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Méta-analyses des légumineuses alimentaires et du risque cardiométabolique

21 septembre 2015 mis à jour par: John Sievenpiper

Effet des légumineuses alimentaires sur le risque cardiométabolique chez l'homme : une série d'examens systématiques et de méta-analyses visant à fournir des orientations fondées sur des données probantes pour l'élaboration de directives nutritionnelles

Les légumineuses alimentaires, plus communément appelées « légumineuses », sont généralement reconnues comme des composants sains de l'alimentation. Le Guide alimentaire canadien encourage la consommation de substituts de viande, comme les haricots « plus souvent »; et les directives diététiques pour les Américains recommandent toutes deux la consommation de 3 tasses de légumineuses par semaine. Cependant, les informations sur l'utilité de ces aliments pour la protection de la santé cardiaque sont encore insuffisantes. Afin d'améliorer les conseils fondés sur des données probantes pour les recommandations de légumineuses non oléagineuses, les chercheurs proposent de mener une revue systématique des études cliniques pour évaluer l'effet de la consommation de légumineuses en échange d'autres aliments sur les mesures du risque de maladie cardiaque et du contrôle de la glycémie chez l'homme. . Le processus d'examen systématique permet de combiner les résultats de nombreuses petites études afin d'arriver à une estimation groupée, semblable à une moyenne pondérée, de l'effet réel. Les chercheurs pourront explorer si la consommation de légumineuses a des effets différents entre les hommes et les femmes, dans différents groupes d'âge, chez les personnes ayant un taux de sucre ou de graisse dans le sang élevé ou normal, et si l'effet des légumineuses dépend ou non de la quantité/fréquence sont mangés. Les conclusions de cette proposition de synthèse des connaissances contribueront à améliorer la santé des Canadiens grâce à des recommandations éclairées pour le grand public, ainsi que pour les personnes à risque de maladie cardiaque et de diabète.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les légumineuses alimentaires non oléagineuses (pois chiches, haricots, lentilles, pois) sont une source de glucides, de protéines végétales et de fibres à digestion lente. Le Guide alimentaire canadien encourage la consommation « plus souvent » de substituts de viande, comme les haricots, et les directives diététiques pour les Américains recommandent 3 tasses de légumineuses par semaine. L'American Heart Association (AHA) recommande la consommation de légumineuses au moins deux fois par semaine pour la santé cardiovasculaire, tandis que les associations européenne (EASD), canadienne (CDA) et américaine (ADA) du diabète recommandent la consommation de légumineuses alimentaires comme moyen de améliorer le contrôle du diabète. Les preuves sur lesquelles reposent ces recommandations ont cependant été jugées faibles. Les preuves à l'appui des allégations santé de réduction du risque cardiovasculaire pour les légumineuses ont également été jugées insuffisantes, et les lignes directrices sur l'obésité, la pression artérielle et la dyslipidémie n'ont pas abordé les légumineuses dans leurs recommandations.

Nécessité d'un examen : la faible qualité des preuves sur lesquelles reposent les recommandations de l'association cœur et diabète et le manque de données pour étayer les allégations de santé et d'autres recommandations cardiométaboliques représentent un appel urgent à des preuves plus solides. Une revue systématique et une méta-analyse d'essais contrôlés d'alimentation restent la « norme de référence » des preuves pour l'élaboration de lignes directrices nutritionnelles.

Objectifs : Afin de fournir des orientations fondées sur des données probantes pour les politiques de santé publique, les allégations santé et les lignes directrices nutritionnelles relatives aux légumineuses alimentaires, nous mènerons une série d'examens systématiques et de méta-analyses (synthèse des connaissances) d'essais d'alimentation contrôlés afin d'évaluer l'effet des légumineuses. sur des marqueurs de risque cardiométabolique chez l'homme, notamment des critères lipidiques à cibles thérapeutiques, la glycémie, la pression artérielle et le poids corporel.

Conception : La planification et la conduite des méta-analyses proposées suivront le manuel Cochrane pour les revues systématiques des interventions. Le rapport suivra les lignes directrices sur les éléments de rapport préférés pour les examens systématiques et les méta-analyses (PRISMA).

Sources de données : MEDLINE, EMBASE, CINAHL et le registre Cochrane des essais contrôlés seront recherchés à l'aide des termes de recherche appropriés.

Sélection des études : les essais d'intervention qui étudient l'effet de l'échange de légumineuses alimentaires contre d'autres régimes alimentaires sur les résultats du risque cardiométabolique chez l'homme seront inclus. Les études qui durent moins de 3 semaines, qui manquent de contrôle ou qui rapportent des comparaisons non isocaloriques seront exclues.

Extraction des données : des enquêteurs indépendants (≥2) extrairont des informations sur la conception de l'étude, la taille de l'échantillon, les caractéristiques des sujets, la forme du pouls, la dose, le suivi et la composition des régimes de base. Les valeurs moyennes ± SEM seront extraites pour tous les résultats. Des calculs et des imputations standard seront utilisés pour dériver les données de variance manquantes. Le risque de biais et la qualité de l'étude seront évalués à l'aide de l'outil de risque de biais et du score de qualité méthodologique Heyland (MQS), respectivement.

Résultats : Les 4 analyses proposées évalueront chacune un ensemble de résultats liés à un domaine différent du contrôle cardiométabolique : (1) contrôle des lipides (LDL-C, ApoB, TC:HDL, non-HDL-C, ApoB:ApoA-1) , (2) contrôle glycémique (glycémie et insuline à jeun, HOMA-IR, protéines sanguines glyquées), (3) contrôle du poids corporel et (4) contrôle de la tension artérielle. Lorsque les données pour les différences de changement par rapport à la ligne de base et les différences finales sont également disponibles, nous utiliserons la différence de changement par rapport à la ligne de base comme point final principal pour les analyses.

