Metanálisis de legumbres dietéticas y riesgo cardiometabólico

Antecedentes: Las legumbres dietéticas no oleaginosas (garbanzos, frijoles, lentejas, guisantes) son una fuente de carbohidratos de digestión lenta, proteína vegetal y fibra. La Guía alimentaria de Canadá fomenta el consumo de alternativas a la carne, como los frijoles, "más a menudo", y las pautas dietéticas para los estadounidenses recomiendan 3 tazas de legumbres por semana. La American Heart Association (AHA) recomienda el consumo de legumbres al menos dos veces por semana para la salud cardiovascular, mientras que las Asociaciones de Diabetes Europea (EASD), Canadiense (CDA) y Americana (ADA) recomiendan el consumo de legumbres dietéticas como medio de mejorar el control de la diabetes. Sin embargo, la evidencia en la que se basan estas recomendaciones se ha calificado como baja. La evidencia para respaldar las declaraciones de propiedades saludables de reducción del riesgo cardiovascular para las legumbres también se ha considerado insuficiente, y las guías sobre obesidad, presión arterial y dislipidemia no han abordado las legumbres en sus recomendaciones.

Necesidad de una revisión: el bajo grado de evidencia en el que se basan las recomendaciones de la asociación del corazón y la diabetes y la falta de datos para respaldar las declaraciones de propiedades saludables y otras recomendaciones cardiometabólicas representan un llamado urgente para obtener evidencia más sólida. Una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos de alimentación controlados siguen siendo el "estándar de oro" de la evidencia para el desarrollo de guías de nutrición.

Objetivos: Para proporcionar orientación basada en evidencia para políticas de salud pública, declaraciones de propiedades saludables y pautas nutricionales relacionadas con las legumbres dietéticas, realizaremos una serie de revisiones sistemáticas y metanálisis (síntesis de conocimientos) de ensayos de alimentación controlados para evaluar el efecto de las legumbres. sobre marcadores de riesgo cardiometabólico en humanos, específicamente puntos finales de lípidos con objetivos terapéuticos, glucemia, presión arterial y peso corporal.

Diseño: La planificación y realización de los metanálisis propuestos seguirán el manual Cochrane para revisiones sistemáticas de intervenciones. El informe seguirá las pautas de Elementos de informe preferidos para revisiones sistemáticas y metanálisis (PRISMA).

Fuentes de datos: MEDLINE, EMBASE, CINAHL y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados se buscarán utilizando los términos de búsqueda apropiados.

Selección de estudios: Se incluirán ensayos de intervención que investiguen el efecto del intercambio de legumbres dietéticas por otras dietas sobre los resultados de riesgo cardiometabólico en humanos. Se excluirán los estudios que tengan una duración de <3 semanas, que carezcan de un control o que informen comparaciones no isocalóricas.

Extracción de datos: Investigadores independientes (≥2) extraerán información sobre el diseño del estudio, el tamaño de la muestra, las características de los sujetos, la forma del pulso, la dosis, el seguimiento y la composición de las dietas de fondo. Se extraerán los valores medios ± SEM para todos los resultados. Se utilizarán cálculos e imputaciones estándar para derivar los datos de varianza faltantes. El riesgo de sesgo y la calidad del estudio se evaluarán mediante la herramienta de riesgo de sesgo y la Puntuación de calidad metodológica (MQS) de Heyland, respectivamente.

Resultados: Cada uno de los 4 análisis propuestos evaluará un conjunto de resultados relacionados con un área diferente del control cardiometabólico: (1) control de lípidos (LDL-C, ApoB, TC:HDL, non-HDL-C, ApoB:ApoA-1) , (2) control glucémico (glucosa e insulina en ayunas, HOMA-IR, proteínas sanguíneas glicosiladas), (3) control del peso corporal y (4) control de la presión arterial. Cuando los datos para las diferencias de cambio desde el inicio y las diferencias finales estén igualmente disponibles, utilizaremos la diferencia en el cambio desde el inicio como punto final principal para los análisis.

