Metaanalyser af diætpulser og kardiometabolisk risiko

Baggrund: bælgfrugter uden oliefrø (kikærter, bønner, linser, ærter) er en kilde til langsomt fordøjelige kulhydrater, vegetabilsk protein og fibre. Canadas Food Guide opfordrer til forbrug af kødalternativer, såsom bønner, "oftere", og kostrådene for amerikanere anbefaler 3 kopper bælgfrugter om ugen. American Heart Association (AHA) anbefaler indtagelse af bælgfrugter mindst to gange om ugen for kardiovaskulær sundhed, mens de europæiske (EASD), canadiske (CDA) og amerikanske (ADA) diabetesforeninger anbefaler indtagelse af diætpulser som et middel til at forbedre diabeteskontrol. Den evidens, som disse anbefalinger er baseret på, er dog blevet vurderet som lav. Evidensen til støtte for helbredspåstande om reduktion af kardiovaskulær risiko for bælgfrugter er også blevet anset for utilstrækkelige, og retningslinjer for fedme, blodtryk og dyslipidæmi har ikke behandlet impulser i deres anbefalinger.

Behov for en gennemgang: Den lave grad af evidens, som hjerte- og diabetesforeningens anbefalinger er baseret på, og manglen på data til støtte for helbredspåstande og andre kardiometaboliske anbefalinger repræsenterer et presserende behov for stærkere beviser. En systematisk gennemgang og meta-analyse af kontrollerede fodringsforsøg er fortsat "Gold Standard" for evidens for udvikling af ernæringsretningslinjer.

Formål: For at give evidensbaseret vejledning til folkesundhedspolitik, sundhedsanprisninger og ernæringsvejledninger i forbindelse med diætpulser, vil vi udføre en række systematiske reviews og metaanalyser (videnssyntese) af kontrollerede fodringsforsøg for at vurdere effekten af ​​pulser. på markører for kardiometabolisk risiko hos mennesker, specifikt lipid-endepunkter med terapeutiske mål, glykæmi, blodtryk og kropsvægt.

Design: Planlægningen og gennemførelsen af ​​de foreslåede metaanalyser vil følge Cochrane-håndbogen for systematiske gennemgange af interventioner. Rapporteringen vil følge retningslinjerne for foretrukne rapporteringspunkter for systematiske anmeldelser og metaanalyser (PRISMA).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE, CINAHL og The Cochrane Central Register of Controlled Trials vil blive søgt med passende søgetermer.

Studievalg: Interventionsforsøg, der undersøger effekten af ​​at udveksle diætimpulser med andre diæter på kardiometaboliske risikoresultater hos mennesker, vil blive inkluderet. Studier, der er <3 ugers varighed, mangler en kontrol eller rapporterer ikke-isokaloriske sammenligninger, vil blive udelukket.

Dataekstraktion: Uafhængige efterforskere (≥2) vil udtrække information om undersøgelsesdesign, prøvestørrelse, emnekarakteristika, pulsform, dosis, opfølgning og sammensætningen af ​​baggrundsdiæterne. Middel±SEM-værdier vil blive udtrukket for alle resultater. Standardberegninger og imputationer vil blive brugt til at udlede manglende variansdata. Risiko for bias og undersøgelseskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af henholdsvis risiko for bias-værktøjet og Heyland Methodological Quality Score (MQS).

Resultater: De 4 foreslåede analyser vil hver vurdere et sæt af resultater relateret til et andet område af kardiometabolisk kontrol: (1) lipidkontrol (LDL-C, ApoB, TC:HDL, non-HDL-C, ApoB:ApoA-1) , (2) glykæmisk kontrol (fastende glukose og insulin, HOMA-IR, glykæmiske blodproteiner), (3) kropsvægtkontrol og (4) blodtrykskontrol. Hvor data for både ændring-fra-baseline-forskelle og slutforskelle er lige tilgængelige, vil vi bruge forskellen i ændring fra baseline som det primære slutpunkt for analyser.

Datasyntese: Separate puljede analyser stratificeret efter underliggende sygdomsstatus vil blive udført for hvert område af metabolisk kontrol ved hjælp af den generiske inverse variansmetode med tilfældige effektmodeller. Tilfældige effektmodeller vil blive brugt selv i fravær af statistisk signifikant heterogenitet mellem undersøgelser, da de giver mere konservative opsummerende effektestimater i nærvær af resterende heterogenitet. Parrede analyser vil blive anvendt på alle crossover-forsøg. Heterogenitet vil blive testet af Cochranes Q og kvantificeret ved I2. Kilder til heterogenitet vil blive udforsket ved sensitivitets- og undergruppeanalyser. A priori undergruppeanalyser vil omfatte pulstype, pulsdosis, varighed af opfølgning, absolut og ændring i mættet fedtindtag, absolut og ændring i kostfiberindtag, design (crossover, parallel), undersøgelseskvalitet og baseline-endepunktsværdier. En a priori undergruppeanalyse for absolut og ændring i natriumindtag vil erstatte den for absolutte og ændring i mættet fedtindtag i blodtryksanalysen. Signifikant uforklaret heterogenitet vil blive undersøgt ved yderligere post hoc undergruppeanalyser (f. alder, køn, niveau af fodringskontrol [stofskifte, suppleret, kostråd], udvaskning i krydsforsøg, energibalance i baggrundsdiæten, sammensætning af baggrundsdiæten [samlet % energi fra fedt, kulhydrat, protein], ændring i kolesterolindtag , absolut og ændring i glykæmisk indeks osv.). Metaregressionsanalyser vil vurdere betydningen af ​​undergruppeanalyser. Publikationsbias vil blive undersøgt ved inspektion af tragtplot og anvendelse af Eggers og Beggs test.

Videnoversættelsesplan: Resultaterne vil blive formidlet på traditionelle måder, såsom interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i tidsskrifter med høj effektfaktor. Innovative midler såsom webcasts med e-mail-feedback-mekanismer vil også blive brugt. Viden Brugere vil fungere som vidensmæglere, der netværker mellem opinionsledere og forskellige adoptergrupper for at øge bevidstheden på hvert trin. Fire vidensbrugere vil også deltage direkte som medlemmer af ernæringsvejledningskomiteer. Måladoptere vil omfatte den kliniske praksis, folkesundheden, industrien, forskningsmiljøer og patientgrupper. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at vejlede analyser og forbedre nøglebudskaber på hvert trin.

Foreløbige resultater: Vi gennemførte en systematisk gennemgang og meta-analyse af effekten af ​​diætimpulser på glykæmisk kontrol i 41 kontrollerede fodringsforsøg. Vi fandt ud af, at pulser alene eller i diæter med lavt glykæmisk indeks eller fiberrige diæter forbedrede markører for glykæmisk kontrol. Selvom forbedringen var klinisk signifikant, kom den på bekostning af betydelig heterogenitet mellem undersøgelserne. Videnoversættelse fra dette forprojekt er allerede begyndt. Det har givet en begrundelse for et stort forsøg med virkningen af ​​pulser i type 2-diabetes for at adressere nogle af de identificerede kilder til heterogenitet og bliver brugt i udviklingen af ​​2013 CDA Clinical Practice Guidelines (CPG) for Nutrition Therapy.

Betydning: Det foreslåede projekt vil hjælpe med videnoversættelse relateret til virkningerne af diætimpulser på kardiometabolisk risiko, styrke evidensgrundlaget for kostanbefalinger og sundhedsanprisninger og forbedre sundhedsresultater gennem informere sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejlede fremtiden forskning.