Metaanalyser av kostholdspulser og kardiometabolsk risiko

Bakgrunn: Belgfrukter uten oljefrø (kikerter, bønner, linser, erter) er en kilde til sakte fordøyelige karbohydrater, vegetabilsk protein og fiber. Canadas matguide oppfordrer til forbruk av kjøttalternativer, som bønner, "oftere", og kostholdsretningslinjene for amerikanere anbefaler 3 kopper belgfrukter per uke. American Heart Association (AHA) anbefaler inntak av belgfrukter minst to ganger i uken for kardiovaskulær helse, mens de europeiske (EASD), kanadiske (CDA) og amerikanske (ADA) diabetesforeninger anbefaler inntak av diettpulser som et middel til å forbedre diabeteskontroll. Beviset som ligger til grunn for disse anbefalingene er imidlertid vurdert som lavt. Beviset for å støtte helsepåstander for reduksjon av kardiovaskulær risiko for pulser har også blitt ansett som utilstrekkelige, og retningslinjer for fedme, blodtrykk og dyslipidemi har ikke adressert pulser i anbefalingene deres.

Behov for en gjennomgang: Den lave bevisgraden som hjerte- og diabetesforeningens anbefalinger er basert på og mangelen på data for å støtte helsepåstander og andre kardiometabolske anbefalinger representerer et presserende krav om sterkere bevis. En systematisk gjennomgang og meta-analyse av kontrollerte fôringsforsøk er fortsatt "gullstandarden" for bevis for utvikling av ernæringsretningslinjer.

Mål: For å gi evidensbasert veiledning for folkehelsepolitikk, helsepåstander og ernæringsretningslinjer knyttet til kostholdspuls, vil vi gjennomføre en serie systematiske oversikter og metaanalyser (kunnskapssyntese) av kontrollerte fôringsforsøk for å vurdere effekten av pulser. på markører for kardiometabolsk risiko hos mennesker, spesielt lipid-endepunkter med terapeutiske mål, glykemi, blodtrykk og kroppsvekt.

Design: Planleggingen og gjennomføringen av de foreslåtte metaanalysene vil følge Cochrane-håndboken for systematiske gjennomganger av intervensjoner. Rapporteringen vil følge retningslinjene for Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE, CINAHL og The Cochrane Central Register of Controlled Trials vil bli søkt med passende søkeord.

Studievalg: Intervensjonsforsøk som undersøker effekten av å bytte diettpulser med andre dietter på kardiometabolske risikoutfall hos mennesker vil bli inkludert. Studier som er <3 ukers varighet, mangler kontroll eller rapporterer ikke-isokaloriske sammenligninger vil bli ekskludert.

Datautvinning: Uavhengige etterforskere (≥2) vil trekke ut informasjon om studiedesign, prøvestørrelse, emnekarakteristikker, pulsform, dose, oppfølging og sammensetningen av bakgrunnsdiettene. Gjennomsnitts±SEM-verdier vil bli trukket ut for alle utfall. Standardberegninger og imputasjoner vil bli brukt for å utlede manglende variansdata. Risiko for skjevhet og studiekvalitet vil bli vurdert ved hjelp av henholdsvis risiko for skjevhet og Heyland Methodological Quality Score (MQS).

Utfall: De 4 foreslåtte analysene vil hver vurdere et sett med utfall relatert til et annet område av kardiometabolsk kontroll: (1) lipidkontroll (LDL-C, ApoB, TC:HDL, ikke-HDL-C, ApoB:ApoA-1) , (2) glykemisk kontroll (fastende glukose og insulin, HOMA-IR, glykoserte blodproteiner), (3) kroppsvektkontroll og (4) blodtrykkskontroll. Der data for både endring-fra-baseline-forskjeller og sluttforskjeller er like tilgjengelige, vil vi bruke forskjellen i endring fra baseline som det primære endepunktet for analyser.

