- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01593345
Autogestión de las Limitaciones Crónicas de Movilidad en Adultos Mayores de MUHC
Promoción del Automanejo de las Limitaciones Crónicas de Movilidad entre Adultos Mayores Vulnerables en el MUHC: Capacitación de la Nueva Generación de Fisioterapeutas Canadienses para este Rol. Anexo: Planificación de servicios de fisioterapia para personas tratadas en el MUHC por cáncer: una evaluación de necesidades
La población está envejeciendo y las condiciones crónicas, que son las principales causas de dolor y limitaciones de movilidad, van en aumento, sin embargo, el acceso actual a la fisioterapia es difícil. El conocimiento sobre el manejo de la discapacidad es sustancial, pero faltan métodos para traducirlo en acción. Este proyecto está diseñado para probar un método novedoso de promover la función en personas mayores vulnerables y, al mismo tiempo, desarrollar la conciencia en la nueva generación de fisioterapeutas de que pueden tener un papel proactivo en la promoción de la salud. Los investigadores proponen un proyecto piloto dirigido tanto a estudiantes como a pacientes.
Las preguntas de investigación son (1) ¿Cuáles son las necesidades de los pacientes vulnerables en el MUHC? Se apuntará a dos grupos; adultos mayores recién dados de alta (que serán elegibles para una intervención) y pacientes ambulatorios con cáncer que solo serán encuestados); (2) Para una población de adultos mayores en riesgo de deterioro físico, ¿en qué medida es un enfoque de tutoría personalizado para optimizar la función y prevenir la discapacidad a través de ¿El desarrollo de habilidades de autogestión es más efectivo para mejorar los resultados que la provisión de material escrito que cubre el mismo contenido general? (3) ¿Una experiencia de tutoría con personas mayores vulnerables a través del desarrollo y la enseñanza de un programa de autocuidado (compuesto por educación y apoyo) produce cambios positivos significativos en el conocimiento, las habilidades y la actitud de los futuros médicos hacia los modos de brindar servicios de fisioterapia y promover la autogestión? gestión en adultos mayores canadienses?
Hay dos fases en este estudio: una encuesta y un ensayo controlado aleatorio (ECA). La fase de encuesta identificará las necesidades de movilidad de dos grupos, personas mayores recién dadas de alta y pacientes ambulatorios de cáncer. La evaluación de las necesidades de los adultos mayores recién dados de alta identificará a las personas elegibles para el componente (RCT); la evaluación de las necesidades de los pacientes ambulatorios de cáncer informará el desarrollo de intervenciones para este grupo específico. El componente RCT se pondrá a prueba solo para personas mayores de 70 años o más que hayan dado de alta recientemente en viviendas comunitarias.
Se contactará a una muestra de 400 adultos mayores recientemente dados de alta de los hospitales generales para adultos del MUHC para una evaluación de necesidades. De este grupo, los investigadores anticipan que 100 serán elegibles y 60 serán aleatorizados, 30 para la intervención del mentor y 30 para el grupo de control. Los participantes serán seguidos durante 6 meses y las evaluaciones se realizarán en 2 puntos temporales (línea de base y 6 meses). El resultado principal es una tasa de respuesta estandarizada (SRR) estimada en todas las personas y medidas. Los SRR se calcularán para tres grupos de variables de respuesta: medidas de discapacidad/movilidad, indicadores de calidad de vida y resultados de los servicios de salud.
Paralelamente, para determinar las necesidades de los sobrevivientes de cáncer, los investigadores contactarán a 600 sobrevivientes de cáncer; como los investigadores anticipan 400 responderán la encuesta. El análisis de esta encuesta consistirá en frecuencia de necesidades específicas por diagnóstico y tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Lachine Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas mayores que viven en la comunidad,
- mayores de 70 años,
- dado de alta recientemente de uno de los sitios del hospital general para adultos (MGH, RVH, Lachine),
con cualquiera de las siguientes limitaciones de movilidad:
- Limitación para caminar más de 1 cuadra
- Limitación para subir 1 tramo de escaleras
- Incapaz de conseguir comestibles sin ayuda
- Incapaz de hacer las tareas del hogar (platos, comidas, pasar la aspiradora, tender la cama) sin ayuda
- Salud autoevaluada regular o mala
- Dolor
- Dificultad para respirar
Criterio de exclusión:
- adultos mayores dados de alta con cirugía ortopédica o cardíaca, o
- con accidente cerebrovascular o infarto de miocardio, ya que la rehabilitación formal es parte del plan de atención habitual para estas afecciones.
También quedarán excluidas las personas con demencia identificadas en el expediente médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mentor
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se le ofrecerá un plan de evaluación y tratamiento supervisado por un fisioterapeuta calificado, acompañado de material escrito y visual para potenciar las habilidades de automanejo de la movilidad, apoyado por tutoría telefónica por parte de estudiantes de fisioterapia en el programa de Maestría Profesional.
Los componentes del programa de autogestión de la movilidad se centrarán en la mejora de las habilidades de cada adulto mayor para identificar sus limitaciones funcionales, establecer objetivos realistas para la mejora de la movilidad, desarrollar un plan de acción de movilidad, llevar a cabo el plan y luego volver a evaluar su función y movilidad.
La autoevaluación de movilidad, los objetivos personalizados y el plan de acción se incorporarán en un libro de trabajo personalizado que el adulto mayor puede usar para monitorear su perfil de funciones y servir como ayuda de comunicación durante los encuentros de atención médica.
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Comparador activo: Guía
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se le enviará por correo una guía de ejercicios dirigida a las principales limitaciones de movilidad comunes en las personas mayores (rango de movimiento, fuerza de brazos, piernas y torso, y respiración).
Esta guía ha sido desarrollada y ha sido probada en un pequeño número de personas mayores y ha demostrado ser aceptable y factible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario Breve de Dolor
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo (línea de base y 6 meses)
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2 puntos de tiempo (línea de base y 6 meses)
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ESTRELLARSE
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo (línea de base y 6 meses)
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2 puntos de tiempo (línea de base y 6 meses)
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IZQUIERDAS
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo (línea de base y 6 meses)
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2 puntos de tiempo (línea de base y 6 meses)
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ALEATORIO-MOS36
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo (línea de base y 6 meses)
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2 puntos de tiempo (línea de base y 6 meses)
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Escala corta de autoeficacia
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo (línea de base y 6 meses)
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2 puntos de tiempo (línea de base y 6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo (línea de base y 6 meses)
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2 puntos de tiempo (línea de base y 6 meses)
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Gestión de medicamentos
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo (línea de base y 6 meses)
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2 puntos de tiempo (línea de base y 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy E Mayo, PhD, McGill University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 2476
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