- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01593345
Selvstyring af kroniske mobilitetsbegrænsninger hos MUHC-seniorer
Fremme af selvledelse af kroniske mobilitetsbegrænsninger blandt sårbare seniorer på MUHC: Træning af den nye generation af canadiske fysioterapeuter til denne rolle. Tillæg: Planlægning af fysioterapitjenester for personer behandlet på MUHC for kræft: En behovsvurdering
Befolkningen ældes, og kroniske lidelser, som er væsentlige årsager til smerter og mobilitetsbegrænsninger, er stigende, men den nuværende adgang til fysioterapi er vanskelig. Viden om håndtering af handicap er betydelig, men metoder til at omsætte til handling mangler. Dette projekt er designet til at teste en ny metode til at fremme funktion hos sårbare seniorer og samtidig udvikle bevidstheden hos den nye generation af fysioterapeuter om, at de kan spille en proaktiv rolle i sundhedsfremme. Efterforskerne foreslår et pilotprojekt målrettet både studerende og patienter.
Forskningsspørgsmålet er (1) Hvilke behov har sårbare patienter på MUHC? To grupper vil blive målrettet; nyudskrevne seniorer (som vil være berettiget til en intervention) og ambulante kræftpatienter, som kun vil blive undersøgt);(2) For en seniorbefolkning med risiko for fysisk forringelse, i hvilket omfang er en personlig mentortilgang til at optimere funktion og forebygge handicap gennem at udvikle selvledelsesevner mere effektivt til at forbedre resultater end levering af skriftligt materiale, der dækker det samme generelle indhold? (3) Giver en mentoroplevelse med sårbare seniorer gennem udvikling og undervisning af et selvledelsesprogram (bestående af uddannelse og støtte) meningsfulde positive ændringer i fremtidige klinikeres viden, færdigheder og holdning til måder at levere fysioterapiydelser på og fremme selv- ledelse i canadiske seniorer?
Der er to faser i denne undersøgelse: en undersøgelse og et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Undersøgelsesfasen vil identificere mobilitetsbehov for to grupper, nyudskrevne seniorer og ambulante kræftpatienter. Behovsvurderingen for nyligt udskrevne seniorer vil identificere personer, der er berettigede til (RCT)-komponenten; behovsvurderingen for ambulante kræftpatienter vil informere udviklingen af indsatser for denne specifikke gruppe. RCT-komponenten vil kun blive afprøvet for nyligt udskrevne beboelsesseniorer på 70 år og ældre.
En prøve på 400 seniorer, der for nylig er udskrevet fra de voksne, generelle hospitalssteder i MUHC, vil blive kontaktet for en behovsvurdering. Fra denne pulje forventer efterforskerne, at 100 vil være kvalificerede, og 60 vil blive randomiseret, 30 til mentorinterventionen og 30 til kontrolgruppen. Deltagerne vil blive fulgt op i 6 måneder, og vurderinger vil blive udført på 2 tidspunkter (baseline og 6 måneder). Hovedresultatet er et standardiseret responsforhold (SRR) estimeret på tværs af alle personer og foranstaltninger. SRR'er vil blive beregnet for tre grupper af responsvariabler: funktionsnedsættelse/mobilitetsmål, livskvalitetsindikatorer og sundhedsydelsers resultater.
Parallelt hermed vil efterforskerne kontakte 600 kræftoverlevere for at bestemme behovet for kræftoverlevere; som efterforskerne forventer, vil 400 besvare undersøgelsen. Analysen af denne undersøgelse vil bestå af hyppigheden af specifikke behov efter diagnose og behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada
- Lachine Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre i lokalsamfundet,
- i alderen 70 år og ældre,
- for nylig udskrevet fra en af de voksne generelle hospitalssteder (MGH, RVH, Lachine),
med nogen af følgende mobilitetsbegrænsninger:
- Begrænsning i at gå mere end 1 blok
- Begrænsning i at gå op ad 1 trappe
- Ude af stand til at få dagligvarer uden hjælp
- Ude af stand til at lave husarbejde (opvask, måltider, støvsugning, rede seng) uden hjælp
- Selvvurderet helbred rimeligt eller dårligt
- Smerte
- Stakåndet
Ekskluderingskriterier:
- seniorer udskrevet med ortopæd- eller hjertekirurgi, eller
- med slagtilfælde eller myokardieinfarkt, da formel genoptræning er en del af den sædvanlige plejeplan for disse tilstande.
Også udelukket vil være personer med demens som identificeret på lægeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mentor
|
vil blive tilbudt en evaluerings- og behandlingsplan overvåget af en kvalificeret fysioterapeut, ledsaget af skriftligt og visuelt materiale til styrkelse af mobilitets-selvledelse, understøttet af telefonvejledning af fysioterapeutstuderende på Professions kandidatuddannelsen.
Komponenterne i mobilitets-selvledelsesprogrammet vil målrette kompetenceløft hos hver senior for at identificere deres funktionelle begrænsninger, sætte realistiske mål for mobilitetsforbedring, udvikle en mobilitetshandlingsplan, udføre planen og derefter revurdere deres funktion og mobilitet.
