Meta-analisi di impulsi dietetici e rischio cardiometabolico

Sfondo: I legumi dietetici non oleosi (ceci, fagioli, lenticchie, piselli) sono una fonte di carboidrati lentamente digeribili, proteine ​​vegetali e fibre. La guida alimentare canadese incoraggia il consumo di alternative alla carne, come i fagioli, "più spesso", e le linee guida dietetiche per gli americani raccomandano 3 tazze di legumi a settimana. L'American Heart Association (AHA) raccomanda il consumo di legumi almeno due volte a settimana per la salute cardiovascolare, mentre l'Associazione europea (EASD), canadese (CDA) e americana (ADA) per il diabete raccomanda il consumo di legumi alimentari come mezzo di migliorare il controllo del diabete. Le prove su cui si basano queste raccomandazioni, tuttavia, sono state classificate come basse. Anche le prove a sostegno delle indicazioni sulla salute per la riduzione del rischio cardiovascolare per i legumi sono state ritenute insufficienti e le linee guida su obesità, pressione sanguigna e dislipidemia non hanno affrontato i legumi nelle loro raccomandazioni.

Necessità di una revisione: il basso grado di evidenza su cui si basano le raccomandazioni dell'associazione cuore e diabete e la mancanza di dati a supporto delle indicazioni sulla salute e di altre raccomandazioni cardiometaboliche rappresentano un appello urgente per prove più forti. Una revisione sistematica e una meta-analisi di studi sull'alimentazione controllata rimane il "Gold Standard" delle prove per lo sviluppo di linee guida nutrizionali.

Obiettivi: Per fornire una guida basata sull'evidenza per la politica della salute pubblica, le indicazioni sulla salute e le linee guida nutrizionali relative ai legumi alimentari, condurremo una serie di revisioni sistematiche e meta-analisi (sintesi delle conoscenze) di studi sull'alimentazione controllata per valutare l'effetto dei legumi sui marcatori di rischio cardiometabolico nell'uomo, in particolare endpoint lipidici con bersagli terapeutici, glicemia, pressione arteriosa e peso corporeo.

Design: la pianificazione e la conduzione delle meta-analisi proposte seguiranno il manuale Cochrane per le revisioni sistematiche degli interventi. La segnalazione seguirà le linee guida sugli elementi di segnalazione preferiti per le revisioni sistematiche e le meta-analisi (PRISMA).

Fonti di dati: MEDLINE, EMBASE, CINAHL e The Cochrane Central Register of Controlled Trials saranno cercati utilizzando termini di ricerca appropriati.

Selezione dello studio: Saranno inclusi studi di intervento che indagano l'effetto dello scambio di legumi alimentari con altre diete sugli esiti del rischio cardiometabolico negli esseri umani. Saranno esclusi gli studi di durata inferiore a 3 settimane, privi di controllo o che riportano confronti non isocalorici.

Estrazione dei dati: i ricercatori indipendenti (≥2) estrarranno informazioni sul disegno dello studio, sulla dimensione del campione, sulle caratteristiche del soggetto, sulla forma del polso, sulla dose, sul follow-up e sulla composizione delle diete di base. I valori medi ± SEM saranno estratti per tutti i risultati. I calcoli e le imputazioni standard verranno utilizzati per derivare i dati di varianza mancanti. Il rischio di bias e la qualità dello studio saranno valutati utilizzando rispettivamente lo strumento del rischio di bias e il punteggio di qualità metodologica di Heyland (MQS).

Risultati: le 4 analisi proposte valuteranno ciascuna una serie di risultati relativi a una diversa area di controllo cardiometabolico: (1) controllo dei lipidi (LDL-C, ApoB, TC:HDL, non-HDL-C, ApoB:ApoA-1) , (2) controllo glicemico (glicemia e insulina a digiuno, HOMA-IR, proteine ​​ematiche glicate), (3) controllo del peso corporeo e (4) controllo della pressione arteriosa. Laddove i dati sia per le differenze di variazione rispetto al basale che per le differenze finali sono ugualmente disponibili, utilizzeremo la differenza di variazione rispetto al basale come punto finale primario per le analisi.

