Meta-analyses van voedingspulsen en cardiometabolisch risico

Achtergrond: Peulvruchten zonder oliehoudende zaden (kikkererwten, bonen, linzen, erwten) zijn een bron van langzaam verteerbare koolhydraten, plantaardige eiwitten en vezels. Canada's Food Guide moedigt de consumptie van vleesalternatieven, zoals bonen, "vaker" aan, en de voedingsrichtlijnen voor Amerikanen bevelen 3 kopjes peulvruchten per week aan. De American Heart Association (AHA) beveelt de consumptie van peulvruchten ten minste twee keer per week aan voor de cardiovasculaire gezondheid, terwijl de Europese (EASD), Canadese (CDA) en Amerikaanse (ADA) diabetesverenigingen de consumptie van peulvruchten aanbevelen als middel om verbetering van de diabetescontrole. Het bewijs waarop deze aanbevelingen zijn gebaseerd, is echter als laag beoordeeld. Het bewijs ter ondersteuning van gezondheidsclaims voor cardiovasculaire risicovermindering voor polsen wordt ook als onvoldoende beschouwd, en richtlijnen voor obesitas, bloeddruk en dyslipidemie hebben geen aandacht besteed aan polsen in hun aanbevelingen.

Behoefte aan een beoordeling: de lage graad van bewijs waarop de aanbevelingen van de hart- en diabetesvereniging zijn gebaseerd en het gebrek aan gegevens om gezondheidsclaims en andere cardiometabolische aanbevelingen te ondersteunen, vormen een dringende roep om sterker bewijs. Een systematische review en meta-analyse van gecontroleerde voedingsonderzoeken blijft de "Gouden Standaard" van bewijs voor de ontwikkeling van voedingsrichtlijnen.

Doelstellingen: Om evidence-based richtlijnen te bieden voor volksgezondheidsbeleid, gezondheidsclaims en voedingsrichtlijnen met betrekking tot peulvruchten, zullen we een reeks systematische reviews en meta-analyses (kennissynthese) uitvoeren van gecontroleerde voedingsonderzoeken om het effect van peulvruchten te beoordelen. op markers van cardiometabolisch risico bij mensen, met name lipide-eindpunten met therapeutische doelen, glycemie, bloeddruk en lichaamsgewicht.

Opzet: Bij de planning en uitvoering van de voorgestelde meta-analyses wordt het Cochrane-handboek voor systematische reviews van interventies gevolgd. De rapportage volgt de richtlijnen van Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Gegevensbronnen: MEDLINE, EMBASE, CINAHL en The Cochrane Central Register of Controlled Trials zullen worden doorzocht met behulp van de juiste zoektermen.

Studieselectie: Interventieonderzoeken die het effect onderzoeken van het uitwisselen van voedingspulsen voor andere diëten op cardiometabole risico-uitkomsten bij mensen zullen worden opgenomen. Studies die minder dan 3 weken duren, geen controle hebben of niet-isocalorische vergelijkingen rapporteren, worden uitgesloten.

Gegevensextractie: Onafhankelijke onderzoekers (≥2) zullen informatie extraheren over onderzoeksopzet, steekproefomvang, proefpersoonkenmerken, polsvorm, dosis, follow-up en de samenstelling van de achtergrondvoedingen. Gemiddelde ± SEM-waarden worden geëxtraheerd voor alle uitkomsten. Standaardberekeningen en imputaties zullen worden gebruikt om ontbrekende variantiegegevens af te leiden. Het risico op vooringenomenheid en de studiekwaliteit zullen worden beoordeeld met behulp van respectievelijk de tool voor risico op vooringenomenheid en de Heyland Methodologische Kwaliteitsscore (MQS).

Resultaten: De 4 voorgestelde analyses zullen elk een reeks resultaten beoordelen die verband houden met een ander gebied van cardiometabole controle: (1) lipidencontrole (LDL-C, ApoB, TC:HDL, non-HDL-C, ApoB:ApoA-1) , (2) glykemische controle (nuchtere glucose en insuline, HOMA-IR, geglyceerde bloedeiwitten), (3) controle van het lichaamsgewicht en (4) controle van de bloeddruk. Waar gegevens voor zowel verschillen ten opzichte van de basislijn als eindverschillen in gelijke mate beschikbaar zijn, zullen we het verschil in verandering ten opzichte van de basislijn gebruiken als het primaire eindpunt voor analyses.