Synthèse des données : Des analyses regroupées séparées stratifiées selon l'état de la maladie sous-jacente seront effectuées pour chaque domaine de contrôle métabolique à l'aide de la méthode générique de variance inverse avec des modèles à effets aléatoires. Des modèles à effets aléatoires seront utilisés même en l'absence d'hétérogénéité statistiquement significative entre les études, car ils produisent des estimations d'effets sommaires plus conservatrices en présence d'hétérogénéité résiduelle. Des analyses appariées seront appliquées à tous les essais croisés. L'hétérogénéité sera testée par le Q de Cochrane et quantifiée par I2. Les sources d'hétérogénéité seront explorées par des analyses de sensibilité et de sous-groupes. Les analyses de sous-groupes a priori incluront le type d'impulsion, la dose d'impulsion, la durée du suivi, l'absolu et la modification de l'apport en graisses saturées, l'absolu et la modification de l'apport en fibres alimentaires, la conception (croisée, parallèle), la qualité de l'étude et les valeurs de référence. Une analyse de sous-groupe a priori pour l'apport absolu et le changement de l'apport en sodium remplacera celle pour l'apport absolu et le changement de l'apport en graisses saturées dans l'analyse de la pression artérielle. Une hétérogénéité inexpliquée significative sera étudiée par des analyses de sous-groupes post hoc supplémentaires (par ex. âge, sexe, niveau de contrôle de l'alimentation [métabolique, supplémenté, conseils diététiques], sevrage dans les essais croisés, bilan énergétique du régime de fond, composition du régime de fond [% total d'énergie provenant des lipides, des glucides, des protéines], modification de l'apport en cholestérol , absolu et variation de l'index glycémique, etc.). Des analyses de méta-régression évalueront la signification des analyses de sous-groupes. Le biais de publication sera étudié par l'inspection des diagrammes en entonnoir et l'application des tests d'Egger et de Begg.

Plan d'application des connaissances : Les résultats seront diffusés par des moyens traditionnels tels que des présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et des publications dans des revues à facteur d'impact élevé. Des moyens innovants tels que des webcasts avec des mécanismes de retour d'information par e-mail seront également utilisés. Les utilisateurs de connaissances agiront en tant que courtiers de connaissances en réseau entre les leaders d'opinion et les différents groupes d'adoptants pour accroître la sensibilisation à chaque étape. Quatre utilisateurs des connaissances participeront également directement en tant que membres des comités des lignes directrices sur la nutrition. Les adoptants cibles comprendront la pratique clinique, la santé publique, l'industrie, les communautés de recherche et les groupes de patients. Les commentaires seront intégrés et utilisés pour guider les analyses et améliorer les messages clés à chaque étape.

Résultats préliminaires : Nous avons effectué une revue systématique et une méta-analyse de l'effet des légumineuses alimentaires sur le contrôle glycémique dans 41 essais contrôlés d'alimentation. Nous avons constaté que les légumineuses seules ou dans des régimes à faible indice glycémique ou riches en fibres amélioraient les marqueurs du contrôle glycémique. Bien que l'amélioration ait été cliniquement significative, elle s'est faite au prix d'une importante hétérogénéité inter-études. L'application des connaissances issues de ce projet préliminaire a déjà commencé. Il a fourni une justification pour un vaste essai sur l'effet des légumineuses dans le diabète de type 2 pour traiter certaines des sources d'hétérogénéité identifiées et est utilisé dans l'élaboration des Lignes directrices de pratique clinique (GPC) 2013 de l'ADC pour la thérapie nutritionnelle.

Importance : Le projet proposé contribuera à l'application des connaissances liées aux effets des légumineuses alimentaires sur le risque cardiométabolique, en renforçant la base de données probantes pour les recommandations alimentaires et les allégations santé et en améliorant les résultats pour la santé en informant les prestataires de soins de santé et les patients, en stimulant l'innovation de l'industrie et en guidant l'avenir. recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Varié

La description

Critère d'intégration:

  • Essais alimentaires chez l'homme
  • Attribution de traitement randomisée
  • >=3 semaines
  • Contrôle approprié (c'est-à-dire échange isocalorique d'autres composants alimentaires pour les légumineuses alimentaires)
  • données de point final viables

Critère d'exclusion:

  • Études non humaines
  • Attribution de traitement non randomisée
  • <3 semaines
  • Absence de contrôle adapté (non isocalorique)
  • pas de données de point final viables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des lipides
Délai: Jusqu'à 2 ans
Critères lipidiques avec cibles thérapeutiques établies (LDL-C, apoB, TC:HDL-C, non-HDL-C, ApoB:ApoA1)
Jusqu'à 2 ans
Analyse du contrôle glycémique
Délai: Jusqu'à 2 ans
Protéines sanguines glyquées (HbA1c, fructosamine, albumine glyquée), glycémie à jeun (FBG) et insuline (FBI), et le modèle d'évaluation de l'homéostasie pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Jusqu'à 2 ans
Analyse du poids corporel
Délai: Jusqu'à 2 ans
poids
Jusqu'à 2 ans
Analyse de la pression artérielle (TA)
Délai: Jusqu'à 2 ans
TA systolique, TA diastolique, pression artérielle moyenne (PAM)
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Beyene, PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2012

Première publication (Estimation)

9 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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