Sintesi dei dati: per ciascuna area di controllo metabolico verranno condotte analisi raggruppate separate stratificate per stato della malattia di base utilizzando il metodo della varianza inversa generica con modelli di effetti casuali. I modelli a effetti casuali saranno utilizzati anche in assenza di eterogeneità statisticamente significativa tra gli studi, in quanto forniscono stime degli effetti di sintesi più prudenti in presenza di eterogeneità residua. Le analisi appaiate verranno applicate a tutte le prove di crossover. L'eterogeneità sarà testata con Q di Cochrane e quantificata con I2. Le fonti di eterogeneità saranno esplorate mediante analisi di sensibilità e di sottogruppi. Le analisi a priori dei sottogruppi includeranno il tipo di impulso, la dose di impulso, la durata del follow-up, l'assoluto e il cambiamento nell'assunzione di grassi saturi, l'assoluto e il cambiamento nell'assunzione di fibre alimentari, il design (crossover, parallelo), la qualità dello studio e i valori dell'endpoint basale. Un'analisi a priori di sottogruppi per l'assoluto e la variazione dell'assunzione di sodio sostituirà quella per l'assoluto e la variazione dell'assunzione di grassi saturi nell'analisi della pressione sanguigna. La significativa eterogeneità inspiegabile sarà indagata mediante ulteriori analisi di sottogruppi post hoc (ad es. età, sesso, livello di controllo dell'alimentazione [consigli metabolici, integrativi, dietetici], fallimento nelle prove incrociate, bilancio energetico della dieta di base, composizione della dieta di base [% di energia totale da grassi, carboidrati, proteine], variazione dell'assunzione di colesterolo , assoluto e variazione dell'indice glicemico, ecc.). Le analisi di meta-regressione valuteranno il significato delle analisi dei sottogruppi. Il bias di pubblicazione sarà indagato mediante l'ispezione di grafici a imbuto e l'applicazione dei test di Egger e di Begg.

Piano di traduzione della conoscenza: i risultati saranno diffusi attraverso mezzi tradizionali come presentazioni interattive a convegni scientifici locali, nazionali e internazionali e pubblicazione su riviste ad alto fattore di impatto. Saranno utilizzati anche mezzi innovativi come i webcast con meccanismi di feedback via e-mail. Gli utenti della conoscenza agiranno come mediatori della conoscenza in rete tra opinion leader e diversi gruppi di adottanti per aumentare la consapevolezza in ogni fase. Quattro utenti della conoscenza parteciperanno anche direttamente come membri dei comitati delle linee guida nutrizionali. Gli utenti target includeranno la pratica clinica, la sanità pubblica, l'industria, le comunità di ricerca e i gruppi di pazienti. Il feedback sarà incorporato e utilizzato per guidare le analisi e migliorare i messaggi chiave in ogni fase.

Risultati preliminari: Abbiamo condotto una revisione sistematica e una meta-analisi dell'effetto dei legumi alimentari sul controllo glicemico in 41 studi di alimentazione controllata. Abbiamo scoperto che i legumi da soli o nelle diete a basso indice glicemico o ad alto contenuto di fibre hanno migliorato i marcatori del controllo glicemico. Sebbene il miglioramento sia stato clinicamente significativo, è avvenuto a scapito di una sostanziale eterogeneità tra gli studi. La traduzione della conoscenza da questo progetto preliminare è già iniziata. Ha fornito una motivazione per un ampio studio sull'effetto dei legumi nel diabete di tipo 2 per affrontare alcune delle fonti identificate di eterogeneità e viene utilizzato nello sviluppo delle Linee guida per la pratica clinica (CPG) del CDA del 2013 per la terapia nutrizionale.

Significato: il progetto proposto aiuterà nella traduzione delle conoscenze relative agli effetti dei legumi alimentari sul rischio cardiometabolico, rafforzando la base di prove per le raccomandazioni dietetiche e le indicazioni sulla salute e migliorando i risultati sulla salute attraverso l'informazione degli operatori sanitari e dei pazienti, stimolando l'innovazione del settore e guidando il futuro ricerca.