Ruokavaliopulssien ja kardiometabolisen riskin meta-analyysit

Tausta: Ei-öljysiemenpalkokasvit (kikherneet, pavut, linssit, herneet) ovat hitaasti sulavien hiilihydraattien, kasviproteiinin ja kuidun lähde. Kanadan ruokaopas rohkaisee syömään lihavaihtoehtoja, kuten papuja, "useammin", ja amerikkalaisten ruokavaliosuositukset suosittelevat 3 kupillista palkokasveja viikossa. American Heart Association (AHA) suosittelee palkokasvien käyttöä vähintään kahdesti viikossa sydän- ja verisuoniterveyden edistämiseksi, kun taas eurooppalaiset (EASD), kanadalaiset (CDA) ja amerikkalaiset (ADA) diabetesyhdistykset suosittelevat palkokasvien käyttöä ruokavalion hoitokeinona. diabeteksen hallinnan parantaminen. Todisteet, joihin nämä suositukset perustuvat, on kuitenkin luokiteltu heikoiksi. Pulssien sydän- ja verisuoniriskin vähentämistä koskevien terveysväittämien tukemiseksi on myös katsottu olevan riittämätön, eikä liikalihavuutta, verenpainetta ja dyslipidemiaa koskevissa ohjeissa ole huomioitu pulsseja suosituksissaan.

Tarkistuksen tarve: Sydämen ja diabeteksen yhdistysten suositukset perustuvat heikkotasoiset todisteet ja terveysväittämiä ja muita kardiometabolisia suosituksia tukevan tiedon puute ovat kiireellisiä vahvempia todisteita. Kontrolloitujen ruokintakokeiden järjestelmällinen tarkastelu ja meta-analyysi on edelleen ravitsemussuositusten kehittämisen "kultainen standardi".

Tavoitteet: Antaaksemme näyttöön perustuvaa ohjausta kansanterveyspolitiikkaa, terveysväitteitä ja ravitsemussuosituksia varten, jotka liittyvät ravintolissiin, teemme sarjan systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä (tietosynteesi) kontrolloiduista ruokintakokeista arvioidaksemme palkokasvien vaikutusta. ihmisen kardiometabolisen riskin markkereihin, erityisesti lipidipäätepisteisiin terapeuttisten kohteiden kanssa, glykemiaan, verenpaineeseen ja ruumiinpainoon.

Suunnittelu: Ehdotettujen meta-analyysien suunnittelussa ja toteuttamisessa noudatetaan Cochranen käsikirjaa interventioiden systemaattisesta arvioinnista. Raportoinnissa noudatetaan PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematical Reviews and Meta-Analysis) -ohjeita.

Tietolähteet: MEDLINE, EMBASE, CINAHL ja The Cochrane Central Register of Controlled Trials etsitään sopivilla hakutermeillä.

Tutkimuksen valinta: Mukaan otetaan interventiokokeet, joissa tutkitaan ruokavalion pulssien vaihtamisen vaikutusta muihin ruokavalioihin kardiometabolisten riskien tuloksiin ihmisillä. Tutkimukset, jotka kestävät alle 3 viikkoa, joilla ei ole kontrollia tai raportoivat ei-isokalorisia vertailuja, suljetaan pois.

Tietojen poiminta: Riippumattomat tutkijat (≥2) poimivat tietoa tutkimuksen suunnittelusta, näytteen koosta, kohteen ominaisuuksista, pulssimuodosta, annoksesta, seurannasta ja taustaruokavalioiden koostumuksesta. Keskiarvo±SEM-arvot erotetaan kaikista tuloksista. Puuttuvien varianssitietojen johtamiseen käytetään vakiolaskelmia ja imputaatioita. Harhariskiä ja tutkimuksen laatua arvioidaan käyttämällä harhariskityökalua ja Heyland Methodological Quality Scorea (MQS).

Tulokset: Neljä ehdotettua analyysiä arvioivat kukin tuloksia, jotka liittyvät kardiometabolisen kontrollin eri osa-alueisiin: (1) lipidikontrolli (LDL-C, ApoB, TC:HDL, ei-HDL-C, ApoB:ApoA-1) , (2) glykeeminen hallinta (paastoglukoosi ja insuliini, HOMA-IR, glykoituneet veren proteiinit), (3) ruumiinpainon hallinta ja (4) verenpaineen hallinta. Jos tiedot sekä lähtötilanteen muutoksen että lopputuloksen eroista ovat yhtä lailla saatavilla, käytämme analyysien ensisijaisena päätepisteenä lähtötilanteen muutoksen eroa.