Mobilitets-selvvurdering, personlige mål og handlingsplanen vil blive indarbejdet i en personlig arbejdsbog, som senioren kan bruge til at overvåge deres funktionsprofil og fungere som en kommunikationshjælp under møder i sundhedsvæsenet.
|
|
Aktiv komparator: Vejledning
|
vil blive tilsendt en træningsvejledning rettet mod de vigtigste mobilitetsbegrænsninger, der er almindelige hos ældre (bevægelsesområde, arm-, ben- og kernestyrke og vejrtrækning).
Denne vejledning er udviklet og er blevet pilottestet på et lille antal seniorer og har vist sig at være acceptabel og gennemførlig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort smertespørgeskema
Tidsramme: 2 tidspunkter (baseline og 6 måneder)
|
2 tidspunkter (baseline og 6 måneder)
|
|
DASH
Tidsramme: 2 tidspunkter (baseline og 6 måneder)
|
2 tidspunkter (baseline og 6 måneder)
|
|
LEFS
Tidsramme: 2 tidspunkter (baseline og 6 måneder)
|
2 tidspunkter (baseline og 6 måneder)
|
|
RAND-MOS36
Tidsramme: 2 tidspunkter (baseline og 6 måneder)
|
2 tidspunkter (baseline og 6 måneder)
|
|
Kort Self Efficacy-skala
Tidsramme: 2 tidspunkter (baseline og 6 måneder)
|
2 tidspunkter (baseline og 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 2 tidspunkter (baseline og 6 måneder)
|
2 tidspunkter (baseline og 6 måneder)
|
|
Medicinhåndtering
Tidsramme: 2 tidspunkter (baseline og 6 måneder)
|
2 tidspunkter (baseline og 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy E Mayo, PhD, McGill University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Wagner EH, Davis C, Schaefer J, Von Korff M, Austin B. A survey of leading chronic disease management programs: are they consistent with the literature? Manag Care Q. 1999 Summer;7(3):56-66.
- Fritz JM, Hunter SJ, Tracy DM, Brennan GP. Utilization and clinical outcomes of outpatient physical therapy for medicare beneficiaries with musculoskeletal conditions. Phys Ther. 2011 Mar;91(3):330-45. doi: 10.2522/ptj.20090290. Epub 2011 Jan 13.
- Kramer AF, Erickson KI, Colcombe SJ. Exercise, cognition, and the aging brain. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1237-42. doi: 10.1152/japplphysiol.00500.2006. Epub 2006 Jun 15.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Raina P, Dukeshire S, Lindsay J, Chambers LW. Chronic conditions and disabilities among seniors: an analysis of population-based health and activity limitation surveys. Ann Epidemiol. 1998 Aug;8(6):402-9. doi: 10.1016/s1047-2797(98)00006-4.
- Passalent LA, Landry MD, Cott CA. Exploring wait list prioritization and management strategies for publicly funded ambulatory rehabilitation services in ontario, Canada: further evidence of barriers to access for people with chronic disease. Healthc Policy. 2010 May;5(4):e139-56.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part I). Health Promot Pract. 2005 Jan;6(1):37-43. doi: 10.1177/1524839904266790.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part II). Health Promot Pract. 2005 Apr;6(2):148-56. doi: 10.1177/1524839904266792.
- Daniels R, van Rossum E, de Witte L, Kempen GI, van den Heuvel W. Interventions to prevent disability in frail community-dwelling elderly: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 30;8:278. doi: 10.1186/1472-6963-8-278.
- Chodosh J, Morton SC, Mojica W, Maglione M, Suttorp MJ, Hilton L, Rhodes S, Shekelle P. Meta-analysis: chronic disease self-management programs for older adults. Ann Intern Med. 2005 Sep 20;143(6):427-38. doi: 10.7326/0003-4819-143-6-200509200-00007.
- Kennedy A, Reeves D, Bower P, Lee V, Middleton E, Richardson G, Gardner C, Gately C, Rogers A. The effectiveness and cost effectiveness of a national lay-led self care support programme for patients with long-term conditions: a pragmatic randomised controlled trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Mar;61(3):254-61. doi: 10.1136/jech.2006.053538.
- Kennedy A, Rogers A, Bower P. Support for self care for patients with chronic disease. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):968-70. doi: 10.1136/bmj.39372.540903.94.
- King AC, Pruitt LA, Phillips W, Oka R, Rodenburg A, Haskell WL. Comparative effects of two physical activity programs on measured and perceived physical functioning and other health-related quality of life outcomes in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Feb;55(2):M74-83. doi: 10.1093/gerona/55.2.m74.
- Lazowski DA, Ecclestone NA, Myers AM, Paterson DH, Tudor-Locke C, Fitzgerald C, Jones G, Shima N, Cunningham DA. A randomized outcome evaluation of group exercise programs in long-term care institutions. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Dec;54(12):M621-8. doi: 10.1093/gerona/54.12.m621.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2476
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilitetselvledelse med Mentor
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetAnæmi, seglcelleForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Sundhedsadfærd | Selveffektivitet | Behandlingsoverholdelse og complianceKalkun
-
University College London HospitalsAfsluttetNeuromuskulære sygdommeDet Forenede Kongerige
-
University of Missouri-ColumbiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlagForenede Stater
-
Gizem Cansiz UcarHacettepe University HospitalAfsluttet
-
Mutah UniversityAfsluttet