Síntesis de datos: se realizarán análisis agrupados separados estratificados por estado de enfermedad subyacente para cada área de control metabólico utilizando el método de la varianza inversa genérica con modelos de efectos aleatorios. Los modelos de efectos aleatorios se utilizarán incluso en ausencia de heterogeneidad estadísticamente significativa entre los estudios, ya que producen estimaciones del efecto resumidas más conservadoras en presencia de heterogeneidad residual. Se aplicarán análisis pareados a todos los ensayos cruzados. La heterogeneidad se evaluará mediante la Q de Cochrane y se cuantificará mediante I2. Las fuentes de heterogeneidad se explorarán mediante análisis de sensibilidad y de subgrupos. Los análisis de subgrupos a priori incluirán el tipo de pulso, la dosis del pulso, la duración del seguimiento, el consumo absoluto y el cambio en la ingesta de grasas saturadas, el consumo absoluto y el cambio en la ingesta de fibra dietética, el diseño (cruzado, paralelo), la calidad del estudio y los valores finales de referencia. Un análisis de subgrupos a priori para la ingesta absoluta y de cambios en la ingesta de sodio reemplazará al de la ingesta absoluta y de cambios en la ingesta de grasas saturadas en el análisis de la presión arterial. La heterogeneidad significativa no explicada se investigará mediante análisis de subgrupos post hoc adicionales (p. edad, sexo, nivel de control de la alimentación [consejo dietético metabólico, suplementado], lavado en ensayos cruzados, balance energético de la dieta de base, composición de la dieta de base [% total de energía de grasas, carbohidratos, proteínas], cambio en la ingesta de colesterol , absoluto y cambio en el índice glucémico, etc.). Los análisis de metarregresión evaluarán la importancia de los análisis de subgrupos. El sesgo de publicación se investigará mediante la inspección de gráficos en embudo y la aplicación de las pruebas de Egger y Begg.

Plan de traducción del conocimiento: los resultados se difundirán a través de medios tradicionales, como presentaciones interactivas en reuniones científicas locales, nacionales e internacionales y publicación en revistas de alto factor de impacto. También se utilizarán medios innovadores como webcasts con mecanismos de retroalimentación por correo electrónico. Los usuarios del conocimiento actuarán como intermediarios del conocimiento en red entre líderes de opinión y diferentes grupos de adopción para aumentar la conciencia en cada etapa. Cuatro Usuarios del Conocimiento también participarán directamente como miembros de los comités de guías de nutrición. Los adoptantes objetivo incluirán la práctica clínica, la salud pública, la industria, las comunidades de investigación y los grupos de pacientes. La retroalimentación se incorporará y utilizará para guiar los análisis y mejorar los mensajes clave en cada etapa.

Hallazgos preliminares: Realizamos una revisión sistemática y un metanálisis del efecto de las legumbres dietéticas sobre el control glucémico en 41 ensayos de alimentación controlados. Encontramos que las legumbres solas o en dietas de bajo índice glucémico o altas en fibra mejoraron los marcadores de control glucémico. Aunque la mejoría fue clínicamente significativa, se produjo a expensas de una heterogeneidad significativa entre los estudios. La traducción del conocimiento de este proyecto preliminar ya ha comenzado. Ha proporcionado una justificación para un gran ensayo sobre el efecto de las legumbres en la diabetes tipo 2 para abordar algunas de las fuentes identificadas de heterogeneidad y se está utilizando en el desarrollo de las Pautas de práctica clínica (GPC) de la CDA de 2013 para la terapia nutricional.

Importancia: El proyecto propuesto ayudará en la traducción del conocimiento relacionado con los efectos de las legumbres dietéticas sobre el riesgo cardiometabólico, fortaleciendo la base de evidencia para las recomendaciones dietéticas y declaraciones de propiedades saludables y mejorando los resultados de salud al informar a los proveedores de atención médica y a los pacientes, estimular la innovación de la industria y guiar el futuro. investigación.