Tietojen synteesi: Erilliset yhdistetyt analyysit, jotka on ositettu taustalla olevan sairauden tilan mukaan, suoritetaan kullekin aineenvaihdunnan hallinnan alueelle käyttämällä Generic Inverse Variance -menetelmää satunnaisvaikutusmalleilla. Satunnaisvaikutusmalleja käytetään myös ilman tilastollisesti merkitsevää tutkimusten välistä heterogeenisyyttä, koska ne antavat konservatiivisempia yhteenvetovaikutusestimaatteja jäännösheterogeenisyyden läsnä ollessa. Parillisia analyyseja sovelletaan kaikkiin crossover-kokeisiin. Heterogeenisuus testataan Cochranen Q:lla ja kvantifioidaan I2:lla. Heterogeenisuuden lähteitä tutkitaan herkkyys- ja alaryhmäanalyysien avulla. A priori -alaryhmäanalyysit sisältävät pulssin tyypin, pulssin annoksen, seurannan keston, tyydyttyneen rasvan saannin absoluuttisen ja muutoksen, ravintokuidun saannin absoluuttisen ja muutoksen, suunnittelun (risteytys, rinnakkais), tutkimuksen laadun ja lähtöpisteen arvot. Absoluuttisen natriumsaannin ja natriumin muutoksen a priori alaryhmäanalyysi korvaa absoluuttisen ja tyydyttyneen rasvan saannin muutoksen verenpaineanalyysissä. Merkittävää selittämätöntä heterogeenisyyttä tutkitaan ylimääräisillä post hoc -alaryhmäanalyyseillä (esim. ikä, sukupuoli, ruokinnan taso [aineenvaihdunta, täydennetty, ravitsemusneuvonta], huuhtoutuminen crossover-kokeissa, taustaruokavalion energiatasapaino, taustaruokavalion koostumus [kokonais-% energiaa rasvasta, hiilihydraatista, proteiinista], muutos kolesterolin saannissa , absoluuttinen ja glykeemisen indeksin muutos jne.). Meta-regressioanalyysit arvioivat alaryhmäanalyysien merkitystä. Julkaisuharhaa tutkitaan tarkastamalla suppilokuvat ja soveltamalla Eggerin ja Beggin testejä.

Tiedon käännössuunnitelma: Tuloksia levitetään perinteisin keinoin, kuten interaktiivisilla esityksillä paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaiseminen korkean vaikutuksen tekijän aikakauslehdissä. Myös innovatiivisia keinoja, kuten webcasteja sähköpostipalautemekanismeilla, käytetään. Tiedonkäyttäjät toimivat tiedon välittäjinä, jotka verkostoituvat mielipidejohtajien ja eri omaksujaryhmien kesken lisätäkseen tietoisuutta jokaisessa vaiheessa. Neljä tiedon käyttäjää osallistuu myös suoraan ravitsemussuositusten komiteoiden jäseniksi. Kohteena omaksujia ovat kliiniset käytännöt, kansanterveys, teollisuus, tutkimusyhteisöt ja potilasryhmät. Palaute otetaan mukaan ja sitä käytetään ohjaamaan analyyseja ja parantamaan keskeisiä viestejä kussakin vaiheessa.

Alustavat havainnot: Teimme systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin ruokavalion pulssien vaikutuksesta glukoositasapainoon 41 kontrolloidussa ruokintatutkimuksessa. Havaitsimme, että pulssit yksinään tai matalan glykeemisen indeksin tai runsaasti kuitua sisältävien ruokavalioiden yhteydessä paransivat glykeemisen hallinnan markkereita. Vaikka parannus oli kliinisesti merkittävää, se tuli merkittävän tutkimusten välisen heterogeenisyyden kustannuksella. Tämän esiprojektin tiedon kääntäminen on jo alkanut. Se on antanut perusteen suurelle tutkimukselle pulssien vaikutuksesta tyypin 2 diabeteksessa joidenkin havaittujen heterogeenisyyden lähteiden käsittelemiseksi, ja sitä käytetään vuoden 2013 CDA:n kliinisen käytännön ohjeiden (CPG) kehittämisessä ravitsemusterapiaan.

Merkitys: Ehdotettu hanke auttaa siirtämään tietoa, joka liittyy ruokavalion pulssien vaikutuksiin kardiometabolisiin riskeihin, vahvistaa ravitsemussuositusten ja terveysväittämien näyttöpohjaa ja parantaa terveystuloksia tiedottamalla terveydenhuollon tarjoajille ja potilaille, stimuloimalla alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaisuutta. tutkimusta.