Мета-анализ пищевых бобовых и кардиометаболического риска

Справочная информация. Диетические немасличные бобовые (нут, фасоль, чечевица, горох) являются источником медленно усваиваемых углеводов, растительного белка и клетчатки. Канадское руководство по продуктам питания поощряет потребление мясных альтернатив, таких как бобы, «чаще», а диетические рекомендации для американцев рекомендуют 3 чашки бобовых в неделю. Американская кардиологическая ассоциация (AHA) рекомендует употреблять бобовые не менее двух раз в неделю для здоровья сердечно-сосудистой системы, в то время как Европейская (EASD), Канадская (CDA) и Американская (ADA) диабетические ассоциации рекомендуют потребление диетических бобовых в качестве средства для поддержания здоровья. улучшение контроля диабета. Однако доказательства, на которых основаны эти рекомендации, были оценены как низкие. Доказательства, подтверждающие заявления о снижении сердечно-сосудистого риска для здоровья при использовании зернобобовых, также были сочтены недостаточными, а руководства по ожирению, артериальному давлению и дислипидемии не рассматривали зернобобовые в своих рекомендациях.

Необходимость обзора. Низкая степень доказательности, на которой основаны рекомендации по ассоциации сердца и диабета, и отсутствие данных, подтверждающих утверждения о пользе для здоровья и другие кардиометаболические рекомендации, представляют собой срочный призыв к более убедительным доказательствам. Систематический обзор и метаанализ испытаний контролируемого питания остается «золотым стандартом» доказательств для разработки руководств по питанию.

Цели: Чтобы предоставить основанные на фактических данных рекомендации по политике общественного здравоохранения, заявлениям о пользе для здоровья и рекомендациям по питанию, касающимся диетических бобовых, мы проведем серию систематических обзоров и метаанализов (синтез знаний) испытаний контролируемого питания для оценки эффекта зернобобовых. на маркеры кардиометаболического риска у людей, в частности на конечные точки липидов с терапевтическими целями, гликемию, артериальное давление и массу тела.

Дизайн: Планирование и проведение предлагаемых мета-анализов будут следовать Кокрейновскому справочнику по систематическим обзорам вмешательств. Отчетность будет соответствовать рекомендациям по предпочтительным элементам отчетности для систематических обзоров и мета-анализов (PRISMA).

Источники данных: MEDLINE, EMBASE, CINAHL и Кокрановский центральный регистр контролируемых исследований будут искать с использованием соответствующих условий поиска.

Выбор исследования: Будут включены интервенционные испытания, в которых исследуется влияние замены диетических импульсов на другие диеты на последствия кардиометаболического риска у людей. Исследования, которые длятся <3 недель, не имеют контроля или сообщают о неизокалорийных сравнениях, будут исключены.

Извлечение данных: Независимые исследователи (≥2) будут извлекать информацию о дизайне исследования, размере выборки, характеристиках субъектов, форме пульса, дозе, последующем наблюдении и составе исходной диеты. Средние значения ± SEM будут извлечены для всех результатов. Для получения отсутствующих данных о дисперсии будут использоваться стандартные расчеты и импутации. Риск систематической ошибки и качество исследования будут оцениваться с использованием инструмента оценки риска систематической ошибки и методологической оценки качества Хейланда (MQS) соответственно.

Результаты: каждый из 4 предложенных анализов будет оценивать набор результатов, связанных с различными областями кардиометаболического контроля: (1) контроль липидов (ХС-ЛПНП, АпоВ, ОХ:ЛПВП, не-ЛПВП-Х, АпоВ:АпоА-1) , (2) гликемический контроль (глюкоза и инсулин натощак, HOMA-IR, гликированные белки крови), (3) контроль массы тела и (4) контроль артериального давления. В тех случаях, когда в равной степени доступны данные как об изменениях по сравнению с исходным уровнем, так и о конечных различиях, мы будем использовать разницу в изменении по сравнению с исходным уровнем в качестве основной конечной точки для анализа.

Синтез данных: отдельные объединенные анализы, стратифицированные по статусу основного заболевания, будут проводиться для каждой области метаболического контроля с использованием общего метода обратной дисперсии с моделями случайных эффектов. Модели случайных эффектов будут использоваться даже при отсутствии статистически значимой неоднородности между исследованиями, поскольку они дают более консервативные оценки суммарного эффекта при наличии остаточной неоднородности. Ко всем перекрестным испытаниям будет применяться парный анализ. Неоднородность будет проверена Кокрановским Q и количественно оценена I2. Источники неоднородности будут изучаться с помощью анализа чувствительности и анализа подгрупп. Априорные анализы подгрупп будут включать тип пульса, дозу пульса, продолжительность наблюдения, абсолютное и изменение потребления насыщенных жиров, абсолютное и изменение потребления пищевых волокон, дизайн (перекрестный, параллельный), качество исследования и исходные конечные значения. Априорный анализ подгруппы абсолютного содержания и изменения потребления натрия заменит анализ абсолютного содержания и изменения потребления насыщенных жиров в анализе кровяного давления. Значительная необъяснимая неоднородность будет исследована с помощью дополнительных постфактум анализов подгрупп (например, возраст, пол, уровень контроля питания [метаболизм, добавки, рекомендации по питанию], вымывание в перекрестных испытаниях, энергетический баланс основного рациона, состав основного рациона [общий % энергии из жиров, углеводов, белков], изменение потребления холестерина абсолютный и изменение гликемического индекса и др.). Мета-регрессионный анализ позволит оценить значимость анализа подгрупп. Предвзятость публикации будет исследована путем проверки графиков воронки и применения тестов Эггера и Бегга.

План практического применения знаний: результаты будут распространяться с помощью традиционных средств, таких как интерактивные презентации на местных, национальных и международных научных конференциях и публикации в журналах с высоким импакт-фактором. Будут также использоваться новаторские средства, такие как интернет-трансляции с механизмами обратной связи по электронной почте. Пользователи знаний будут выступать в качестве брокеров знаний, объединяясь в сети между лидерами мнений и различными группами последователей для повышения осведомленности на каждом этапе. Четыре пользователя знаний также будут принимать непосредственное участие в качестве членов комитетов по рекомендациям по питанию. Целевые пользователи будут включать клиническую практику, общественное здравоохранение, промышленность, исследовательские сообщества и группы пациентов. Обратная связь будет учитываться и использоваться для направления анализа и улучшения ключевых сообщений на каждом этапе.

Предварительные результаты: мы провели систематический обзор и метаанализ влияния импульсных диет на гликемический контроль в 41 испытании с контролируемым питанием. Мы обнаружили, что зернобобовые сами по себе или в составе диет с низким гликемическим индексом или с высоким содержанием клетчатки улучшают маркеры гликемического контроля. Хотя улучшение было клинически значимым, оно произошло за счет существенной неоднородности между исследованиями. Трансляция знаний из этого предварительного проекта уже началась. Это послужило обоснованием для большого исследования влияния бобовых на диабет 2 типа для устранения некоторых из выявленных источников неоднородности и используется при разработке Руководящих принципов клинической практики (CPG) CDA 2013 года для диетотерапии.

Значимость: Предлагаемый проект поможет в распространении знаний, связанных с влиянием диетических импульсов на кардиометаболический риск, укреплении доказательной базы для диетических рекомендаций и заявлений о пользе для здоровья, а также в улучшении результатов в отношении здоровья путем информирования медицинских работников и пациентов, стимулирования отраслевых инноваций и руководства будущим. исследовать.