- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01593345
Самоконтроль хронических ограничений подвижности у пожилых людей с MUHC
Содействие самоконтролю хронических ограничений подвижности среди уязвимых пожилых людей в MUHC: обучение нового поколения канадских физиотерапевтов для этой роли. Приложение: Планирование физиотерапевтических услуг для лиц, проходящих лечение рака в MUHC: оценка потребностей
Население стареет, и хронические заболевания, которые являются основными причинами боли и ограничений подвижности, растут, однако в настоящее время доступ к физиотерапии затруднен. Знания об управлении инвалидностью значительны, но отсутствуют методы, которые можно было бы воплотить в жизнь. Этот проект предназначен для проверки нового метода улучшения функций уязвимых пожилых людей и одновременного повышения осведомленности нового поколения физиотерапевтов о том, что они могут играть активную роль в укреплении здоровья. Исследователи предлагают пилотный проект, ориентированный как на студентов, так и на пациентов.
Вопрос исследования: (1) Каковы потребности уязвимых пациентов в MUHC? Две группы будут нацелены; недавно выписанные пожилые люди (которые будут иметь право на вмешательство) и онкологические амбулаторные больные, которые будут только опрошены); развитие навыков самоконтроля более эффективно для улучшения результатов, чем предоставление письменных материалов того же общего содержания? (3) Приводит ли опыт наставничества к уязвимым пожилым людям посредством разработки и обучения программе самоконтроля (включающей обучение и поддержку) значимые положительные изменения в знаниях, навыках и отношении будущих клиницистов к способам оказания физиотерапевтических услуг и продвижения самопомощи? управление в канадских пенсионеров?
Это исследование состоит из двух этапов: опрос и рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). На этапе опроса будут определены потребности в мобильности двух групп: недавно выписанных пожилых людей и амбулаторных онкологических больных. Оценка потребностей недавно выписанных пожилых людей определит людей, имеющих право на участие в компоненте (RCT); оценка потребностей амбулаторных онкологических больных будет способствовать разработке вмешательств для этой конкретной группы. Компонент РКИ будет опробован только для недавно выписанных пожилых людей в возрасте 70 лет и старше, проживающих в общине.
Для оценки потребностей свяжутся с выборкой из 400 пожилых людей, недавно выписанных из больниц для взрослых, общего профиля и больниц MUHC. Исследователи ожидают, что из этого пула 100 будут иметь право на участие, а 60 будут рандомизированы, 30 — в группу наставника и 30 — в контрольную группу. Участники будут наблюдаться в течение 6 месяцев, и оценки будут проводиться в 2 временных точках (базовый уровень и 6 месяцев). Основным результатом является стандартизированный коэффициент ответов (SRR), рассчитанный для всех лиц и показателей. SRR будут рассчитываться для трех групп переменных реагирования: показателей нарушений/подвижности, показателей качества жизни и результатов услуг здравоохранения.
Параллельно, чтобы определить потребности больных раком, исследователи свяжутся с 600 людьми, пережившими рак; как ожидают следователи, 400 человек примут участие в опросе. Анализ этого обследования будет состоять из частоты конкретных потребностей по диагностике и лечению.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Канада
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Канада
- Lachine Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пожилые люди из общежития,
- в возрасте 70 лет и старше,
- недавно выписан из одной из больниц общего профиля для взрослых (MGH, RVH, Lachine),
с любым из следующих ограничений подвижности:
- Ограничение ходьбы более чем на 1 квартал
- Ограничение в подъеме на 1 лестничный пролет
- Невозможно купить продукты без посторонней помощи
- Не может выполнять работу по дому (мыть посуду, есть, пылесосить, застилать постель) без посторонней помощи.
- Самооценка здоровья удовлетворительная или плохая
- Боль
- Одышка
Критерий исключения:
- пожилые люди, выписанные после ортопедической или кардиохирургической операции, или
- с инсультом или инфарктом миокарда, так как формальная реабилитация является частью обычного плана лечения этих состояний.
Также будут исключены люди с деменцией, указанной в медицинской карте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наставник
|
будет предложен план оценки и лечения под наблюдением квалифицированного физиотерапевта, сопровождаемый письменными и наглядными материалами для улучшения навыков самоконтроля мобильности, поддерживаемый наставничеством по телефону со стороны студентов-физиотерапевтов в программе профессионального магистра.
Компоненты программы самоуправления мобильностью будут направлены на повышение квалификации каждого пожилого человека для выявления их функциональных ограничений, постановки реалистичных целей по улучшению мобильности, разработки плана действий по мобильности, выполнения плана, а затем повторной оценки их функций и мобильности.
