen (baseline en 6 maanden)
|
|
Medicatie beheer
Tijdsspanne: 2 tijdstippen (baseline en 6 maanden)
|
2 tijdstippen (baseline en 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy E Mayo, PhD, McGill University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Wagner EH, Davis C, Schaefer J, Von Korff M, Austin B. A survey of leading chronic disease management programs: are they consistent with the literature? Manag Care Q. 1999 Summer;7(3):56-66.
- Fritz JM, Hunter SJ, Tracy DM, Brennan GP. Utilization and clinical outcomes of outpatient physical therapy for medicare beneficiaries with musculoskeletal conditions. Phys Ther. 2011 Mar;91(3):330-45. doi: 10.2522/ptj.20090290. Epub 2011 Jan 13.
- Kramer AF, Erickson KI, Colcombe SJ. Exercise, cognition, and the aging brain. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1237-42. doi: 10.1152/japplphysiol.00500.2006. Epub 2006 Jun 15.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Raina P, Dukeshire S, Lindsay J, Chambers LW. Chronic conditions and disabilities among seniors: an analysis of population-based health and activity limitation surveys. Ann Epidemiol. 1998 Aug;8(6):402-9. doi: 10.1016/s1047-2797(98)00006-4.
- Passalent LA, Landry MD, Cott CA. Exploring wait list prioritization and management strategies for publicly funded ambulatory rehabilitation services in ontario, Canada: further evidence of barriers to access for people with chronic disease. Healthc Policy. 2010 May;5(4):e139-56.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part I). Health Promot Pract. 2005 Jan;6(1):37-43. doi: 10.1177/1524839904266790.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part II). Health Promot Pract. 2005 Apr;6(2):148-56. doi: 10.1177/1524839904266792.
- Daniels R, van Rossum E, de Witte L, Kempen GI, van den Heuvel W. Interventions to prevent disability in frail community-dwelling elderly: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 30;8:278. doi: 10.1186/1472-6963-8-278.
- Chodosh J, Morton SC, Mojica W, Maglione M, Suttorp MJ, Hilton L, Rhodes S, Shekelle P. Meta-analysis: chronic disease self-management programs for older adults. Ann Intern Med. 2005 Sep 20;143(6):427-38. doi: 10.7326/0003-4819-143-6-200509200-00007.
- Kennedy A, Reeves D, Bower P, Lee V, Middleton E, Richardson G, Gardner C, Gately C, Rogers A. The effectiveness and cost effectiveness of a national lay-led self care support programme for patients with long-term conditions: a pragmatic randomised controlled trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Mar;61(3):254-61. doi: 10.1136/jech.2006.053538.
- Kennedy A, Rogers A, Bower P. Support for self care for patients with chronic disease. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):968-70. doi: 10.1136/bmj.39372.540903.94.
- King AC, Pruitt LA, Phillips W, Oka R, Rodenburg A, Haskell WL. Comparative effects of two physical activity programs on measured and perceived physical functioning and other health-related quality of life outcomes in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Feb;55(2):M74-83. doi: 10.1093/gerona/55.2.m74.
- Lazowski DA, Ecclestone NA, Myers AM, Paterson DH, Tudor-Locke C, Fitzgerald C, Jones G, Shima N, Cunningham DA. A randomized outcome evaluation of group exercise programs in long-term care institutions. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Dec;54(12):M621-8. doi: 10.1093/gerona/54.12.m621.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2476
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .