- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01593345
Autogerenciamento de limitações crônicas de mobilidade em idosos do MUHC
Promoção do autogerenciamento de limitações crônicas de mobilidade entre idosos vulneráveis no MUHC: treinando a nova geração de fisioterapeutas canadenses para esta função. Adendo: Planejamento de Serviços de Fisioterapia para Pessoas Tratadas no MUHC para Câncer: Uma Avaliação de Necessidades
A população está envelhecendo e as condições crônicas, que são as principais causas de dor e limitação da mobilidade, estão aumentando, no entanto, o acesso atual à fisioterapia é difícil. O conhecimento sobre o gerenciamento da deficiência é substancial, mas faltam métodos para traduzir em ação. Este projeto foi concebido para testar um novo método de promoção da função em idosos vulneráveis e, simultaneamente, desenvolver a consciência na nova geração de fisioterapeutas de que eles podem ter um papel proativo na promoção da saúde. Os investigadores estão propondo um projeto-piloto voltado para estudantes e pacientes.
As questões de pesquisa são (1) Quais são as necessidades dos pacientes vulneráveis no MUHC? Dois grupos serão alvo; idosos recém-altados (que serão elegíveis para uma intervenção) e pacientes ambulatoriais de câncer que serão pesquisados apenas); (2) Para uma população idosa em risco de deterioração física, até que ponto uma abordagem de orientação personalizada para otimizar a função e prevenir a incapacidade através o desenvolvimento de habilidades de autogerenciamento é mais eficaz na melhoria dos resultados do que o fornecimento de material escrito cobrindo o mesmo conteúdo geral? (3) Uma experiência de orientação com idosos vulneráveis por meio do desenvolvimento e ensino de um programa de autogerenciamento (composto de educação e suporte) produz mudanças positivas significativas no conhecimento, habilidades e atitudes dos futuros clínicos em relação aos modos de prestação de serviços de fisioterapia e promoção do autocuidado? gestão em idosos canadenses?
Existem duas fases para este estudo: uma pesquisa e ensaio clínico randomizado (RCT). A fase de pesquisa identificará as necessidades de mobilidade de dois grupos, idosos recém-altados e pacientes ambulatoriais de câncer. A avaliação de necessidades para idosos recém-altados identificará as pessoas elegíveis para o componente (RCT); a avaliação de necessidades para pacientes oncológicos ambulatoriais subsidiará o desenvolvimento de intervenções para esse grupo específico. O componente RCT será testado apenas para idosos residentes na comunidade com 70 anos ou mais.
Uma amostra de 400 idosos recentemente liberados do hospital geral para adultos do MUHC será contatada para uma avaliação de necessidades. Desse pool, os investigadores antecipam que 100 serão elegíveis e 60 serão randomizados, 30 para a intervenção do mentor e 30 para o grupo de controle. Os participantes serão acompanhados por 6 meses e as avaliações serão realizadas em 2 momentos (linha de base e 6 meses). O resultado principal é uma taxa de resposta padronizada (SRR) estimada em todas as pessoas e medidas. SRRs serão calculados para três grupos de variáveis de resposta: medidas de deficiência/mobilidade, indicadores de qualidade de vida e resultados de serviços de saúde.
Paralelamente, para determinar as necessidades dos sobreviventes do câncer, os investigadores entrarão em contato com 600 sobreviventes do câncer; como os investigadores preveem, 400 responderão à pesquisa. A análise desse levantamento consistirá na frequência de necessidades específicas por diagnóstico e tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- Royal Victoria Hospital
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Montreal, Quebec, Canadá
- Montreal General Hospital
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Montreal, Quebec, Canadá
- Lachine Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos residentes na comunidade,
- com 70 anos ou mais,
- Recém-alta de um dos hospitais gerais para adultos (MGH, RVH, Lachine),
com qualquer uma das seguintes limitações de mobilidade:
- Limitação em andar mais de 1 quarteirão
- Limitação em subir 1 lance de escada
- Incapaz de obter mantimentos sem ajuda
- Incapaz de fazer tarefas domésticas (pratos, refeições, aspirar, arrumar a cama) sem ajuda
- Autoavaliação de saúde regular ou ruim
- Dor
- Falta de ar
Critério de exclusão:
- idosos com alta hospitalar com cirurgia ortopédica ou cardíaca, ou
- com acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio, pois a reabilitação formal faz parte do plano de cuidados usual para essas condições.
Também serão excluídas as pessoas com demência identificadas no prontuário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mentor
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será oferecido um plano de avaliação e tratamento supervisionado por um fisioterapeuta qualificado, acompanhado de material escrito e visual para aprimorar as habilidades de autogestão da mobilidade, apoiado por orientação telefônica por alunos de fisioterapia do programa de Mestrado Profissional.
Os componentes do programa de autogerenciamento de mobilidade visarão o aprimoramento de habilidades de cada idoso para identificar suas limitações funcionais, definir metas realistas para melhoria da mobilidade, desenvolver um plano de ação de mobilidade, executar o plano e, em seguida, reavaliar sua função e mobilidade.
A autoavaliação de mobilidade, as metas personalizadas e o plano de ação serão incorporados a uma pasta de trabalho personalizada que o idoso pode usar para monitorar seu perfil de função e servir como um auxílio de comunicação durante os atendimentos de saúde.
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Comparador Ativo: Guia
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será enviado um guia de exercícios visando as principais limitações de mobilidade comuns em idosos (amplitude de movimento, braço, perna e força do núcleo e respiração).
Este guia foi desenvolvido e testado em um pequeno número de idosos e tem se mostrado aceitável e viável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário Breve de Dor
Prazo: 2 pontos de tempo (linha de base e 6 meses)
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2 pontos de tempo (linha de base e 6 meses)
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TRAÇO
Prazo: 2 pontos de tempo (linha de base e 6 meses)
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2 pontos de tempo (linha de base e 6 meses)
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LEFS
Prazo: 2 pontos de tempo (linha de base e 6 meses)
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2 pontos de tempo (linha de base e 6 meses)
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RAND-MOS36
Prazo: 2 pontos de tempo (linha de base e 6 meses)
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2 pontos de tempo (linha de base e 6 meses)
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Escala curta de autoeficácia
Prazo: 2 pontos de tempo (linha de base e 6 meses)
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2 pontos de tempo (linha de base e 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: 2 pontos de tempo (linha de base e 6 meses)
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2 pontos de tempo (linha de base e 6 meses)
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Gestão de medicamentos
Prazo: 2 pontos de tempo (linha de base e 6 meses)
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2 pontos de tempo (linha de base e 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy E Mayo, PhD, McGill University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- 2476
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