Gegevenssynthese: Afzonderlijke gepoolde analyses gestratificeerd naar onderliggende ziektestatus zullen worden uitgevoerd voor elk gebied van metabole controle met behulp van de Generic Inverse Variance-methode met random effects-modellen. Willekeurige-effectenmodellen zullen worden gebruikt, zelfs als er geen statistisch significante heterogeniteit tussen studies is, omdat ze conservatievere samenvattende effectschattingen opleveren in de aanwezigheid van residuele heterogeniteit. Gepaarde analyses zullen worden toegepast op alle crossover-onderzoeken. Heterogeniteit zal worden getest door Cochrane's Q en gekwantificeerd door I2. Bronnen van heterogeniteit zullen worden onderzocht door middel van gevoeligheids- en subgroepanalyses. A priori subgroepanalyses omvatten polsslagtype, polsdosis, duur van follow-up, absoluut en verandering in inname van verzadigd vet, absoluut en verandering in inname van voedingsvezels, ontwerp (crossover, parallel), onderzoekskwaliteit en basislijneindpuntwaarden. Een a priori subgroepanalyse voor absolute en verandering in natriuminname zal die voor absolute en verandering in inname van verzadigd vet in de bloeddrukanalyse vervangen. Significante onverklaarde heterogeniteit zal worden onderzocht door aanvullende post-hoc subgroepanalyses (bijv. leeftijd, geslacht, mate van voedingscontrole [metabool, aangevuld, voedingsadvies], wash-out in cross-over trials, energiebalans van het achtergronddieet, samenstelling van het achtergronddieet [totaal % energie uit vet, koolhydraten, eiwit], verandering in cholesterolopname , absoluut en verandering in glycemische index, enz.). Meta-regressieanalyses zullen de betekenis van subgroepanalyses beoordelen. Publicatiebias zal worden onderzocht door inspectie van trechterplots en toepassing van Egger's en Begg's tests.

Kennisvertalingsplan: de resultaten zullen worden verspreid via traditionele middelen, zoals interactieve presentaties op lokale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en publicatie in tijdschriften met een hoge impactfactor. Er zullen ook innovatieve middelen worden gebruikt, zoals webcasts met feedbackmechanismen via e-mail. Kennisgebruikers zullen fungeren als kennismakelaars die netwerken tussen opinieleiders en verschillende gebruikersgroepen om het bewustzijn in elke fase te vergroten. Vier Knowledge Users zullen ook rechtstreeks deelnemen als leden van commissies voor voedingsrichtlijnen. Target adopters zijn onder meer de klinische praktijk, de volksgezondheid, de industrie, onderzoeksgemeenschappen en patiëntengroepen. Feedback zal worden opgenomen en gebruikt om analyses te begeleiden en kernboodschappen in elke fase te verbeteren.

Voorlopige bevindingen: We hebben een systematische review en meta-analyse uitgevoerd van het effect van peulvruchten op de glykemische controle in 41 gecontroleerde voedingsonderzoeken. We ontdekten dat pulsen alleen of in diëten met een lage glycemische index of vezelrijk dieet de markers van glykemische controle verbeterden. Hoewel de verbetering klinisch significant was, ging dit ten koste van substantiële heterogeniteit tussen de studies. De kennisvertaling van dit voortraject is inmiddels gestart. Het heeft een reden gegeven voor een groot onderzoek naar het effect van pulsen bij diabetes type 2 om enkele van de geïdentificeerde bronnen van heterogeniteit aan te pakken en wordt gebruikt bij de ontwikkeling van de 2013 CDA Clinical Practice Guidelines (CPG) voor voedingstherapie.

Betekenis: Het voorgestelde project zal helpen bij het vertalen van kennis met betrekking tot de effecten van voedingspulsen op cardiometabolisch risico, het versterken van de wetenschappelijke basis voor voedingsaanbevelingen en gezondheidsclaims en het verbeteren van gezondheidsresultaten door zorgverleners en patiënten te informeren, innovatie in de industrie te stimuleren en toekomstige onderzoek.