Metaanalýzy dietních pulsů a kardiometabolického rizika

Východiska: Dietní neolejnaté luštěniny (cizrna, fazole, čočka, hrách) jsou zdrojem pomalu stravitelných sacharidů, rostlinných bílkovin a vlákniny. Kanadský Food Guide doporučuje konzumaci alternativ masa, jako jsou fazole, „častěji“ a dietní pokyny pro Američany doporučují 3 šálky luštěnin týdně. American Heart Association (AHA) doporučuje konzumaci luštěnin alespoň dvakrát týdně pro kardiovaskulární zdraví, zatímco evropské (EASD), kanadské (CDA) a americké (ADA) diabetické asociace doporučují konzumaci luštěnin jako prostředek zlepšení kontroly diabetu. Důkazy, na kterých jsou tato doporučení založena, však byly hodnoceny jako nízké. Důkazy na podporu zdravotních tvrzení o snížení kardiovaskulárního rizika u pulsů byly rovněž považovány za nedostatečné a směrnice o obezitě, krevním tlaku a dyslipidémii se ve svých doporučeních nezabývaly pulsy.

Potřeba revize: Nízký stupeň důkazů, na kterých jsou založena doporučení asociace srdce a diabetu, a nedostatek údajů na podporu zdravotních tvrzení a dalších kardiometabolických doporučení představují naléhavou výzvu k silnějším důkazům. Systematický přehled a metaanalýza kontrolovaných krmných pokusů zůstává „zlatým standardem“ důkazů pro vývoj výživových směrnic.

Cíle: Abychom poskytli důkazy podložené pokyny pro politiku veřejného zdraví, zdravotní tvrzení a výživová doporučení týkající se dietních luštěnin, provedeme řadu systematických přehledů a metaanalýz (syntéza znalostí) kontrolovaných pokusů krmení, abychom vyhodnotili účinek luštěnin. na markery kardiometabolického rizika u lidí, konkrétně na lipidové koncové body s terapeutickými cíli, glykémii, krevní tlak a tělesnou hmotnost.

Design: Plánování a provádění navrhovaných metaanalýz se bude řídit Cochranovou příručkou pro systematické přehledy intervencí. Hlášení se bude řídit pokyny Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Zdroje dat: MEDLINE, EMBASE, CINAHL a The Cochrane Central Register of Controlled Trials budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů.

Výběr studie: Budou zahrnuty intervenční studie, které zkoumají účinek výměny dietních pulsů za jiné diety na výsledky kardiometabolického rizika u lidí. Studie, které trvají <3 týdny, postrádají kontrolu nebo vykazují neizokalorická srovnání, budou vyloučeny.

Extrakce dat: Nezávislí výzkumníci (≥2) získají informace o designu studie, velikosti vzorku, charakteristikách subjektu, formě pulsu, dávce, sledování a složení základní stravy. Pro všechny výsledky budou extrahovány střední ± SEM hodnoty. K odvození chybějících rozptylových dat budou použity standardní výpočty a imputace. Riziko zkreslení a kvalita studie budou hodnoceny pomocí nástroje rizika zkreslení a Heylandova metodologického skóre kvality (MQS).

Výsledky: Každá ze 4 navrhovaných analýz posoudí soubor výsledků souvisejících s jinou oblastí kardiometabolické kontroly: (1) kontrola lipidů (LDL-C, ApoB, TC:HDL, non-HDL-C, ApoB:ApoA-1) , (2) kontrola glykémie (glukóza a inzulín nalačno, HOMA-IR, glykované krevní proteiny), (3) kontrola tělesné hmotnosti a (4) kontrola krevního tlaku. Tam, kde jsou údaje pro rozdíly ve změně oproti výchozímu stavu i pro konečné rozdíly stejně dostupné, použijeme jako primární cíl pro analýzy rozdíl ve změně od výchozího stavu.

Syntéza dat: Pro každou oblast metabolické kontroly budou provedeny samostatné sdružené analýzy stratifikované podle stavu základního onemocnění pomocí metody Generic Inverse Variance s modely náhodných účinků. Modely náhodných efektů budou použity i v případě nepřítomnosti statisticky významné heterogenity mezi studiemi, protože poskytují konzervativnější odhady souhrnných efektů v přítomnosti zbytkové heterogenity. Párové analýzy budou aplikovány na všechny crossover pokusy. Heterogenita bude testována pomocí Cochrane's Q a kvantifikována pomocí I2. Zdroje heterogenity budou zkoumány pomocí citlivostních a podskupinových analýz. Analýzy a priori podskupiny budou zahrnovat typ pulzu, pulzní dávku, dobu sledování, absolutní příjem a změnu příjmu nasycených tuků, absolutní příjem a změnu příjmu vlákniny ve stravě, design (crossover, paralelní), kvalitu studie a výchozí koncové hodnoty. Apriorní analýza podskupin pro absolutní příjem a změnu příjmu sodíku nahradí v analýze krevního tlaku analýzu absolutního příjmu a změny příjmu nasycených tuků. Významná nevysvětlitelná heterogenita bude zkoumána dalšími post hoc analýzami podskupin (např. věk, pohlaví, úroveň kontroly krmení [metabolické, suplementované, dietní poradenství], vymývání ve zkřížených studiích, energetická bilance základní stravy, složení základní stravy [celkové % energie z tuku, sacharidů, bílkovin], změna příjmu cholesterolu , absolutní a změna glykemického indexu atd.). Metaregresní analýzy posoudí význam analýz podskupin. Publikační zaujatost bude prošetřena inspekcí nálevkových grafů a aplikací Eggerova a Beggova testu.

Plán překladu znalostí: Výsledky budou šířeny tradičními prostředky, jako jsou interaktivní prezentace na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikace v časopisech s vysokým impakt faktorem. Budou také použity inovativní prostředky, jako jsou webcasty s mechanismy zpětné vazby e-mailem. Uživatelé znalostí budou fungovat jako zprostředkovatelé znalostí a budou vytvářet sítě mezi vůdci veřejného mínění a různými skupinami osvojitelů s cílem zvýšit povědomí v každé fázi. Čtyři uživatelé znalostí se také přímo zúčastní jako členové komisí pro výživové směrnice. Mezi cílové uživatele bude patřit klinická praxe, veřejné zdraví, průmysl, výzkumné komunity a skupiny pacientů. Zpětná vazba bude začleněna a použita k vedení analýz a zlepšení klíčových sdělení v každé fázi.

Předběžná zjištění: Provedli jsme systematický přehled a metaanalýzu účinku dietních pulsů na kontrolu glykémie ve 41 kontrolovaných krmných studiích. Zjistili jsme, že samotné pulsy nebo v dietách s nízkým glykemickým indexem nebo s vysokým obsahem vlákniny zlepšily markery glykemické kontroly. Ačkoli zlepšení bylo klinicky významné, přišlo na úkor značné heterogenity mezi studiemi. Překlad znalostí z tohoto předběžného projektu již začal. Poskytla zdůvodnění pro rozsáhlou studii účinku pulzů u diabetu 2. typu, která se zabývala některými identifikovanými zdroji heterogenity, a používá se při vývoji směrnic CDA pro klinickou praxi (CPG) pro nutriční terapii z roku 2013.

Význam: Navrhovaný projekt pomůže při překladu znalostí souvisejících s účinky dietních pulsů na kardiometabolické riziko, posílí důkazní základnu pro dietní doporučení a zdravotní tvrzení a zlepší zdravotní výsledky prostřednictvím informování poskytovatelů zdravotní péče a pacientů, podněcování inovací v průmyslu a vedení budoucnosti. výzkum.