Meta-análises de pulsos dietéticos e risco cardiometabólico

Antecedentes: Leguminosas dietéticas não oleaginosas (grão-de-bico, feijão, lentilha, ervilha) são uma fonte de carboidratos de digestão lenta, proteínas vegetais e fibras. O Guia Alimentar do Canadá incentiva o consumo de alternativas à carne, como feijão, "com mais frequência", e as diretrizes dietéticas para os americanos recomendam 3 xícaras de legumes por semana. A American Heart Association (AHA) recomenda o consumo de leguminosas pelo menos duas vezes por semana para a saúde cardiovascular, enquanto as Associações de Diabetes Europeia (EASD), Canadense (CDA) e Americana (ADA) recomendam o consumo de leguminosas dietéticas como forma de melhorando o controle do diabetes. A evidência em que essas recomendações se baseiam, no entanto, foi classificada como baixa. As evidências para apoiar as alegações de saúde de redução do risco cardiovascular para leguminosas também foram consideradas insuficientes, e as diretrizes de obesidade, pressão arterial e dislipidemia não abordaram as leguminosas em suas recomendações.

Necessidade de uma revisão: O baixo grau de evidência em que as recomendações de associação de coração e diabetes se baseiam e a falta de dados para apoiar as alegações de saúde e outras recomendações cardiometabólicas representam um apelo urgente para evidências mais fortes. Uma revisão sistemática e meta-análise de ensaios de alimentação controlada continua sendo o "padrão ouro" de evidências para o desenvolvimento de diretrizes nutricionais.

Objetivos: Para fornecer orientação baseada em evidências para políticas de saúde pública, alegações de saúde e diretrizes nutricionais relacionadas a leguminosas dietéticas, conduziremos uma série de revisões sistemáticas e meta-análises (síntese de conhecimento) de ensaios de alimentação controlada para avaliar o efeito das leguminosas em marcadores de risco cardiometabólico em humanos, especificamente parâmetros lipídicos com alvos terapêuticos, glicemia, pressão arterial e peso corporal.

Projeto: O planejamento e a condução das meta-análises propostas seguirão o manual Cochrane para revisões sistemáticas de intervenções. O relatório seguirá as diretrizes de Itens de relatório preferidos para revisões sistemáticas e meta-análises (PRISMA).

Fontes de dados: MEDLINE, EMBASE, CINAHL e The Cochrane Central Register of Controlled Trials serão pesquisados ​​usando termos de pesquisa apropriados.

Seleção do estudo: Serão incluídos estudos de intervenção que investiguem o efeito da troca de leguminosas dietéticas por outras dietas nos resultados de risco cardiometabólico em humanos. Estudos com <3 semanas de duração, falta de controle ou relatam comparações não isocalóricas serão excluídos.

Extração de dados: Investigadores independentes (≥2) extrairão informações sobre o desenho do estudo, tamanho da amostra, características do sujeito, forma de pulso, dose, acompanhamento e composição das dietas básicas. Valores médios ± SEM serão extraídos para todos os resultados. Cálculos e imputações padrão serão usados ​​para derivar dados de variância ausentes. O risco de viés e a qualidade do estudo serão avaliados usando a ferramenta de risco de viés e o Índice de Qualidade Metodológica de Heyland (MQS), respectivamente.

Resultados: Cada uma das 4 análises propostas avaliará um conjunto de resultados relacionados a uma área diferente de controle cardiometabólico: (1) controle lipídico (LDL-C, ApoB, TC:HDL, não-HDL-C, ApoB:ApoA-1) , (2) controle glicêmico (glicose e insulina em jejum, HOMA-IR, proteínas sanguíneas glicadas), (3) controle do peso corporal e (4) controle da pressão arterial. Nos casos em que os dados para as diferenças de alteração desde a linha de base e diferenças finais estiverem igualmente disponíveis, usaremos a diferença na alteração desde a linha de base como o ponto final primário para análises.

Síntese de dados: Análises agrupadas separadas estratificadas por estado de doença subjacente serão conduzidas para cada área de controle metabólico usando o método de Variância Inversa Genérica com modelos de efeitos aleatórios. Modelos de efeitos aleatórios serão usados ​​mesmo na ausência de heterogeneidade estatisticamente significativa entre os estudos, pois eles produzem estimativas de efeito resumido mais conservadoras na presença de heterogeneidade residual. Análises pareadas serão aplicadas a todos os ensaios cruzados. A heterogeneidade será testada pelo Q de Cochrane e quantificada pelo I2. Fontes de heterogeneidade serão exploradas por análises de sensibilidade e subgrupo. As análises de subgrupo a priori incluirão tipo de pulso, dose de pulso, duração do acompanhamento, absoluto e mudança na ingestão de gordura saturada, absoluto e mudança na ingestão de fibra dietética, desenho (cruzado, paralelo), qualidade do estudo e valores finais de linha de base. Uma análise de subgrupo a priori para absoluto e alteração na ingestão de sódio substituirá aquela para absoluto e alteração na ingestão de gordura saturada na análise da pressão arterial. Heterogeneidade inexplicável significativa será investigada por análises de subgrupo post hoc adicionais (por exemplo, idade, sexo, nível de controle da alimentação [aconselhamento metabólico, suplementado, dietético], washout em ensaios cruzados, balanço energético da dieta de base, composição da dieta de base [% total de energia de gordura, carboidrato, proteína], mudança na ingestão de colesterol , absoluto e alteração do índice glicêmico, etc.). As análises de meta-regressão avaliarão a significância das análises de subgrupos. O viés de publicação será investigado pela inspeção de funnel plots e aplicação dos testes de Egger e Begg.

Plano de tradução do conhecimento: Os resultados serão divulgados por meios tradicionais, como apresentações interativas em reuniões científicas locais, nacionais e internacionais e publicação em revistas de alto fator de impacto. Meios inovadores, como webcasts com mecanismos de feedback por e-mail, também serão usados. Os usuários do conhecimento atuarão como intermediários do conhecimento em rede entre líderes de opinião e diferentes grupos de usuários para aumentar a conscientização em cada estágio. Quatro usuários do conhecimento também participarão diretamente como membros dos comitês de diretrizes nutricionais. Os adotantes-alvo incluirão a prática clínica, saúde pública, indústria, comunidades de pesquisa e grupos de pacientes. O feedback será incorporado e usado para orientar as análises e melhorar as principais mensagens em cada estágio.

Achados preliminares: Conduzimos uma revisão sistemática e meta-análise do efeito das leguminosas no controle glicêmico em 41 ensaios de alimentação controlada. Descobrimos que as leguminosas sozinhas ou em dietas com baixo índice glicêmico ou rica em fibras melhoraram os marcadores de controle glicêmico. Embora a melhora tenha sido clinicamente significativa, ocorreu às custas de uma substancial heterogeneidade entre os estudos. A tradução do conhecimento deste projeto preliminar já começou. Ele forneceu uma justificativa para um grande estudo sobre o efeito dos pulsos no diabetes tipo 2 para abordar algumas das fontes identificadas de heterogeneidade e está sendo usado no desenvolvimento das Diretrizes de Prática Clínica (CPG) do CDA de 2013 para Terapia Nutricional.

Significado: O projeto proposto ajudará na tradução do conhecimento relacionado aos efeitos das leguminosas no risco cardiometabólico, fortalecendo a base de evidências para recomendações dietéticas e alegações de saúde e melhorando os resultados de saúde por meio da informação de profissionais de saúde e pacientes, estimulando a inovação da indústria e orientando futuras pesquisar.