Datasyntese: Separate sammenslåtte analyser stratifisert etter underliggende sykdomsstatus vil bli utført for hvert område av metabolsk kontroll ved bruk av Generic Inverse Variance-metoden med tilfeldige effektmodeller. Tilfeldige effektmodeller vil bli brukt selv i fravær av statistisk signifikant heterogenitet mellom studiene, da de gir mer konservative oppsummerende effektestimater i nærvær av gjenværende heterogenitet. Sammenkoblede analyser vil bli brukt på alle crossover-forsøk. Heterogenitet vil bli testet av Cochranes Q og kvantifisert ved I2. Kilder til heterogenitet vil bli utforsket ved sensitivitets- og undergruppeanalyser. A priori undergruppeanalyser vil inkludere pulstype, pulsdose, varighet av oppfølging, absolutt og endring i inntak av mettet fett, absolutt og endring i inntak av kostfiber, design (crossover, parallell), studiekvalitet og baseline endepunktverdier. En a priori undergruppeanalyse for absolutt og endring i natriuminntak vil erstatte den for absolutt og endring i inntak av mettet fett i blodtrykksanalysen. Betydelig uforklarlig heterogenitet vil bli undersøkt ved ytterligere post hoc undergruppeanalyser (f. alder, kjønn, nivå av fôringskontroll [stoffskifte, kosttilskudd, kostholdsråd], utvasking i kryssforsøk, energibalanse i bakgrunnsdietten, sammensetning av bakgrunnsdietten [total % energi fra fett, karbohydrater, protein], endring i kolesterolinntak , absolutt og endring i glykemisk indeks, etc.). Meta-regresjonsanalyser vil vurdere betydningen av undergruppeanalyser. Publikasjonsskjevhet vil bli undersøkt ved inspeksjon av traktplott og anvendelse av Eggers og Beggs tester.

Kunnskapsoversettelsesplan: Resultatene vil bli formidlet på tradisjonelle måter som interaktive presentasjoner på lokale, nasjonale og internasjonale vitenskapelige møter og publisering i tidsskrifter med høy effektfaktor. Innovative virkemidler som webcast med tilbakemeldingsmekanismer for e-post vil også bli brukt. Kunnskapsbrukere vil fungere som kunnskapsmeglere i nettverk mellom opinionsledere og ulike brukergrupper for å øke bevisstheten på hvert trinn. Fire kunnskapsbrukere vil også delta direkte som medlemmer av komiteer for ernæringsretningslinjer. Måladoptere vil inkludere klinisk praksis, folkehelse, industri, forskningsmiljøer og pasientgrupper. Tilbakemeldinger vil bli inkorporert og brukt til å veilede analyser og forbedre nøkkelbudskap på hvert trinn.

Foreløpige funn: Vi gjennomførte en systematisk gjennomgang og metaanalyse av effekten av diettpulser på glykemisk kontroll i 41 kontrollerte fôringsforsøk. Vi fant at pulser alene eller i dietter med lav glykemisk indeks eller høyfiber dietter forbedret markører for glykemisk kontroll. Selv om forbedringen var klinisk signifikant, kom den på bekostning av betydelig heterogenitet mellom studiene. Kunnskapsoversettelse fra dette forprosjektet har allerede startet. Det har gitt en begrunnelse for en stor utprøving av effekten av pulser ved type 2-diabetes for å adressere noen av de identifiserte kildene til heterogenitet og brukes i utviklingen av 2013 CDA Clinical Practice Guidelines (CPG) for Nutrition Therapy.

Betydning: Det foreslåtte prosjektet vil hjelpe til med kunnskapsoversettelse knyttet til effekten av kostholdspulser på kardiometabolsk risiko, styrke bevisgrunnlaget for kostholdsanbefalinger og helsepåstander og forbedre helseresultater gjennom å informere helsepersonell og pasienter, stimulere industriinnovasjon og veilede fremtiden forskning.