Самооценка мобильности, персонализированные цели и план действий будут включены в персонализированную рабочую тетрадь, которую пожилой человек может использовать для контроля своего функционального профиля и в качестве средства коммуникации во время визитов к врачу.
|
|
Активный компаратор: Путеводитель
|
будет отправлено по почте руководство по упражнениям, нацеленное на основные ограничения подвижности, характерные для пожилых людей (диапазон движений, сила рук, ног и корпуса, а также дыхание).
Это руководство было разработано и опробовано на небольшом количестве пожилых людей, и было показано, что оно приемлемо и осуществимо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Краткая анкета боли
Временное ограничение: 2 временные точки (базовый уровень и 6 месяцев)
|
2 временные точки (базовый уровень и 6 месяцев)
|
|
БРОСАТЬСЯ
Временное ограничение: 2 временные точки (базовый уровень и 6 месяцев)
|
2 временные точки (базовый уровень и 6 месяцев)
|
|
ЛЕВЦЫ
Временное ограничение: 2 временные точки (базовый уровень и 6 месяцев)
|
2 временные точки (базовый уровень и 6 месяцев)
|
|
РЭНД-МОС36
Временное ограничение: 2 временные точки (базовый уровень и 6 месяцев)
|
2 временные точки (базовый уровень и 6 месяцев)
|
|
Краткая шкала самоэффективности
Временное ограничение: 2 временные точки (базовый уровень и 6 месяцев)
|
2 временные точки (базовый уровень и 6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 2 временные точки (базовый уровень и 6 месяцев)
|
2 временные точки (базовый уровень и 6 месяцев)
|
|
Управление лекарствами
Временное ограничение: 2 временные точки (базовый уровень и 6 месяцев)
|
2 временные точки (базовый уровень и 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy E Mayo, PhD, McGill University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Wagner EH, Davis C, Schaefer J, Von Korff M, Austin B. A survey of leading chronic disease management programs: are they consistent with the literature? Manag Care Q. 1999 Summer;7(3):56-66.
- Fritz JM, Hunter SJ, Tracy DM, Brennan GP. Utilization and clinical outcomes of outpatient physical therapy for medicare beneficiaries with musculoskeletal conditions. Phys Ther. 2011 Mar;91(3):330-45. doi: 10.2522/ptj.20090290. Epub 2011 Jan 13.
- Kramer AF, Erickson KI, Colcombe SJ. Exercise, cognition, and the aging brain. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1237-42. doi: 10.1152/japplphysiol.00500.2006. Epub 2006 Jun 15.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Raina P, Dukeshire S, Lindsay J, Chambers LW. Chronic conditions and disabilities among seniors: an analysis of population-based health and activity limitation surveys. Ann Epidemiol. 1998 Aug;8(6):402-9. doi: 10.1016/s1047-2797(98)00006-4.
- Passalent LA, Landry MD, Cott CA. Exploring wait list prioritization and management strategies for publicly funded ambulatory rehabilitation services in ontario, Canada: further evidence of barriers to access for people with chronic disease. Healthc Policy. 2010 May;5(4):e139-56.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part I). Health Promot Pract. 2005 Jan;6(1):37-43. doi: 10.1177/1524839904266790.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part II). Health Promot Pract. 2005 Apr;6(2):148-56. doi: 10.1177/1524839904266792.
- Daniels R, van Rossum E, de Witte L, Kempen GI, van den Heuvel W. Interventions to prevent disability in frail community-dwelling elderly: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 30;8:278. doi: 10.1186/1472-6963-8-278.
- Chodosh J, Morton SC, Mojica W, Maglione M, Suttorp MJ, Hilton L, Rhodes S, Shekelle P. Meta-analysis: chronic disease self-management programs for older adults. Ann Intern Med. 2005 Sep 20;143(6):427-38. doi: 10.7326/0003-4819-143-6-200509200-00007.
- Kennedy A, Reeves D, Bower P, Lee V, Middleton E, Richardson G, Gardner C, Gately C, Rogers A. The effectiveness and cost effectiveness of a national lay-led self care support programme for patients with long-term conditions: a pragmatic randomised controlled trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Mar;61(3):254-61. doi: 10.1136/jech.2006.053538.
- Kennedy A, Rogers A, Bower P. Support for self care for patients with chronic disease. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):968-70. doi: 10.1136/bmj.39372.540903.94.
- King AC, Pruitt LA, Phillips W, Oka R, Rodenburg A, Haskell WL. Comparative effects of two physical activity programs on measured and perceived physical functioning and other health-related quality of life outcomes in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Feb;55(2):M74-83. doi: 10.1093/gerona/55.2.m74.
- Lazowski DA, Ecclestone NA, Myers AM, Paterson DH, Tudor-Locke C, Fitzgerald C, Jones G, Shima N, Cunningham DA. A randomized outcome evaluation of group exercise programs in long-term care institutions. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Dec;54(12):M621-8. doi: 10.1093/gerona/54.12.m621.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2476
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .