- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01593345
Selbstmanagement chronischer Mobilitätseinschränkungen bei MUHC-Senioren
Förderung des Selbstmanagements chronischer Mobilitätseinschränkungen bei gefährdeten Senioren am MUHC: Ausbildung der neuen Generation kanadischer Physiotherapeuten für diese Rolle. Nachtrag: Planung von Physiotherapiediensten für Personen, die am MUHC wegen Krebs behandelt werden: Eine Bedarfsermittlung
Die Bevölkerung altert und chronische Erkrankungen, die Hauptursachen für Schmerzen und Bewegungseinschränkungen, nehmen zu, allerdings ist der Zugang zu Physiotherapie derzeit schwierig. Das Wissen über den Umgang mit Behinderungen ist umfangreich, es fehlen jedoch Methoden zur Umsetzung in die Praxis. Ziel dieses Projekts ist es, eine neuartige Methode zur Funktionsförderung bei gefährdeten Senioren zu testen und gleichzeitig bei der neuen Generation von Physiotherapeuten das Bewusstsein dafür zu schärfen, dass sie eine proaktive Rolle bei der Gesundheitsförderung spielen können. Die Forscher schlagen ein Pilotprojekt vor, das sich sowohl an Studierende als auch an Patienten richtet.
Die Forschungsfrage lautet: (1) Welche Bedürfnisse haben gefährdete Patienten am MUHC? Es werden zwei Gruppen angesprochen; frisch entlassene Senioren (die für eine Intervention in Frage kommen) und ambulante Krebspatienten, die nur befragt werden);(2) Inwieweit ist für eine ältere Bevölkerung, bei der das Risiko einer körperlichen Verschlechterung besteht, ein personalisierter Mentoring-Ansatz zur Funktionsoptimierung und Prävention von Behinderungen geeignet? Ist die Entwicklung von Selbstmanagementfähigkeiten wirksamer für die Verbesserung der Ergebnisse als die Bereitstellung von schriftlichem Material, das denselben allgemeinen Inhalt abdeckt? (3) Führt eine Mentoring-Erfahrung mit schutzbedürftigen Senioren durch die Entwicklung und Vermittlung eines Selbstmanagementprogramms (bestehend aus Aufklärung und Unterstützung) zu sinnvollen positiven Veränderungen im Wissen, in den Fähigkeiten und in der Einstellung zukünftiger Kliniker in Bezug auf die Art der Erbringung von Physiotherapiediensten und die Förderung von Selbstmanagement? Management bei kanadischen Senioren?
Diese Studie besteht aus zwei Phasen: einer Umfrage und einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT). In der Umfragephase werden die Mobilitätsbedürfnisse zweier Gruppen ermittelt: frisch entlassene Senioren und ambulante Krebspatienten. Durch die Bedarfsermittlung für frisch entlassene Senioren werden Personen ermittelt, die für die (RCT)-Komponente in Frage kommen. Die Bedarfsermittlung für ambulante Krebspatienten wird in die Entwicklung von Interventionen für diese spezielle Gruppe einfließen. Die RCT-Komponente wird nur für kürzlich entlassene Senioren in Wohngemeinschaften ab 70 Jahren getestet.
Eine Stichprobe von 400 Senioren, die kürzlich aus den allgemeinen Erwachsenenkrankenhäusern des MUHC entlassen wurden, wird für eine Bedarfsermittlung kontaktiert. Von diesem Pool gehen die Ermittler davon aus, dass 100 in Frage kommen und 60 randomisiert werden, 30 für die Mentor-Intervention und 30 für die Kontrollgruppe. Die Teilnehmer werden 6 Monate lang nachbeobachtet und die Bewertungen werden zu 2 Zeitpunkten (Grundlinie und 6 Monate) durchgeführt. Das Hauptergebnis ist eine standardisierte Rücklaufquote (SRR), die über alle Personen und Maßnahmen hinweg geschätzt wird. SRRs werden für drei Gruppen von Antwortvariablen berechnet: Beeinträchtigungs-/Mobilitätsmaße, Lebensqualitätsindikatoren und Ergebnisse der Gesundheitsdienste.
Parallel dazu werden die Forscher 600 Krebsüberlebende kontaktieren, um den Bedarf an Krebsüberlebenden zu ermitteln. Die Ermittler gehen davon aus, dass 400 Personen an der Umfrage teilnehmen werden. Die Analyse dieser Umfrage umfasst die Häufigkeit spezifischer Bedürfnisse nach Diagnose und Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Lachine Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Senioren aus Wohngemeinschaften,
- im Alter von 70 Jahren und älter,
- kürzlich aus einem der allgemeinen Krankenhausstandorte für Erwachsene (MGH, RVH, Lachine) entlassen,
mit einer der folgenden Mobilitätseinschränkungen:
- Einschränkung beim Gehen von mehr als einem Block
- Beschränkung beim Aufstieg über eine Treppe
- Ohne Hilfe ist es nicht möglich, Lebensmittel einzukaufen
- Unfähig, die Hausarbeit (Geschirr, Mahlzeiten, Staubsaugen, Bettmachen) ohne Hilfe zu erledigen
- Selbstbeurteilter Gesundheitszustand mittelmäßig oder schlecht
- Schmerz
- Kurzatmigkeit
Ausschlusskriterien:
- Senioren, die nach einer orthopädischen oder herzchirurgischen Operation entlassen wurden, oder
- mit Schlaganfall oder Herzinfarkt, da eine formelle Rehabilitation Teil des üblichen Pflegeplans für diese Erkrankungen ist.
Ebenfalls ausgeschlossen sind Personen mit Demenz, die in der Krankenakte aufgeführt sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mentor
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Ihnen wird ein Bewertungs- und Behandlungsplan angeboten, der von einem qualifizierten Physiotherapeuten betreut wird, begleitet von schriftlichem und visuellem Material zur Verbesserung der Fähigkeiten zum Mobilitätsselbstmanagement, unterstützt durch telefonisches Mentoring durch Physiotherapiestudenten im Professional Master-Studiengang.
Die Komponenten des Mobilitätsselbstmanagementprogramms zielen darauf ab, die Fähigkeiten jedes Seniors zu verbessern, um seine funktionellen Einschränkungen zu identifizieren, realistische Ziele für die Verbesserung der Mobilität festzulegen, einen Mobilitätsaktionsplan zu entwickeln, den Plan auszuführen und dann seine Funktion und Mobilität neu zu bewerten.
Die Selbsteinschätzung der Mobilität, personalisierte Ziele und der Aktionsplan werden in ein personalisiertes Arbeitsbuch integriert, mit dem der Senior sein Funktionsprofil überwachen und als Kommunikationshilfe bei Begegnungen im Gesundheitswesen dienen kann.
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Aktiver Komparator: Reiseführer
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Ihnen wird per Post ein Übungsleitfaden zugesandt, der auf die wichtigsten Mobilitätseinschränkungen bei älteren Menschen abzielt (Bewegungsbereich, Arm-, Bein- und Rumpfkraft sowie Atmung).
Dieser Leitfaden wurde entwickelt und an einer kleinen Anzahl von Senioren im Pilotversuch getestet und hat sich als akzeptabel und machbar erwiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kurzer Schmerzfragebogen
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte (Basislinie und 6 Monate)
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2 Zeitpunkte (Basislinie und 6 Monate)
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BINDESTRICH
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte (Basislinie und 6 Monate)
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2 Zeitpunkte (Basislinie und 6 Monate)
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LEFS
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte (Basislinie und 6 Monate)
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2 Zeitpunkte (Basislinie und 6 Monate)
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RAND-MOS36
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte (Basislinie und 6 Monate)
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2 Zeitpunkte (Basislinie und 6 Monate)
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Kurze Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte (Basislinie und 6 Monate)
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2 Zeitpunkte (Basislinie und 6 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte (Basislinie und 6 Monate)
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2 Zeitpunkte (Basislinie und 6 Monate)
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Medikamentenmanagement
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte (Basislinie und 6 Monate)
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2 Zeitpunkte (Basislinie und 6 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy E Mayo, PhD, McGill University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 2476
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